Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu kobiet do kontroli chorób (IMPACD)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer
Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności modelu świadczenia kompleksowych usług kontroli chorób niezakaźnych w warunkach domowych, ukierunkowanych na CHW, mających na celu zapobieganie przedwczesnym zgonom z powodu chorób sercowo-naczyniowych, udaru mózgu oraz raka piersi, szyjki macicy i jamy ustnej w twardym dotrzeć do kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to ocena:

  1. Czynniki społeczne, kulturowe i behawioralne, które mają wpływ na korzystanie z usług kontroli chorób niezakaźnych wśród kobiet wiejskich przy użyciu metody szybkiej oceny, reagowania i oceny (RARE);

  2. Wykonalność i akceptowalność strategii świadczenia następujących usług kontroli NCD kobietom wiejskim w ich domach przez przeszkolone CHW:

    • Doradzanie osobom uzależnionym od tytoniu zaprzestanie palenia
    • Wczesne wykrywanie nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w celu zapewnienia szybkiego i regularnego leczenia
    • Kształtowanie świadomości piersi i zapewnienie dostępu do szybkiej diagnostyki i leczenia kobiet z objawami sugerującymi raka piersi
    • Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy za pomocą samodzielnie pobranego testu HPV i zapewnienie szybkiego leczenia wykrytych przedraków i nowotworów
    • Badania przesiewowe nałogowych użytkowników tytoniu/alkoholi pod kątem raka jamy ustnej przez OVE i zapewnienie szybkiego leczenia wykrytych przedraków i nowotworów

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indie, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 30 do 60 lat mieszkające w wioskach bloku Gogunda w dystrykcie Udaipur w Radżastanie w Indiach będą mogły wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cierpiące na wyniszczające choroby, kobiety w ciąży oraz kobiety odmawiające udziału zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badania ankietowego 1/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek badanych, którzy wiedzą o negatywnym wpływie palenia, żucia tytoniu i spożywania alkoholu na zdrowie ogółem, a w szczególności na choroby niezakaźne
1 rok
Wyniki badania ankietowego 2/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników, którzy wiedzą o powszechnych chorobach niezakaźnych, w tym o nowotworach i ich wczesnych objawach
1 rok
Wyniki badania ankietowego 3/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem nadciśnienia, którzy przestrzegają zalecanego leczenia
1 rok
Wyniki badania ankietowego 4/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem cukrzycy, którzy przestrzegają zalecanego leczenia
1 rok
Wyniki badania ankietowego 5/5
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników z rozpoznaniem raka, którzy stosują się do zalecanego leczenia
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 1/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik dodatni badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto wysokie ciśnienie krwi
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 2/11
Ramy czasowe: 1 rok
screen positivity – odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto wysoki wskaźnik BMI
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 3/11
Ramy czasowe: 1 rok
pozytywny wynik testu — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy test wykrywający HPV
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 4/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik pozytywny badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy wynik testu ustnego
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 5/11
Ramy czasowe: 1 rok
wynik dodatni badania przesiewowego — odsetek uczestników poddanych badaniu przesiewowemu, u których wykryto nieprawidłowy wynik badania wzrokowego
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 6/11
Ramy czasowe: 1 rok
zgodność z dalszą oceną - odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego poddawanych dalszej ocenie w podstawowym ośrodku zdrowia lub w szpitalu
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 7/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego wśród ocenianych pod kątem wysokiego BP
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 8/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzoną cukrzycą wśród ocenianych pod kątem wysokiego cukru
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 9/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestniczek z potwierdzonymi nowotworami szyjki macicy w kolposkopii i/lub biopsji wśród osób ocenionych pod kątem dodatniego testu HPV
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 10/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonymi zmianami przednowotworowymi i złośliwymi w jamie ustnej w badaniu i/lub biopsji wśród osób ocenionych na dodatnie badanie jamy ustnej
1 rok
Badanie przesiewowe NCD 11/11
Ramy czasowe: 1 rok
dodatnie wartości predykcyjne dalszej oceny – odsetek uczestników z potwierdzonymi wizualnymi zmianami przednowotworowymi i złośliwymi w badaniu i/lub biopsji wśród osób ocenionych na pozytywne badanie okulistyczne
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ różnych cech uczestników na ostateczną diagnozę nadciśnienia tętniczego i cukrzycy za pomocą analizy wieloczynnikowej
Ramy czasowe: 1 rok
wpływ różnych cech uczestników na ostateczną diagnozę nadciśnienia tętniczego i cukrzycy za pomocą analizy wieloczynnikowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
International Agency for Research on Cancer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DCA/SCR/2016/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami