Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten sairauksien hallinnan saatavuuden parantaminen (IMPACD)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CHW-ohjattujen kotipohjaisten kokonaisvaltaisten NCD-valvontapalvelujen mallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen sekä rinta-, kohdunkaulan- ja suusyöpien aiheuttamien ennenaikaisten kuolemantapausten ehkäisemiseksi. tavoittaa naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on arvioida:

  1. Sosiaaliset, kulttuuriset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat NCD-valvontapalvelujen käyttöönottoon maaseudun naisten keskuudessa käyttämällä nopeaa arviointia, reagointia ja arviointia (RARE) koskevaa lähestymistapaa;

  2. Strategian toteutettavuus ja hyväksyttävyys koulutettujen CHW-työntekijöiden toimesta toimittaa seuraavat NCD-valvontapalvelut maaseudun naisille heidän koteihinsa:

    • Tupakka-harjoittajien neuvonta harjoituksesta luopumiseen
    • Verenpainetaudin ja diabeteksen varhainen havaitseminen nopean ja säännöllisen hoidon varmistamiseksi
    • Rintatietoisuuden lisääminen ja nopean diagnoosin ja hoidon varmistaminen naisille, joilla on rintasyöpään viittaavia oireita
    • Kohdunkaulan syövän seulonta itse kerätyllä HPV-testillä ja seulottujen esisyöpien ja syöpien nopean hoidon varmistaminen
    • OVE:n suorittama tupakan/alkoholin tavanomaisten suusyövän seulonta ja seulottujen esisyöpien ja syöpien nopean hoidon varmistaminen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Intia, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–60-vuotiaat naiset, jotka asuvat Gogunda-korttelin kylissä Udaipurin alueella Rajasthanissa, Intiassa, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kärsivät heikentävistä sairauksista, raskaana olevat naiset ja naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselytutkimuksen tulokset 1/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
osuus osallistujista, jotka tietävät tupakoinnin, purutupakan ja alkoholin kulutuksen haitallisista vaikutuksista terveyteen yleensä ja erityisesti sairastumattomiin tauteihin
1 vuosi
Kyselytutkimuksen tulokset 2/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
osuus osallistujista, jotka tietävät yleisistä ei-syövistä, mukaan lukien syövät ja niiden varhaiset oireet
1 vuosi
Kyselytutkimuksen tulokset 3/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
osuus potilaista, joilla on verenpainetauti ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
1 vuosi
Kyselytutkimuksen tulokset 4/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
osuus potilaista, joilla on diabetesdiagnoosi ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
1 vuosi
Kyselytutkimuksen tulokset 5/5
Aikaikkuna: 1 vuosi
osuus osallistujista, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka noudattavat neuvottua hoitoa
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 1/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin korkea verenpaine
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 2/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
näytön positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla on korkea BMI
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 3/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin epänormaali HPV-tunnistustesti
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 4/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
seulonnan positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin poikkeava suullinen tutkimustesti
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 5/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
näytön positiivisuus - seulottujen osallistujien osuus, joilla havaittiin epänormaali visuaalinen tutkimustesti
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 6/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
jatkoarvioinnin noudattaminen - näyttöpositiivisten osallistujien osuus, jotka ovat jatkoarvioinnissa perusterveyskeskuksessa tai sairaalassa
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 7/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu verenpainetautidiagnoosi korkean verenpaineen perusteella arvioitujen joukossa
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 8/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot – todetun diabeteksen saaneiden osallistujien osuus korkean sokerin perusteella arvioituista
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 9/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu kohdunkaulan neoplasia kolposkopiassa ja/tai biopsiassa positiivisen HPV-testin perusteella arvioitujen joukossa
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 11.10
Aikaikkuna: 1 vuosi
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu suussa esipahanlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita tutkimuksessa ja/tai biopsiassa positiivisen suututkimuksen perusteella arvioitujen joukossa
1 vuosi
NCD-seulontatutkimus 11/11
Aikaikkuna: 1 vuosi
lisäarvioinnin positiiviset ennustusarvot - niiden osallistujien osuus, joilla on varmistettu näön esipahanlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita tutkimuksessa ja/tai biopsiassa positiivisen visuaalisen tutkimuksen perusteella arvioitujen joukossa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eri osallistujaominaisuuksien vaikutus verenpainetaudin ja diabeteksen lopulliseen diagnoosiin monimuuttujaanalyysin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
eri osallistujaominaisuuksien vaikutus verenpainetaudin ja diabeteksen lopulliseen diagnoosiin monimuuttujaanalyysin avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
International Agency for Research on Cancer

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DCA/SCR/2016/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia