Valutare l'efficacia di un approccio per i comportamenti vocali nelle persone anziane che vivono nelle case di cura
Valutare l'efficacia di un approccio basato sui significati dei comportamenti vocali nelle persone anziane che vivono con la malattia di Alzheimer in strutture di assistenza a lungo termine: Progetto DECIBELS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anne Bourbonnais
- Numero di telefono: 4772 1-514-340-3540
- Email: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
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Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- Residence Angelica
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Vigi Santé
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Montréal, Quebec, Canada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane: avere 65 anni o più, avere una diagnosi di malattia di Alzheimer o disturbi correlati, manifestare quotidianamente comportamenti vocali e avere contatti con un caregiver familiare.
- Caregiver familiari: essere una persona che ha una relazione affettiva e sociale con la persona anziana, visitandola almeno due volte al mese, parlando inglese o francese.
- Assistenti formali: essere un'infermiera registrata (RN), un'infermiera pratica autorizzata (LPN), un assistente infermieristico (NA) o un altro professionista sanitario coinvolto almeno tre volte alla settimana nella cura della persona anziana, che parli inglese o francese.
Criteri di esclusione:
- Persone anziane: con un'aspettativa di vita inferiore a tre mesi
- Assistenti familiari: N/A
- Badanti formali: aver già partecipato al processo per un'altra persona anziana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Approccio basato sui significati dei comportamenti vocali
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Approccio sistematico alla risoluzione dei problemi che coinvolge riflettere, decidere, pianificare e agire insieme (famiglia e caregiver formali per ridurre i comportamenti vocali e aumentare il benessere di tutti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pratiche abituali dei caregiver formali riguardo ai comportamenti vocali
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Pratiche abituali dei caregiver formali riguardo ai comportamenti vocali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla frequenza di base dei comportamenti vocali
Lasso di tempo: Due mesi
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala Likert a 7 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica un'alta frequenza; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passa dalla frequenza di base dei comportamenti vocali al follow-up
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala Likert a 7 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica un'alta frequenza; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto al basale nel benessere
Lasso di tempo: Due mesi
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Qualità della vita nella demenza in stadio avanzato (QUALID); 11 stati emotivi e attività su una scala a 5 punti; Un punteggio basso indica un migliore benessere; Punteggio medio Min = 11 e Max = 55
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Due mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel benessere
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Qualità della vita nella demenza in stadio avanzato (QUALID); 11 stati emotivi e attività su una scala a 5 punti; Un punteggio basso indica un migliore benessere; Punteggio medio Min = 11 e Max = 55
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4 mesi (follow-up)
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Variazione rispetto al basale nell'uso di farmaci
Lasso di tempo: Due mesi
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Cartella clinica
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Due mesi
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Variazione rispetto al basale nell'uso di farmaci
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Cartella clinica
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto al basale nella perturbazione percepita dei comportamenti vocali-caregiver formali
Lasso di tempo: Due mesi
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala dirompente a 5 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica una significativa perturbazione; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 6
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Due mesi
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Cambiamento rispetto al basale nella perturbazione percepita dei comportamenti vocali-caregiver formali
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala dirompente a 5 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica una significativa perturbazione; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 6
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto al basale nella perturbazione percepita dei comportamenti vocali dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Due mesi
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala dirompente a 5 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica una significativa perturbazione; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 6
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Due mesi
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Cambiamento rispetto al basale nella perturbazione percepita dei comportamenti vocali dei caregiver familiari
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 comportamenti su una scala dirompente a 5 punti.
Sottoscala "comportamenti verbalmente agitati" di 6 item; Un punteggio alto indica una significativa perturbazione; Per la sottoscala "comportamenti verbalmente agitati": Punteggio medio Min = 1 e Max = 6
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento dalla linea di base nella prospettiva dei caregiver familiari basati sul processo decisionale basato sul partenariato
Lasso di tempo: Due mesi
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Percezione familiare del ruolo di caregiving (FPCR); 43 item su una scala Likert a 7 punti con tre sottoscale.
Verrà utilizzata la sottodimensione “caratteristiche del ruolo” (23 item); Più basso è il punteggio, più alta è la partnership; Per la sottoscala "caratteristiche del ruolo": Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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Due mesi
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Cambiamento dalla linea di base nella prospettiva dei caregiver familiari basati sul processo decisionale basato sul partenariato
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Percezione familiare del ruolo di caregiving (FPCR); 43 item su una scala Likert a 7 punti con tre sottoscale.
