Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu žen ke kontrole nemocí (IMPACD)

31. srpna 2021 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost modelu poskytování domácích komplexních služeb kontroly NCD řízených CHW zaměřených na prevenci předčasných úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, mozkovou mrtvici a rakovinu prsu, děložního čípku a ústní dutiny u pacientů s těžkým onemocněním. oslovit ženy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Specifickými cíli této studie je zhodnocení:

  1. Sociální, kulturní a behaviorální faktory, které ovlivňují zavádění kontrolních služeb NCD mezi venkovskými ženami pomocí přístupu rychlého posouzení, odezvy a hodnocení (RARE);

  2. Proveditelnost a přijatelnost strategie poskytovat následující služby kontroly NCD venkovským ženám v jejich domovech vyškolenými CHW:

    • Poradenství pro návyky na tabák, aby se vzdali praxe
    • Včasné odhalení hypertenze a diabetu pro zajištění rychlé a pravidelné léčby
    • Vytváření povědomí o prsu a zajištění přístupu k rychlé diagnóze a léčbě žen se symptomy připomínajícími rakovinu prsu
    • Screening rakoviny děložního čípku pomocí vlastního odběru HPV testu a zajištění rychlé léčby screeningem zjištěných prekanceróz a rakoviny
    • Screening běžných uživatelů tabáku/alkoholu na rakovinu dutiny ústní pomocí OVE a zajištění rychlé léčby screeningem zjištěných prekanceróz a rakoviny

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indie, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30 až 60 let žijící ve vesnicích bloku Gogunda v okrese Udaipur v Rádžasthánu v Indii se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy trpící vysilujícími nemocemi, těhotné ženy a ženy, které se odmítají zúčastnit, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníkového šetření 1/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků, kteří vědí o nepříznivých účincích kouření, žvýkacího tabáku a konzumace alkoholu na zdraví obecně a zejména na nepřenosné nemoci
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 2/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků, kteří vědí o běžných nepřenosných nemocech včetně rakoviny a jejich časných příznaků
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 3/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou hypertenze, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 4/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou diabetu, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Výsledky dotazníkového šetření 5/5
Časové okno: 1 rok
podíl účastníků s diagnózou rakoviny, kteří dodržují doporučenou léčbu
1 rok
Screeningová studie NCD 1/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl vyšetřovaných účastníků, u kterých byl zjištěn vysoký krevní tlak
1 rok
Screeningová studie NCD 2/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl účastníků screeningu, u kterých bylo zjištěno vysoké BMI
1 rok
Screeningová studie NCD 3/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl účastníků screeningu, u kterých byl zjištěn abnormální test detekce HPV
1 rok
Screeningová studie NCD 4/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl screenovaných účastníků, u kterých byl zjištěn abnormální test ústní zkoušky
1 rok
Screeningová studie NCD 5/11
Časové okno: 1 rok
pozitivita screeningu – podíl screenovaných účastníků, u kterých byl zjištěn abnormální test zrakového vyšetření
1 rok
Screeningová studie NCD 6/11
Časové okno: 1 rok
soulad s dalším hodnocením – podíl pozitivních účastníků screeningu, kteří podstupují další hodnocení v primárním zdravotním středisku nebo v nemocnici
1 rok
Screeningová studie NCD 7/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenou diagnózou hypertenze mezi hodnocenými pro vysoký TK
1 rok
Screeningová studie NCD 8/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzeným diabetem mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro vysokou hladinu cukru
1 rok
Screeningová studie NCD 9/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými cervikálními neoplaziemi při kolposkopii a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni na pozitivní HPV test
1 rok
Screeningová studie NCD 10/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými orálními premaligními a maligními lézemi při vyšetření a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro pozitivní orální vyšetření
1 rok
Screeningová studie NCD 11/11
Časové okno: 1 rok
pozitivní prediktivní hodnoty dalšího hodnocení - podíl účastníků s potvrzenými premaligními a maligními lézemi při vyšetření a/nebo biopsii mezi těmi, kteří byli hodnoceni pro pozitivní vizuální vyšetření
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv různých charakteristik účastníků na konečnou diagnózu hypertenze a diabetu pomocí multivariační analýzy
Časové okno: 1 rok
vliv různých charakteristik účastníků na konečnou diagnózu hypertenze a diabetu pomocí multivariační analýzy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Agency for Research on Cancer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DCA/SCR/2016/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení