Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot ziektebestrijding voor vrouwen (IMPACD)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het model van het leveren van CHW-gestuurde thuisgebaseerde uitgebreide NCD-controlediensten gericht op het voorkomen van vroegtijdige sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten, beroerte en borst-, baarmoederhals- en mondkanker in de hard- vrouwen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen van deze studie zijn de evaluatie van:

  1. De sociale, culturele en gedragsfactoren die van invloed zijn op de acceptatie van de NCD-controlediensten onder plattelandsvrouwen met behulp van de Rapid Assessment, Response and Evaluation (RARE) -benadering;

  2. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de strategie om de volgende NCD-controlediensten aan de plattelandsvrouwen bij hen thuis te leveren door de getrainde CHW's:

    • Begeleiding van tabaksverslaafden om de praktijk op te geven
    • Vroege detectie van hypertensie en diabetes om een ​​snelle en regelmatige behandeling te garanderen
    • Bewustwording van de borst creëren en zorgen voor toegang tot een snelle diagnose en behandeling van vrouwen met symptomen die wijzen op borstkanker
    • Screening op baarmoederhalskanker door middel van zelf afgenomen HPV-test en zorgen voor een snelle behandeling van op het scherm gedetecteerde precancers en kankers
    • Screening van de gebruikelijke tabaks-/alcoholgebruikers op mondkanker door middel van OVE en zorgen voor een snelle behandeling van op het scherm gedetecteerde precancers en kankers

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indië, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 30 en 60 jaar die in de dorpen van het Gogunda-blok in het district Udaipur in Rajasthan, India wonen, komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die lijden aan slopende ziekten, zwangere vrouwen en vrouwen die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 1/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers dat op de hoogte is van de nadelige effecten van roken, pruimtabak en alcoholconsumptie op de gezondheid in het algemeen en niet-overdraagbare ziekten in het bijzonder
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 2/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers dat op de hoogte is van de veelvoorkomende niet-overdraagbare aandoeningen, waaronder kanker en hun vroege symptomen
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 3/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met de diagnose hypertensie dat de geadviseerde behandeling volgt
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 4/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met een diagnose diabetes dat zich aan de geadviseerde behandeling houdt
1 jaar
Uitkomsten van het vragenlijstonderzoek 5/5
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de deelnemers met de diagnose kanker dat zich aan de geadviseerde behandeling houdt
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 1/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze hoge bloeddruk hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 2/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een hoge BMI hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 3/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - deel van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale HPV-detectietest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 4/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - deel van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale mondelinge examentest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 5/11
Tijdsspanne: 1 jaar
schermpositiviteit - percentage van de gescreende deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een abnormale visuele onderzoekstest hebben
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 6/11
Tijdsspanne: 1 jaar
naleving van verdere beoordeling - percentage van de screen-positieve deelnemers dat verdere beoordeling ondergaat in het eerstelijnsgezondheidscentrum of in het ziekenhuis
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 7/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - deel van de deelnemers met een bevestigde diagnose van hypertensie onder degenen die zijn beoordeeld op hoge bloeddruk
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 8/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positieve voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde diabetes onder degenen die zijn beoordeeld op hoge suiker
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 9/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde cervicale neoplasieën bij colposcopie en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor een positieve HPV-test
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 10/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - deel van de deelnemers met bevestigde orale premaligne en kwaadaardige laesies bij onderzoek en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor positief oraal onderzoek
1 jaar
NCD-screeningsonderzoek 11/11
Tijdsspanne: 1 jaar
positief voorspellende waarden van verdere beoordeling - percentage deelnemers met bevestigde visuele premaligne en kwaadaardige laesies bij onderzoek en/of biopsie onder degenen die zijn beoordeeld voor positief visueel onderzoek
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van verschillende deelnemerskenmerken op de uiteindelijke diagnose van hypertensie en diabetes met behulp van multivariate analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
effect van verschillende deelnemerskenmerken op de uiteindelijke diagnose van hypertensie en diabetes met behulp van multivariate analyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
International Agency for Research on Cancer

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DCA/SCR/2016/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen