Evaluación de la efectividad de un enfoque para los comportamientos vocales en personas mayores que viven en hogares de ancianos
Evaluación de la eficacia de un enfoque basado en los significados de los comportamientos vocales en personas mayores que viven con la enfermedad de Alzheimer en centros de atención a largo plazo: Proyecto DECIBELS
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Bourbonnais
- Número de teléfono: 4772 1-514-340-3540
- Correo electrónico: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
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Montréal, Quebec, Canadá, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canadá, H2V 4T4
- Residence Angelica
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Montréal, Quebec, Canadá, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
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Montréal, Quebec, Canadá, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
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Montréal, Quebec, Canadá, H3C 3J7
- Vigi Santé
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Montréal, Quebec, Canadá
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores: tener 65 años o más, tener diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados, manifestar conductas vocales a diario y tener contacto con un cuidador familiar.
- Cuidadores familiares: ser una persona que tiene una relación afectiva y social con la persona mayor, visitándola al menos dos veces al mes, hablando inglés o francés.
- Cuidadores formales: ser una enfermera registrada (RN), una enfermera práctica con licencia (LPN), un auxiliar de enfermería (NA) u otro profesional de la salud involucrado al menos tres veces por semana en el cuidado de la persona mayor, que hable inglés o francés.
Criterio de exclusión:
- Personas mayores: tener una esperanza de vida inferior a tres meses
- Cuidadores familiares: N/A
- Cuidadores formales: haber participado ya en el ensayo de otra persona mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Enfoque basado en los significados de las conductas vocales.
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Enfoque sistemático de resolución de problemas que implica reflexionar, decidir, planificar y actuar juntos (familia y cuidadores formales para reducir los comportamientos vocales y aumentar el bienestar de todos).
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Comparador activo: Grupo de control
Prácticas habituales de los cuidadores formales respecto a las conductas vocales.
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Prácticas habituales de los cuidadores formales en relación con los comportamientos vocales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la frecuencia de referencia de los comportamientos vocales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala Likert de 7 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una frecuencia alta; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 7
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la frecuencia inicial de los comportamientos vocales hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala Likert de 7 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una frecuencia alta; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 7
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en el bienestar
Periodo de tiempo: 2 meses
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Calidad de Vida en la Demencia en Etapa Tardía (QUALID); 11 estados emocionales y actividades en una escala de 5 puntos; Una puntuación baja indica un mejor bienestar; Puntaje promedio Min = 11 y Max = 55
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2 meses
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Cambio desde el inicio en el bienestar
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Calidad de Vida en la Demencia en Etapa Tardía (QUALID); 11 estados emocionales y actividades en una escala de 5 puntos; Una puntuación baja indica un mejor bienestar; Puntaje promedio Min = 11 y Max = 55
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cuadro medico
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2 meses
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Cambio desde el inicio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Cuadro medico
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en la perturbación percibida de los comportamientos vocales: cuidadores formales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala de perturbación de 5 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una perturbación significativa; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 6
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2 meses
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Cambio desde el inicio en la perturbación percibida de los comportamientos vocales: cuidadores formales
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala de perturbación de 5 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una perturbación significativa; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 6
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en la perturbación percibida de los comportamientos vocales: cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 2 meses
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala de perturbación de 5 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una perturbación significativa; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 6
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2 meses
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Cambio desde el inicio en la perturbación percibida de los comportamientos vocales: cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI); 29 comportamientos en una escala de perturbación de 5 puntos.
Subescala "comportamientos verbalmente agitados" de 6 ítems; Una puntuación alta indica una perturbación significativa; Para la subescala "comportamientos agitados verbalmente": puntuación media Mín. = 1 y Máx. = 6
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde la línea de base en la toma de decisiones basada en la asociación: la perspectiva de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 2 meses
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Percepción de la Familia sobre el Rol del Cuidador (FPCR); 43 ítems en una escala Likert de 7 puntos con tres subescalas.
Se utilizará la subdimensión “características del rol” (23 ítems); Cuanto menor sea el puntaje, mayor será la asociación; Para la subescala "características del rol": Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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2 meses
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Cambio desde la línea de base en la toma de decisiones basada en la asociación: la perspectiva de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Percepción de la Familia sobre el Rol del Cuidador (FPCR); 43 ítems en una escala Likert de 7 puntos con tres subescalas.
Se utilizará la subdimensión “características del rol” (23 ítems); Cuanto menor sea el puntaje, mayor será la asociación; Para la subescala "características del rol": Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde la línea de base en la toma de decisiones basada en la asociación: la perspectiva de los cuidadores formales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cuestionario de percepción del personal sobre el rol de cuidador (SPCR); 58 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos.
Dos subescalas, "consecuencia de las interacciones" (32 ítems) y "asociación con la familia" (26 ítems); Cada uno tiene una puntuación separada; Cuanto menor sea el puntaje, mayor será la asociación; Para cada subescala: Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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2 meses
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Cambio desde la línea de base en la toma de decisiones basada en la asociación: la perspectiva de los cuidadores formales
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Cuestionario de percepción del personal sobre el rol de cuidador (SPCR); 58 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos.
Dos subescalas, "consecuencia de las interacciones" (32 ítems) y "asociación con la familia" (26 ítems); Cada uno tiene una puntuación separada; Cuanto menor sea el puntaje, mayor será la asociación; Para cada subescala: Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en la toma de decisiones basada en la asociación: las actitudes de los cuidadores formales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Lista de Verificación de Actitudes sobre las Familias (AFC); 16 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos.
Tres subescalas "tranquila/inquietante" (5 ítems), "compañero-subordinado" (4 ítems) y "relevante-irrelevante" (7 ítems); Cada uno tiene una puntuación separada; Cuanto más alta es la puntuación, más positiva es la actitud; Para cada subescala: Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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2 meses
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Cambio desde el inicio en la toma de decisiones basada en la asociación: la actitud de los cuidadores formales
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Lista de Verificación de Actitudes sobre las Familias (AFC); 16 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos.
Tres subescalas "tranquila/inquietante" (5 ítems), "compañero-subordinado" (4 ítems) y "relevante-irrelevante" (7 ítems); Cada uno tiene una puntuación separada; Cuanto más alta es la puntuación, más positiva es la actitud; Para cada subescala: Puntaje promedio Min = 1 y Max = 7
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en cuidadores formales de empoderamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Pregunta única ("Cuando la persona mayor manifiesta conductas vocales, siento que puedo hacer algo por ella/él"); Escala analógica visual de 100 mm que va desde Min = 0 (siento que no puedo hacer nada por él/ella) hasta Max = 100 (siento que siempre puedo hacer algo por él/ella); Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el empoderamiento.
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2 meses
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Cambio desde el inicio en cuidadores formales de empoderamiento
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Pregunta única ("Cuando la persona mayor manifiesta conductas vocales, siento que puedo hacer algo por ella/él"); Escala analógica visual de 100 mm que va desde Min = 0 (siento que no puedo hacer nada por él/ella) hasta Max = 100 (siento que siempre puedo hacer algo por él/ella); Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el empoderamiento.
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4 meses (seguimiento)
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Cambio desde el inicio en el empoderamiento de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 2 meses
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Pregunta única ("Cuando mi familiar manifiesta conductas vocales, siento que puedo hacer algo por él/ella"); Escala analógica visual de 100 mm que va desde Min = 0 (siento que no puedo hacer nada por él/ella) hasta Max = 100 (siento que siempre puedo hacer algo por él/ella); Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el empoderamiento.
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2 meses
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Cambio desde el inicio en el empoderamiento de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 4 meses (seguimiento)
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Pregunta única ("Cuando mi familiar manifiesta conductas vocales, siento que puedo hacer algo por él/ella"); Escala analógica visual de 100 mm que va desde Min = 0 (siento que no puedo hacer nada por él/ella) hasta Max = 100 (siento que siempre puedo hacer algo por él/ella); Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el empoderamiento.
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4 meses (seguimiento)
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Costo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Datos de gestión
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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