Оценка эффективности подхода к вокальному поведению пожилых людей, живущих в домах престарелых
Оценка эффективности подхода, основанного на значениях вокального поведения у пожилых людей, живущих с болезнью Альцгеймера, в учреждениях длительного ухода: проект DECIBELS
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Anne Bourbonnais
- Номер телефона: 4772 1-514-340-3540
- Электронная почта: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
-
Montréal, Quebec, Канада, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Канада, H2V 4T4
- Residence Angelica
-
Montréal, Quebec, Канада, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Канада, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
-
Montréal, Quebec, Канада, H3C 3J7
- Vigi Santé
-
Montréal, Quebec, Канада
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди: в возрасте 65 лет и старше, с диагностированной болезнью Альцгеймера или связанными с ней расстройствами, ежедневно проявляющие вокальное поведение и контактирующие с опекуном семьи.
- Семейные опекуны: лица, поддерживающие эмоциональные и социальные отношения с пожилым человеком, посещающие его/ее не менее двух раз в месяц, говорящие по-английски или по-французски.
- Официальные лица, обеспечивающие уход: дипломированная медсестра (RN), лицензированная практическая медсестра (LPN), помощник медсестры (NA) или другой медицинский работник, занимающийся уходом за пожилым человеком не менее трех раз в неделю, говорящий по-английски или по-французски.
Критерий исключения:
- Пожилые люди: ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев
- Семейные опекуны: нет данных
- Официальные опекуны: уже участвовали в испытании другого пожилого человека.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Подход, основанный на значениях речевого поведения.
|
Систематический подход к решению проблем, включающий размышления, принятие решений, планирование и совместные действия (семья и формальные опекуны, чтобы уменьшить шумное поведение и улучшить общее самочувствие.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная практика лиц, осуществляющих формальный уход, в отношении голосового поведения
|
Обычная практика формальных опекунов в отношении голосового поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой вокального поведения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 моделей поведения по 7-балльной шкале Лайкерта.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на высокую частоту; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой частоты вокального поведения на последующую.
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 моделей поведения по 7-балльной шкале Лайкерта.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на высокую частоту; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни при поздней стадии деменции (QUALID); 11 эмоциональных состояний и активностей по 5-балльной шкале; Низкий балл указывает на лучшее самочувствие; Средний балл Мин. = 11 и Макс. = 55
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Качество жизни при поздней стадии деменции (QUALID); 11 эмоциональных состояний и активностей по 5-балльной шкале; Низкий балл указывает на лучшее самочувствие; Средний балл Мин. = 11 и Макс. = 55
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании лекарств
Временное ограничение: 2 месяца
|
Медицинская карта
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании лекарств
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Медицинская карта
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой деструктивности голосового поведения — формальные опекуны
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 вариантов поведения по 5-балльной шкале разрушительного поведения.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на значительную деструктивность; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл мин. = 1 и макс. = 6.
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой деструктивности голосового поведения — формальные опекуны
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 вариантов поведения по 5-балльной шкале разрушительного поведения.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на значительную деструктивность; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл мин. = 1 и макс. = 6.
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой деструктивности голосового поведения лиц, ухаживающих за членами семьи
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 вариантов поведения по 5-балльной шкале разрушительного поведения.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на значительную деструктивность; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл мин. = 1 и макс. = 6.
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой деструктивности голосового поведения лиц, ухаживающих за членами семьи
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Инвентаризация возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI); 29 вариантов поведения по 5-балльной шкале разрушительного поведения.
Подшкала «вербальное возбужденное поведение» из 6 пунктов; Высокий балл указывает на значительную деструктивность; Для субшкалы «вербальное возбужденное поведение»: средний балл мин. = 1 и макс. = 6.
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отношении принятия решений на основе партнерства с точки зрения членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: 2 месяца
|
Восприятие семейной роли по уходу (FPCR); 43 пункта по 7-балльной шкале Лайкерта с тремя субшкалами.