Verrà utilizzata la sottodimensione “caratteristiche del ruolo” (23 item); Più basso è il punteggio, più alta è la partnership; Per la sottoscala "caratteristiche del ruolo": Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento dalla linea di base nella prospettiva dei caregiver formali basati sul processo decisionale basato sul partenariato
Lasso di tempo: Due mesi
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Questionario sulla percezione del ruolo del caregiving da parte del personale (SPCR); 58 item misurati su una scala Likert a 7 punti.
Due sottoscale, "conseguenza delle interazioni" (32 item) e "partnership con la famiglia" (26 item); Ognuno ha un punteggio separato; Più basso è il punteggio, più alta è la partnership; Per ogni sottoscala: Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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Due mesi
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Cambiamento dalla linea di base nella prospettiva dei caregiver formali basati sul processo decisionale basato sul partenariato
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Questionario sulla percezione del ruolo del caregiving da parte del personale (SPCR); 58 item misurati su una scala Likert a 7 punti.
Due sottoscale, "conseguenza delle interazioni" (32 item) e "partnership con la famiglia" (26 item); Ognuno ha un punteggio separato; Più basso è il punteggio, più alta è la partnership; Per ogni sottoscala: Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto alla linea di base negli atteggiamenti formali dei caregiver decisionali basati sulla partnership
Lasso di tempo: Due mesi
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Atteggiamenti nei confronti delle famiglie Checklist (AFC); 16 item misurati su una scala Likert a 7 punti.
Tre sottoscale "quietante/inquietante" (5 item), "partner-subordinato" (4 item) e "rilevante-irrilevante" (7 item); Ognuno ha un punteggio separato; Più alto è il punteggio, più positivo è l'atteggiamento; Per ogni sottoscala: Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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Due mesi
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Cambiamento rispetto alla linea di base nell'atteggiamento formale dei caregiver decisionali basati sulla partnership
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Atteggiamenti nei confronti delle famiglie Checklist (AFC); 16 item misurati su una scala Likert a 7 punti.
Tre sottoscale "quietante/inquietante" (5 item), "partner-subordinato" (4 item) e "rilevante-irrilevante" (7 item); Ognuno ha un punteggio separato; Più alto è il punteggio, più positivo è l'atteggiamento; Per ogni sottoscala: Punteggio medio Min = 1 e Max = 7
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto al basale nei caregiver formali di empowerment
Lasso di tempo: Due mesi
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Domanda univoca ("Quando l'anziano manifesta comportamenti vocali, sento di poter fare qualcosa per lei/lui"); Scala visiva analogica di 100 mm che va da Min = 0 (sento di non poter fare nulla per lei/lui) a Max = 100 (sento di poter fare sempre qualcosa per lei/lui); Più alto è il punteggio, maggiore è l'empowerment.
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Due mesi
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Cambiamento rispetto al basale nei caregiver formali di empowerment
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Domanda univoca ("Quando l'anziano manifesta comportamenti vocali, sento di poter fare qualcosa per lei/lui"); Scala visiva analogica di 100 mm che va da Min = 0 (sento di non poter fare nulla per lei/lui) a Max = 100 (sento di poter fare sempre qualcosa per lei/lui); Più alto è il punteggio, maggiore è l'empowerment.
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4 mesi (follow-up)
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Cambiamento rispetto al basale nei caregiver familiari con empowerment
Lasso di tempo: Due mesi
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Domanda univoca ("Quando il mio parente manifesta comportamenti vocali, sento di poter fare qualcosa per lei/lui"); Scala visiva analogica di 100 mm che va da Min = 0 (sento di non poter fare nulla per lei/lui) a Max = 100 (sento di poter fare sempre qualcosa per lei/lui); Più alto è il punteggio, maggiore è l'empowerment.
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Due mesi
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Cambiamento rispetto al basale nei caregiver familiari con empowerment
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up)
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Domanda univoca ("Quando il mio parente manifesta comportamenti vocali, sento di poter fare qualcosa per lei/lui"); Scala visiva analogica di 100 mm che va da Min = 0 (sento di non poter fare nulla per lei/lui) a Max = 100 (sento di poter fare sempre qualcosa per lei/lui); Più alto è il punteggio, maggiore è l'empowerment.
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4 mesi (follow-up)
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Costo
Lasso di tempo: Due mesi
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Dati gestionali
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 156273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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