Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til kontrol med sygdomme for kvinder (IMPACD)

31. august 2021 opdateret af: International Agency for Research on Cancer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​modellen for levering af CHW-drevne hjemmebaserede omfattende NCD-kontroltjenester, der sigter mod at forhindre for tidlige dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og bryst-, livmoderhals- og mundkræft i hård- at nå ud til kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med denne undersøgelse er evaluering af:

  1. De sociale, kulturelle og adfærdsmæssige faktorer, der påvirker optagelsen af ​​NCD-kontroltjenesterne blandt kvinder i landdistrikterne, der anvender Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE) tilgangen;

  2. Gennemførligheden og acceptablen af ​​strategien for at levere følgende NCD-kontroltjenester til landkvinderne i deres hjem af de uddannede CHW'er:

    • Rådgivning af tobaksvaner for at opgive praksis
    • Tidlig opdagelse af hypertension og diabetes for at sikre hurtig og regelmæssig behandling
    • At skabe brystbevidsthed og sikre adgang til hurtig diagnose og behandling af kvinder med symptomer, der tyder på brystkræft
    • Screening for livmoderhalskræft ved selvindsamlet HPV-test og sikring af hurtig behandling af screening påviste præcancere og kræftformer
    • Screening af de sædvanlige tobaks-/alkoholbrugere for oral cancer ved OVE og sikring af hurtig behandling af screen-detekterede præcancere og kræftformer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30 og 60 år, der bor i landsbyerne i Gogunda-blokken i distriktet Udaipur i Rajasthan, Indien, vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der lider af invaliderende sygdomme, gravide kvinder og kvinder, der nægter at deltage, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 1/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne, der kender til den negative effekt af rygning, tyggetobak og indtagelse af alkohol på helbredet generelt og NCD'er i særdeleshed
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 2/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne, der kender til de almindelige NCD'er, herunder kræftformer og deres tidlige symptomer
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 3/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med diagnosen hypertension, som følger den anbefalede behandling
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 4/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med diagnosen diabetes, som følger den anbefalede behandling
1 år
Resultater af spørgeskemaundersøgelsen 5/5
Tidsramme: 1 år
andel af deltagerne med en kræftdiagnose, som følger den anbefalede behandling
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 1/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere, der opdagede at have forhøjet blodtryk
1 år
NCD Screening undersøgelse 2/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have højt BMI
1 år
NCD Screening undersøgelse 3/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andelen af ​​de screenede deltagere opdaget at have en unormal HPV-detektionstest
1 år
NCD Screening undersøgelse 4/11
Tidsramme: 1 år
screen positivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have en unormal mundtlig eksamenstest
1 år
NCD Screening undersøgelse 5/11
Tidsramme: 1 år
skærmpositivitet - andel af de screenede deltagere opdaget at have en unormal visuel undersøgelsestest
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 6/11
Tidsramme: 1 år
efterlevelse af yderligere vurdering - andel af screen positive deltagere, der gennemgår yderligere vurdering på det primære sundhedscenter eller på sygehuset
1 år
NCD Screening undersøgelse 7/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftet diagnose af hypertension blandt dem, der vurderes for højt BP
1 år
NCD Screening undersøgelse 8/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftet diabetes blandt dem, der vurderes for højt sukkerindhold
1 år
NCD Screening undersøgelse 9/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede cervikale neoplasier på kolposkopi og/eller biopsi blandt dem, der blev vurderet til positiv HPV-test
1 år
NCD Screening undersøgelse 10/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede orale præmaligne og ondartede læsioner ved undersøgelse og/eller biopsi blandt dem, der vurderes til positiv oral undersøgelse
1 år
NCD Screeningsundersøgelse 11/11
Tidsramme: 1 år
positive prædiktive værdier for yderligere vurdering - andel af deltagere med bekræftede visuelle præmaligne og ondartede læsioner ved undersøgelse og/eller biopsi blandt dem, der vurderes til positiv visuel undersøgelse
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af forskellige deltagerkarakteristika på den endelige diagnose af hypertension og diabetes ved hjælp af multivariat analyse
Tidsramme: 1 år
effekt af forskellige deltagerkarakteristika på den endelige diagnose af hypertension og diabetes ved hjælp af multivariat analyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
International Agency for Research on Cancer

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DCA/SCR/2016/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Evaluering af sociale, kulturelle og adfærdsmæssige faktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger