Arvioi puhekäyttäytymistä koskevan lähestymistavan tehokkuutta hoitokodeissa asuvien vanhusten osalta
Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden ihmisten äänekäyttäytymisen merkityksiin perustuvan lähestymistavan tehokkuuden arviointi pitkäaikaishoidossa: DECIBELS-projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Bourbonnais
- Puhelinnumero: 4772 1-514-340-3540
- Sähköposti: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- Residence Angelica
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Vigi Santé
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet: 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat, Alzheimerin taudin tai siihen liittyvien sairauksien diagnoosi, päivittäin ilmenevät äänekäyttäytymiset ja yhteys omaishoitajaan.
- Omaishoitajat: henkilö, jolla on emotionaalinen ja sosiaalinen suhde iäkkääseen, käy hänen luonaan vähintään kahdesti kuukaudessa, puhuu englantia tai ranskaa.
- Muodolliset omaishoitajat: on rekisteröity sairaanhoitaja (RN), laillistettu sairaanhoitaja (LPN), sairaanhoitajan avustaja (NA) tai muu terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu vähintään kolme kertaa viikossa vanhuksen hoitoon ja puhuu englantia tai ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet: heidän elinajanodote on alle kolme kuukautta
- Omaishoitajat: N/A
- Muodolliset omaishoitajat: ovat jo osallistuneet toisen vanhuksen oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lähestymistapa perustuu äänikäyttäytymisen merkityksiin
|
Systemaattinen ongelmanratkaisutapa, jossa pohditaan, päätetään, suunnitellaan ja toimitaan yhdessä (perhe ja viralliset omaishoitajat äänikäyttäytymisen vähentämiseksi ja kaikkien hyvinvoinnin lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Virallisten omaishoitajien tavanomaiset käytännöt äänekäyttäytymisen suhteen
|
Virallisten omaishoitajien tavanomaiset käytännöt äänekäyttäytymisen suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äänikäyttäytymisen perustaajuudesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 7-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa taajuutta; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äänikäyttäytymistiheydestä seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 7-pisteen Likert-asteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa taajuutta; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiassa (QUALID); 11 emotionaalista tilaa ja toimintaa 5 pisteen asteikolla; Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia; Keskimääräinen pistemäärä Min = 11 ja maksimi = 55
|
2 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Elämänlaatu myöhäisvaiheen dementiassa (QUALID); 11 emotionaalista tilaa ja toimintaa 5 pisteen asteikolla; Matala pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia; Keskimääräinen pistemäärä Min = 11 ja maksimi = 55
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lääkityksen käytössä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lääketieteellinen kartta
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lääkityksen käytössä lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Lääketieteellinen kartta
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta koettu häiritsevä äänikäyttäytyminen - muodolliset huoltajat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 5-pisteen häiritsevyysasteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä osoittaa merkittävää häiriötekijää; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja maksimi = 6
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta koettu häiritsevä äänikäyttäytyminen - muodolliset huoltajat
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 5-pisteen häiritsevyysasteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä osoittaa merkittävää häiriötekijää; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja maksimi = 6
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos perustasosta koettu häiritsevä äänikäyttäytyminen - perheen omaishoitajien
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 5-pisteen häiritsevyysasteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä osoittaa merkittävää häiriötekijää; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja maksimi = 6
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta koettu häiritsevä äänikäyttäytyminen - perheen omaishoitajien
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 käyttäytymistä 5-pisteen häiritsevyysasteikolla.
Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen" 6 kohtaa; Korkea pistemäärä osoittaa merkittävää häiriötekijää; Alaasteikko "verbaalisesti kiihtynyt käyttäytyminen": keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja maksimi = 6
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuteen perustuva päätöksenteko-perhehoitajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Family Perception of Caregiving Role (FPCR); 43 kohtaa 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa on kolme alaasteikkoa.
Alaulottuvuutta "roolin ominaisuudet" käytetään (23 kohdetta); Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi on kumppanuus; Alaasteikko "roolin ominaisuudet": Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuteen perustuva päätöksenteko-perhehoitajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Family Perception of Caregiving Role (FPCR); 43 kohtaa 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa on kolme alaasteikkoa.
Alaulottuvuutta "roolin ominaisuudet" käytetään (23 kohdetta); Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi on kumppanuus; Alaasteikko "roolin ominaisuudet": Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuspohjaisen päätöksenteon ja muodollisen omaishoitajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Staff Perception of Caregiving Role (SPCR) -kyselylomake; 58 kohdetta mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kaksi alaasteikkoa, "vuorovaikutuksen seuraus" (32 kohtaa) ja "kumppanuus perheen kanssa" (26 kohtaa); Jokaisella on oma pistemäärä; Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi on kumppanuus; Jokaiselle ala-asteikolle: Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuspohjaisen päätöksenteon ja muodollisen omaishoitajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Staff Perception of Caregiving Role (SPCR) -kyselylomake; 58 kohdetta mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kaksi alaasteikkoa, "vuorovaikutuksen seuraus" (32 kohtaa) ja "kumppanuus perheen kanssa" (26 kohtaa); Jokaisella on oma pistemäärä; Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi on kumppanuus; Jokaiselle ala-asteikolle: Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuteen perustuva päätöksenteko-muodollinen omaishoitajien asenteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Perheiden tarkistuslista (AFC); 16 kohdetta mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kolme ala-asteikkoa "hiljentävä/huolestuttava" (5 kohtaa), "kumppani-alainen" (4 kohtaa) ja "olennainen - epäolennainen" (7 kohtaa); Jokaisella on oma pistemäärä; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi asenne on; Jokaiselle ala-asteikolle: Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kumppanuuteen perustuva päätöksenteko-muodollinen omaishoitajien asenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Perheiden tarkistuslista (AFC); 16 kohdetta mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kolme ala-asteikkoa "hiljentävä/huolestuttava" (5 kohtaa), "kumppani-alainen" (4 kohtaa) ja "olennainen - epäolennainen" (7 kohtaa); Jokaisella on oma pistemäärä; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi asenne on; Jokaiselle ala-asteikolle: Keskimääräinen pistemäärä Min = 1 ja Max = 7
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos perustasosta voimaantumismuodollisissa omaishoitajissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ainutlaatuinen kysymys ("Kun iäkäs ilmaisee äänekäyttäytymistä, tunnen voivani tehdä jotain hänen hyväkseen"); 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko Min = 0 (tunnen etten voi tehdä mitään hänen hyväkseen) Max = 100:aan (tunnen voivani aina tehdä jotain hänen hyväkseen); Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on voimaantuminen.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta voimaantumismuodollisissa omaishoitajissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Ainutlaatuinen kysymys ("Kun iäkäs ilmaisee äänekäyttäytymistä, tunnen voivani tehdä jotain hänen hyväkseen"); 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko Min = 0 (tunnen etten voi tehdä mitään hänen hyväkseen) Max = 100:aan (tunnen voivani aina tehdä jotain hänen hyväkseen); Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on voimaantuminen.
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos perustasosta voimaannuttamista perhehoitajissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ainutlaatuinen kysymys ("Kun sukulaiseni ilmaisee äänekäyttäytymistä, tunnen, että voin tehdä jotain hänen hyväkseen"); 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko Min = 0 (tunnen etten voi tehdä mitään hänen hyväkseen) Max = 100:aan (tunnen voivani aina tehdä jotain hänen hyväkseen); Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on voimaantuminen.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta voimaannuttamista perhehoitajissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seuranta)
|
Ainutlaatuinen kysymys ("Kun sukulaiseni ilmaisee äänekäyttäytymistä, tunnen, että voin tehdä jotain hänen hyväkseen"); 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko Min = 0 (tunnen etten voi tehdä mitään hänen hyväkseen) Max = 100:aan (tunnen voivani aina tehdä jotain hänen hyväkseen); Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on voimaantuminen.
|
4 kuukautta (seuranta)
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hallintotiedot
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 156273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet
-
NCT06155292RekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | Terveydenhuolto
-
NCT06454019Ilmoittautuminen kutsustaBehavioral Economics | Terveysvakuutus
-
NCT06663475Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Behavioral Interventio
-
NCT04119869ValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral Interventio
-
NCT05121675ValmisTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | Kohta
-
NCT07482995Ei vielä rekrytointiaIstuva elämäntapa | Behavioral Interventio
-
NCT06298253RekrytointiRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | Toteutustiede
-
NCT06101251ValmisBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisy
-
NCT05854212Ei vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatu