Bedöma effektiviteten av ett tillvägagångssätt för röstbeteenden hos äldre människor som bor på vårdhem
Att bedöma effektiviteten av ett tillvägagångssätt baserat på betydelsen av röstbeteenden hos äldre människor som lever med Alzheimers sjukdom på långtidsvårdsanläggningar: DECIBELS-projektet
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Anne Bourbonnais
- Telefonnummer: 4772 1-514-340-3540
- E-post: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- Residence Angelica
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Vigi Santé
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer: att vara 65 år eller äldre, ha en diagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar, uppvisa röstbeteenden dagligen och ha kontakt med en familjevårdare.
- Familjevårdare: att vara en person som har en känslomässig och social relation med den äldre personen, besöker henne/honom minst två gånger i månaden, talar engelska eller franska.
- Formella vårdgivare: att vara legitimerad sjuksköterska (RN), legitimerad praktisk sjuksköterska (LPN), sjuksköterska (NA) eller annan vårdpersonal involverad minst tre gånger i veckan i vården av den äldre personen, tala engelska eller franska.
Exklusions kriterier:
- Äldre: har en förväntad livslängd på mindre än tre månader
- Familjevårdare: N/A
- Formella vårdgivare: har redan deltagit i försöket för en annan äldre person.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tillvägagångssätt baserat på betydelsen av röstbeteenden
|
Systematisk problemlösningsmetod som involverar att reflektera, besluta, planera och agera tillsammans (familjen och formella vårdgivare för att minska röstbeteenden och för att öka allas välbefinnande.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vanliga metoder för formella vårdgivare angående röstbeteenden
|
Vanliga metoder för formella vårdgivare angående röstbeteenden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens frekvens av röstbeteenden
Tidsram: 2 månader
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 7-gradig Likert-skala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en hög frekvens; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjefrekvens av röstbeteenden till uppföljning
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 7-gradig Likert-skala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en hög frekvens; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande
Tidsram: 2 månader
|
Livskvalitet vid demens i sent skede (QUALID); 11 emotionella tillstånd och aktiviteter på en 5-gradig skala; Ett lågt betyg indikerar ett bättre välbefinnande; Medelpoäng Min = 11 och Max = 55
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Livskvalitet vid demens i sent skede (QUALID); 11 emotionella tillstånd och aktiviteter på en 5-gradig skala; Ett lågt betyg indikerar ett bättre välbefinnande; Medelpoäng Min = 11 och Max = 55
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Ändring från baslinjen i läkemedelsanvändning
Tidsram: 2 månader
|
Medicinsk tabell
|
2 månader
|
|
Ändring från baslinjen i läkemedelsanvändning
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Medicinsk tabell
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd störning hos röstbeteenden - formella vårdgivare
Tidsram: 2 månader
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 5-gradig störningsskala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en betydande störningsförmåga; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 6
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd störning hos röstbeteenden - formella vårdgivare
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 5-gradig störningsskala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en betydande störningsförmåga; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 6
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd störning hos vokala beteenden-familjevårdare
Tidsram: 2 månader
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 5-gradig störningsskala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en betydande störningsförmåga; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 6
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd störning hos vokala beteenden-familjevårdare
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 beteenden på en 5-gradig störningsskala.
Underskala "verbalt upprörda beteenden" av 6 poster; En hög poäng indikerar en betydande störningsförmåga; För underskala "verbalt upprörda beteenden": Medelpoäng Min = 1 och Max = 6
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserade beslutsfattande familjevårdares perspektiv
Tidsram: 2 månader
|
Familjens uppfattning om vårdande roll (FPCR); 43 objekt på en 7-gradig Likert-skala med tre delskalor.
Underdimensionen "rollens egenskaper" kommer att användas (23 poster); Ju lägre poäng, desto högre är partnerskapet; För underskala "rollens egenskaper": Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserade beslutsfattande familjevårdares perspektiv
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Familjens uppfattning om vårdande roll (FPCR); 43 objekt på en 7-gradig Likert-skala med tre delskalor.
Underdimensionen "rollens egenskaper" kommer att användas (23 poster); Ju lägre poäng, desto högre är partnerskapet; För underskala "rollens egenskaper": Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserat beslutsfattande - formella vårdgivares perspektiv
Tidsram: 2 månader
|
Personal Perception of Caregiving Role (SPCR) frågeformulär; 58 föremål uppmätt på en 7-gradig Likert-skala.
Två underskalor, "konsekvens av interaktioner" (32 poster) och "partnerskap med familjen" (26 poster); Var och en har en separat poäng; Ju lägre poäng, desto högre är partnerskapet; För varje delskala: Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserat beslutsfattande - formella vårdgivares perspektiv
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Personal Perception of Caregiving Role (SPCR) frågeformulär; 58 föremål uppmätt på en 7-gradig Likert-skala.
Två underskalor, "konsekvens av interaktioner" (32 poster) och "partnerskap med familjen" (26 poster); Var och en har en separat poäng; Ju lägre poäng, desto högre är partnerskapet; För varje delskala: Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserade beslutsfattande formella vårdgivares attityder
Tidsram: 2 månader
|
Attityder om familjers checklista (AFC); 16 objekt mätt på en 7-gradig Likert-skala.
Tre underskalor "lugnande/oroande" (5 poster), "partner-underordnad" (4 poster) och "relevant-irrelevant" (7 poster); Var och en har en separat poäng; Ju högre poäng desto mer positiv är attityden; För varje delskala: Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i partnerskapsbaserade beslutsfattande formella vårdgivares attityd
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Attityder om familjers checklista (AFC); 16 objekt mätt på en 7-gradig Likert-skala.
Tre underskalor "lugnande/oroande" (5 poster), "partner-underordnad" (4 poster) och "relevant-irrelevant" (7 poster); Var och en har en separat poäng; Ju högre poäng desto mer positiv är attityden; För varje delskala: Medelpoäng Min = 1 och Max = 7
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i empowerment-formella vårdgivare
Tidsram: 2 månader
|
Unik fråga ("När den äldre personen uppenbarar röstbeteenden känner jag att jag kan göra något för henne/honom"); 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från Min = 0 (jag känner att jag inte kan göra något för henne/honom) till Max = 100 (jag känner att jag alltid kan göra något för henne/honom); Ju högre poäng, desto högre är bemyndigandet.
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen i empowerment-formella vårdgivare
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Unik fråga ("När den äldre personen uppenbarar röstbeteenden känner jag att jag kan göra något för henne/honom"); 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från Min = 0 (jag känner att jag inte kan göra något för henne/honom) till Max = 100 (jag känner att jag alltid kan göra något för henne/honom); Ju högre poäng, desto högre är bemyndigandet.
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen hos empowerment-familjens vårdgivare
Tidsram: 2 månader
|
Unik fråga ("När min släkting uppenbarar röstbeteenden känner jag att jag kan göra något för henne/honom"); 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från Min = 0 (jag känner att jag inte kan göra något för henne/honom) till Max = 100 (jag känner att jag alltid kan göra något för henne/honom); Ju högre poäng, desto högre är bemyndigandet.
|
2 månader
|
|
Förändring från baslinjen hos empowerment-familjens vårdgivare
Tidsram: 4 månader (uppföljning)
|
Unik fråga ("När min släkting uppenbarar röstbeteenden känner jag att jag kan göra något för henne/honom"); 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från Min = 0 (jag känner att jag inte kan göra något för henne/honom) till Max = 100 (jag känner att jag alltid kan göra något för henne/honom); Ju högre poäng, desto högre är bemyndigandet.
|
4 månader (uppföljning)
|
|
Kosta
Tidsram: 2 månader
|
Ledningsdata
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anne Bourbonnais, Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 156273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .