Vurdere effektiviteten av en tilnærming til vokal atferd hos eldre mennesker som bor på sykehjem
Vurdere effektiviteten av en tilnærming basert på betydningen av vokal atferd hos eldre mennesker som lever med Alzheimers sykdom i langtidspleieinstitusjoner: DECIBELS-prosjektet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anne Bourbonnais
- Telefonnummer: 4772 1-514-340-3540
- E-post: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
-
Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Canada, H2V 4T4
- Residence Angelica
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Vigi Santé
-
Montréal, Quebec, Canada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre mennesker: være 65 år eller eldre, ha en diagnostikk av Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser, manifestere vokal atferd daglig og ha kontakt med en familieomsorgsperson.
- Familieomsorgspersoner: å være en person som har et følelsesmessig og sosialt forhold til den eldre personen, besøker henne/ham minst to ganger i måneden, snakker engelsk eller fransk.
- Formelle omsorgspersoner: å være registrert sykepleier (RN), lisensiert praktisk sykepleier (LPN), sykepleierassistent (NA) eller annen helsepersonell involvert minst tre ganger i uken i omsorgen for den eldre personen, som snakker engelsk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre mennesker: har en forventet levealder på mindre enn tre måneder
- Familieomsorgspersoner: N/A
- Formelle omsorgspersoner: har allerede deltatt i rettssaken for en annen eldre person.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tilnærming basert på betydningen av vokal atferd
|
Systematisk problemløsende tilnærming som involverer å reflektere, bestemme, planlegge og handle sammen (familie og formelle omsorgspersoner for å redusere vokal atferd og for å øke alles velvære.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig praksis fra formelle omsorgspersoner angående vokal atferd
|
Vanlig praksis fra formelle omsorgspersoner angående vokal atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline frekvens av vokal atferd
Tidsramme: 2 måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 7-punkts Likert-skala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en høy frekvens; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline frekvens av vokal atferd til oppfølging
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 7-punkts Likert-skala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en høy frekvens; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i velvære
Tidsramme: 2 måneder
|
Livskvalitet ved senfasedemens (QUALID); 11 emosjonelle tilstander og aktiviteter på en 5-punkts skala; En lav skåre indikerer et bedre velvære; Gjennomsnittlig poengsum Min = 11 og Max = 55
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i velvære
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Livskvalitet ved senfasedemens (QUALID); 11 emosjonelle tilstander og aktiviteter på en 5-punkts skala; En lav skåre indikerer et bedre velvære; Gjennomsnittlig poengsum Min = 11 og Max = 55
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i medisinbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
Medisinsk diagram
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i medisinbruk
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Medisinsk diagram
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i opplevd forstyrrelse av vokal atferd - formelle omsorgspersoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 5-punkts disruptivitetsskala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en betydelig forstyrrelse; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 6
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i opplevd forstyrrelse av vokal atferd - formelle omsorgspersoner
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 5-punkts disruptivitetsskala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en betydelig forstyrrelse; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 6
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i opplevd forstyrrelse av vokal atferd - familieomsorgspersoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 5-punkts disruptivitetsskala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en betydelig forstyrrelse; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 6
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i opplevd forstyrrelse av vokal atferd - familieomsorgspersoner
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI); 29 atferd på en 5-punkts disruptivitetsskala.
Underskala "verbalt opphisset oppførsel" av 6 elementer; En høy score indikerer en betydelig forstyrrelse; For underskala "verbalt opphisset oppførsel": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 6
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbaserte beslutningstakende familieomsorgspersoners perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
|
Familiens oppfatning av omsorgsrolle (FPCR); 43 elementer på en 7-punkts Likert-skala med tre underskalaer.
Underdimensjonen "karakteristikk av rollen" vil bli brukt (23 elementer); Jo lavere poengsum, jo høyere er partnerskapet; For underskala "karakteristikk av rollen": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbaserte beslutningstakende familieomsorgspersoners perspektiv
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Familiens oppfatning av omsorgsrolle (FPCR); 43 elementer på en 7-punkts Likert-skala med tre underskalaer.
Underdimensjonen "karakteristikk av rollen" vil bli brukt (23 elementer); Jo lavere poengsum, jo høyere er partnerskapet; For underskala "karakteristikk av rollen": Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbasert beslutningstaking-formelle omsorgspersoners perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
|
Personal Perception of Caregiving Role (SPCR) spørreskjema; 58 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala.
To underskalaer, «konsekvens av interaksjoner» (32 elementer) og «partnerskap med familien» (26 elementer); Hver av dem har en egen poengsum; Jo lavere poengsum, jo høyere er partnerskapet; For hver underskala: Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbasert beslutningstaking-formelle omsorgspersoners perspektiv
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Personal Perception of Caregiving Role (SPCR) spørreskjema; 58 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala.
To underskalaer, «konsekvens av interaksjoner» (32 elementer) og «partnerskap med familien» (26 elementer); Hver av dem har en egen poengsum; Jo lavere poengsum, jo høyere er partnerskapet; For hver underskala: Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbaserte beslutningstaking-formelle omsorgspersoners holdninger
Tidsramme: 2 måneder
|
Holdninger om Families Sjekkliste (AFC); 16 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala.
Tre underskalaer "roende/urolig" (5 elementer), "partner-underordnet" (4 elementer) og "relevant-irrelevant" (7 elementer); Hver av dem har en egen poengsum; Jo høyere poengsum, jo mer positiv er holdningen; For hver underskala: Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i partnerskapsbasert beslutningstaking-formelle omsorgspersoners holdning
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Holdninger om Families Sjekkliste (AFC); 16 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala.
Tre underskalaer "roende/urolig" (5 elementer), "partner-underordnet" (4 elementer) og "relevant-irrelevant" (7 elementer); Hver av dem har en egen poengsum; Jo høyere poengsum, jo mer positiv er holdningen; For hver underskala: Gjennomsnittlig poengsum Min = 1 og Maks = 7
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i empowerment-formelle omsorgspersoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Unikt spørsmål ("Når den eldre personen viser vokal oppførsel, føler jeg at jeg kan gjøre noe for henne/ham"); 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra Min = 0 (jeg føler at jeg ikke kan gjøre noe for henne/ham) til Maks = 100 (jeg føler at jeg alltid kan gjøre noe for henne/ham); Jo høyere poengsum, jo høyere er myndiggjøringen.
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i empowerment-formelle omsorgspersoner
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Unikt spørsmål ("Når den eldre personen viser vokal oppførsel, føler jeg at jeg kan gjøre noe for henne/ham"); 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra Min = 0 (jeg føler at jeg ikke kan gjøre noe for henne/ham) til Maks = 100 (jeg føler at jeg alltid kan gjøre noe for henne/ham); Jo høyere poengsum, jo høyere er myndiggjøringen.
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i empowerment-familie omsorgspersoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Unikt spørsmål ("Når slektningen min viser vokal oppførsel, føler jeg at jeg kan gjøre noe for henne/ham"); 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra Min = 0 (jeg føler at jeg ikke kan gjøre noe for henne/ham) til Maks = 100 (jeg føler at jeg alltid kan gjøre noe for henne/ham); Jo høyere poengsum, jo høyere er myndiggjøringen.
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline i empowerment-familie omsorgspersoner
Tidsramme: 4 måneder (oppfølging)
|
Unikt spørsmål ("Når slektningen min viser vokal oppførsel, føler jeg at jeg kan gjøre noe for henne/ham"); 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra Min = 0 (jeg føler at jeg ikke kan gjøre noe for henne/ham) til Maks = 100 (jeg føler at jeg alltid kan gjøre noe for henne/ham); Jo høyere poengsum, jo høyere er myndiggjøringen.
|
4 måneder (oppfølging)
|
|
Koste
Tidsramme: 2 måneder
|
Ledelsesdata
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 156273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdssymptomer
-
NCT05844878FullførtTannlege angst | Behavioral Management
-
NCT01823601FullførtPsykologisk velvære | Behavioral Management
-
NCT07445594Har ikke rekruttert ennåTannlege angst | Tannsmerter | Behavioral Management
-
NCT03319680UkjentHemodialyse-indusert symptom
-
NCT03265847FullførtVold, innenriks | Voldsrelatert symptom
-
NCT05495659Har ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
NCT03901794FullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptom
-
NCT05500105Fullført
-
NCT03037138FullførtHemodialyse-indusert symptom