Ocena skuteczności podejścia do zachowań głosowych u osób starszych mieszkających w domach opieki
Ocena skuteczności podejścia opartego na znaczeniu zachowań głosowych u osób starszych z chorobą Alzheimera w placówkach opieki długoterminowej: projekt DECIBELS
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Bourbonnais
- Numer telefonu: 4772 1-514-340-3540
- E-mail: anne.bourbonnais@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CHSLD Laval et Riviera
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- CIUSSS Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2V 4T4
- Residence Angelica
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- CIUSSS Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Résidence Berthiaume-du-Tremblay
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
- Vigi Santé
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze: powyżej 65 roku życia, z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub zaburzeń pokrewnych, codziennie przejawiające zachowania wokalne i mające kontakt z opiekunem rodzinnym.
- Opiekunowie rodzinni: będąc osobą mającą emocjonalny i społeczny związek z osobą starszą, odwiedzającą ją przynajmniej dwa razy w miesiącu, posługującą się językiem angielskim lub francuskim.
- Opiekunowie formalni: zarejestrowana pielęgniarka (RN), licencjonowana pielęgniarka praktyczna (LPN), pomoc pielęgniarska (NA) lub inny pracownik służby zdrowia zaangażowany co najmniej trzy razy w tygodniu w opiekę nad osobą starszą, mówiący po angielsku lub francusku.
Kryteria wyłączenia:
- Starsi ludzie: mając oczekiwaną długość życia poniżej trzech miesięcy
- Opiekunowie rodzinni: nie dotyczy
- Opiekunowie formalni: uczestniczyli już w badaniu dla innej starszej osoby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podejście oparte na znaczeniach zachowań wokalnych
|
Systematyczne podejście do rozwiązywania problemów obejmujące refleksję, podejmowanie decyzji, planowanie i wspólne działanie (rodzina i formalni opiekunowie) w celu ograniczenia zachowań wokalnych i poprawy samopoczucia wszystkich.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zwykłe praktyki formalnych opiekunów dotyczące zachowań wokalnych
|
Zwykłe praktyki formalnych opiekunów dotyczące zachowań wokalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawowej częstotliwości zachowań wokalnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 7-stopniowej skali Likerta.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na wysoką częstotliwość; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień od podstawowej częstotliwości zachowań wokalnych do kontynuacji
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 7-stopniowej skali Likerta.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na wysoką częstotliwość; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jakość życia w późnym stadium demencji (QUALID); 11 stanów emocjonalnych i czynności w 5-stopniowej skali; Niski wynik wskazuje na lepsze samopoczucie; Średni wynik Min = 11 i Max = 55
|
2 miesiące
|
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Jakość życia w późnym stadium demencji (QUALID); 11 stanów emocjonalnych i czynności w 5-stopniowej skali; Niski wynik wskazuje na lepsze samopoczucie; Średni wynik Min = 11 i Max = 55
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stosowaniu leków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wykres medyczne
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stosowaniu leków
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Wykres medyczne
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej destrukcyjności zachowań wokalnych - formalnych opiekunów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 5-stopniowej skali destrukcji.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na znaczną destrukcyjność; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 6
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej destrukcyjności zachowań wokalnych - formalnych opiekunów
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 5-stopniowej skali destrukcji.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na znaczną destrukcyjność; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 6
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej destrukcyjności zachowań wokalnych - opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 5-stopniowej skali destrukcji.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na znaczną destrukcyjność; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 6
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej destrukcyjności zachowań wokalnych - opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI); 29 zachowań na 5-stopniowej skali destrukcji.
Podskala „zachowania werbalnie pobudzone” składające się z 6 pozycji; Wysoki wynik wskazuje na znaczną destrukcyjność; Dla podskali „zachowania werbalnie pobudzone”: średni wynik Min = 1 i Max = 6
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w partnerskiej perspektywie decyzyjnej opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rodzinne postrzeganie roli opiekuńczej (FPCR); 43 pozycje na 7-stopniowej skali Likerta z trzema podskalami.
Zastosowany zostanie podwymiar „charakterystyka roli” (23 pozycje); Im niższy wynik, tym wyższe partnerstwo; Dla podskali „cechy roli”: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od punktu początkowego w partnerskiej perspektywie decyzyjnej opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Rodzinne postrzeganie roli opiekuńczej (FPCR); 43 pozycje na 7-stopniowej skali Likerta z trzema podskalami.
Zastosowany zostanie podwymiar „charakterystyka roli” (23 pozycje); Im niższy wynik, tym wyższe partnerstwo; Dla podskali „cechy roli”: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana w stosunku do punktu wyjścia w partnerskim podejmowaniu decyzji z perspektywy formalnych opiekunów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz postrzegania roli opiekuńczej przez personel (SPCR); 58 pozycji mierzonych w 7-stopniowej skali Likerta.
Dwie podskale, „konsekwencje interakcji” (32 pozycje) i „partnerstwo z rodziną” (26 pozycji); Każdy ma oddzielną punktację; Im niższy wynik, tym wyższe partnerstwo; Dla każdej podskali: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do punktu wyjścia w partnerskim podejmowaniu decyzji z perspektywy formalnych opiekunów
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Kwestionariusz postrzegania roli opiekuńczej przez personel (SPCR); 58 pozycji mierzonych w 7-stopniowej skali Likerta.
Dwie podskale, „konsekwencje interakcji” (32 pozycje) i „partnerstwo z rodziną” (26 pozycji); Każdy ma oddzielną punktację; Im niższy wynik, tym wyższe partnerstwo; Dla każdej podskali: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w postawach formalnych opiekunów do podejmowania decyzji opartych na partnerstwie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Lista kontrolna postaw wobec rodzin (AFC); 16 pozycji mierzonych w 7-stopniowej skali Likerta.
Trzy podskale „wyciszenie/niepokojenie” (5 pozycji), „partner-podwładny” (4 pozycje) oraz „istotny-nieistotny” (7 pozycji); Każdy ma oddzielną punktację; Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne jest nastawienie; Dla każdej podskali: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym w podejściu formalnych opiekunów do podejmowania decyzji opartych na partnerstwie
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Lista kontrolna postaw wobec rodzin (AFC); 16 pozycji mierzonych w 7-stopniowej skali Likerta.
Trzy podskale „wyciszenie/niepokojenie” (5 pozycji), „partner-podwładny” (4 pozycje) oraz „istotny-nieistotny” (7 pozycji); Każdy ma oddzielną punktację; Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne jest nastawienie; Dla każdej podskali: średni wynik Min = 1 i Max = 7
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w formalnych opiekunach wzmacniających
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wyjątkowe pytanie („Kiedy starsza osoba przejawia zachowania wokalne, czuję, że mogę coś dla niej zrobić”); 100-milimetrowa wizualna skala analogowa od Min = 0 (Czuję, że nic nie mogę dla niej/niego zrobić) do Max = 100 (Czuję, że zawsze mogę coś dla Niej zrobić); Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wzmocnienia.
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od punktu początkowego w formalnych opiekunach wzmacniających
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Wyjątkowe pytanie („Kiedy starsza osoba przejawia zachowania wokalne, czuję, że mogę coś dla niej zrobić”); 100-milimetrowa wizualna skala analogowa od Min = 0 (Czuję, że nic nie mogę dla niej/niego zrobić) do Max = 100 (Czuję, że zawsze mogę coś dla Niej zrobić); Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wzmocnienia.
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku opiekunów rodzin wzmacniających
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wyjątkowe pytanie („Kiedy mój krewny przejawia zachowania wokalne, czuję, że mogę coś dla niego zrobić”); 100-milimetrowa wizualna skala analogowa od Min = 0 (Czuję, że nic nie mogę dla niej/niego zrobić) do Max = 100 (Czuję, że zawsze mogę coś dla Niej zrobić); Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wzmocnienia.
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku opiekunów rodzin wzmacniających
Ramy czasowe: 4 miesiące (kontynuacja)
|
Wyjątkowe pytanie („Kiedy mój krewny przejawia zachowania wokalne, czuję, że mogę coś dla niego zrobić”); 100-milimetrowa wizualna skala analogowa od Min = 0 (Czuję, że nic nie mogę dla niej/niego zrobić) do Max = 100 (Czuję, że zawsze mogę coś dla Niej zrobić); Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wzmocnienia.
|
4 miesiące (kontynuacja)
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dane zarządcze
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Bourbonnais, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 156273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy behawioralne
-
NCT07247045Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered Supervision