Будет использоваться подпараметр «характеристики роли» (23 пункта); Чем ниже оценка, тем выше партнерство; Для субшкалы «характеристики роли»: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отношении принятия решений на основе партнерства с точки зрения членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Восприятие семейной роли по уходу (FPCR); 43 пункта по 7-балльной шкале Лайкерта с тремя субшкалами.
Будет использоваться подпараметр «характеристики роли» (23 пункта); Чем ниже оценка, тем выше партнерство; Для субшкалы «характеристики роли»: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отношении принятия решений на основе партнерства с точки зрения формальных опекунов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анкета «Восприятие персоналом роли по уходу» (SPCR); 58 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Две субшкалы: «Последствия взаимодействия» (32 балла) и «Партнерство с семьей» (26 баллов); У каждого есть отдельный счет; Чем ниже оценка, тем выше партнерство; Для каждой подшкалы: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отношении принятия решений на основе партнерства с точки зрения формальных опекунов
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Анкета «Восприятие персоналом роли по уходу» (SPCR); 58 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Две субшкалы: «Последствия взаимодействия» (32 балла) и «Партнерство с семьей» (26 баллов); У каждого есть отдельный счет; Чем ниже оценка, тем выше партнерство; Для каждой подшкалы: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение отношения опекунов к принятию решений на основе партнерства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 месяца
|
Контрольный список отношения к семье (AFC); 16 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Три подшкалы «спокойный/беспокойный» (5 баллов), «партнер-подчиненный» (4 балла) и «актуально-неактуально» (7 баллов); У каждого есть отдельный счет; Чем выше балл, тем позитивнее отношение; Для каждой подшкалы: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения лиц, осуществляющих уход, к принятию решений на основе партнерства
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Контрольный список отношения к семье (AFC); 16 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Три подшкалы «спокойный/беспокойный» (5 баллов), «партнер-подчиненный» (4 балла) и «актуально-неактуально» (7 баллов); У каждого есть отдельный счет; Чем выше балл, тем позитивнее отношение; Для каждой подшкалы: средний балл Мин. = 1 и Макс. = 7
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в наделении полномочиями формальных опекунов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уникальный вопрос («Когда пожилой человек проявляет вокальное поведение, я чувствую, что могу что-то сделать для нее/него»); 100-мм визуально-аналоговая шкала от Min = 0 (я чувствую, что ничего не могу для нее/него) до Max = 100 (я чувствую, что всегда могу что-то сделать для нее/него); Чем выше балл, тем выше полномочия.
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в наделении полномочиями формальных опекунов
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Уникальный вопрос («Когда пожилой человек проявляет вокальное поведение, я чувствую, что могу что-то сделать для нее/него»); 100-мм визуально-аналоговая шкала от Min = 0 (я чувствую, что ничего не могу для нее/него) до Max = 100 (я чувствую, что всегда могу что-то сделать для нее/него); Чем выше балл, тем выше полномочия.
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в расширении прав и возможностей семейных опекунов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уникальный вопрос («Когда мой родственник проявляет вокальное поведение, я чувствую, что могу что-то сделать для нее/него»); 100-мм визуально-аналоговая шкала от Min = 0 (я чувствую, что ничего не могу для нее/него) до Max = 100 (я чувствую, что всегда могу что-то сделать для нее/него); Чем выше балл, тем выше полномочия.
|
2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в расширении прав и возможностей семейных опекунов
Временное ограничение: 4 месяца (продолжение)
|
Уникальный вопрос («Когда мой родственник проявляет вокальное поведение, я чувствую, что могу что-то сделать для нее/него»); 100-мм визуально-аналоговая шкала от Min = 0 (я чувствую, что ничего не могу для нее/него) до Max = 100 (я чувствую, что всегда могу что-то сделать для нее/него); Чем выше балл, тем выше полномочия.
|
4 месяца (продолжение)
|
|
Расходы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Данные управления
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 156273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .