Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till kontroll av sjukdomar för kvinnor (IMPACD)

31 augusti 2021 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av modellen för att leverera CHW-drivna hembaserade heltäckande NCD-kontrolltjänster som syftar till att förhindra förtida dödsfall från hjärt- och kärlsjukdomar, stroke och bröst-, livmoderhalscancer och orala cancersjukdomar i hår- för att nå kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Specifika mål med denna studie är utvärderingen av:

  1. De sociala, kulturella och beteendemässiga faktorer som påverkar användningen av NCD-kontrolltjänster bland kvinnor på landsbygden som använder metoden för snabb bedömning, respons och utvärdering (RARE);

  2. Genomförbarheten och acceptansen av strategin för att leverera följande NCD-kontrolltjänster till kvinnor på landsbygden i deras hem av utbildade CHW:

    • Rådgivning av tobaksvanorna för att ge upp praktiken
    • Tidig upptäckt av hypertoni och diabetes för att säkerställa snabb och regelbunden behandling
    • Skapa bröstmedvetenhet och säkerställa tillgång till snabb diagnos och behandling av kvinnor med symtom som tyder på bröstcancer
    • Screening för livmoderhalscancer genom självinsamlat HPV-test och säkerställer snabb behandling av screeningdetekterade precancers och cancerformer
    • Screening av vanliga tobaks-/alkoholanvändare för oral cancer av OVE och säkerställer snabb behandling av screenupptäckta precancers och cancerformer

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Indien, 313001
        • GBH Cancer Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 30 och 60 år som bor i byarna i Gogunda-kvarteret i distriktet Udaipur i Rajasthan, Indien, kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som lider av försvagande sjukdomar, gravida kvinnor och kvinnor som vägrar att delta kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av enkätundersökningen 1/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna som känner till de negativa effekterna av rökning, tuggtobak och alkoholkonsumtion på hälsan i allmänhet och NCDs i synnerhet
1 år
Resultat av enkätundersökningen 2/5
Tidsram: 1 år
andelen av deltagarna som känner till vanliga NCDs inklusive cancer och deras tidiga symtom
1 år
Resultat av enkätundersökningen 3/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med diagnosen hypertoni som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
Resultat av enkätundersökningen 4/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med diagnosen diabetes som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
Resultat av enkätundersökningen 5/5
Tidsram: 1 år
andel av deltagarna med en cancerdiagnos som följer den rekommenderade behandlingen
1 år
NCD Screeningstudie 1/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha högt blodtryck
1 år
NCD Screeningstudie 2/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha högt BMI
1 år
NCD Screeningstudie 3/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna som upptäcktes ha ett onormalt HPV-detektionstest
1 år
NCD Screeningstudie 4/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna upptäckte att de hade ett onormalt muntligt prov
1 år
NCD Screeningstudie 5/11
Tidsram: 1 år
skärmpositivitet - andelen av de screenade deltagarna upptäckte att de hade ett onormalt synundersökningstest
1 år
NCD Screeningstudie 6/11
Tidsram: 1 år
efterlevnad av ytterligare bedömning - andel screenpositiva deltagare som genomgår ytterligare bedömning på primärvårdscentralen eller på sjukhuset
1 år
NCD Screeningstudie 7/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftad diagnos av hypertoni bland de som bedömts för högt blodtryck
1 år
NCD Screeningstudie 8/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för vidare bedömning - andel deltagare med bekräftad diabetes bland de som bedömts för högt socker
1 år
NCD Screeningstudie 9/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade cervikala neoplasier på kolposkopi och/eller biopsi bland de som bedömts för positivt HPV-test
1 år
NCD Screeningstudie 10/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade orala premaligna och maligna lesioner vid undersökning och/eller biopsi bland de som bedömts för positiv oral undersökning
1 år
NCD Screeningstudie 11/11
Tidsram: 1 år
positiva prediktiva värden för ytterligare bedömning - andelen deltagare med bekräftade visuella premaligna och maligna lesioner vid undersökning och/eller biopsi bland de som bedömts för positiv visuell undersökning
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av olika deltagaregenskaper på den slutliga diagnosen hypertoni och diabetes med hjälp av multivariat analys
Tidsram: 1 år
effekt av olika deltagaregenskaper på den slutliga diagnosen hypertoni och diabetes med hjälp av multivariat analys
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
International Agency for Research on Cancer

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
GBH Cancer Memorial Hospital Udaipur, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 augusti 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DCA/SCR/2016/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar