Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink pro pacienty s epilepsií

29. června 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Toto je studie o účinnosti počítačového kognitivního tréninku pro léčbu poruch paměti u pacientů s epilepsií. Účastníci budou rekrutováni z pacientů doporučených k neuropsychologickému vyšetření prostřednictvím lůžkových a ambulantních služeb NYU Comprehensive Epilepsy Center. Jedinci splňující kritéria pro zařazení budou podrobeni screeningu na přítomnost poruchy paměti (definované výsledky neuropsychologického testování) a absence jakékoli předchozí formy počítačového kognitivního tréninku. Všem způsobilým subjektům bude poskytnut účet pro Lumosity s pokyny k dokončení školicích modulů 5 dní v týdnu po celkem 8 po sobě jdoucích týdnů. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím změn na baterii neuropsychologických testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza epilepsie na základě lékařské dokumentace. Záznamy budou přezkoumány PI a schváleným personálem studie, aby se potvrdilo, že byla stanovena diagnóza epilepsie.
  • Přítomnost poruchy paměti, jak je definována okamžitým nebo zpožděným indexem paměti < 85 na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
  • Dostupnost domácího počítače a internetu pro přístup k počítačovému školícímu programu.

Kritéria vyloučení:

  • Full Scale IQ < 80, jak je hodnoceno vhodnou Wechslerovou stupnicí (WAIS-IV nebo WASI-II).
  • Operace epilepsie do 8 týdnů od začátku studie.
  • Anamnéza chronických progresivních neurologických nebo neurodegenerativních onemocnění (např. Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, primární nebo metastatická malignita). Nejsou vyloučeni pacienti s bolestí hlavy nebo migrénou.
  • Historie psychiatrického onemocnění osy I s psychotickými rysy. (např. schizofrenie nebo bipolární porucha). Nejsou vyloučeni pacienti s depresí nebo úzkostí (léčení nebo neléčení) bez psychotických rysů.
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které vylučuje částečnou nebo úplnou účast na testování nebo počítačovém školení.
  • Angličtina jako první jazyk nebude vyžadována, ale účastníci musí mít buď část své školní docházky v angličtině, nebo používat angličtinu ve své práci déle než 10 let.
  • Předchozí expozice (> jeden týden) Lumosity nebo podobnému počítačovému tréninkovému programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacienti s epilepsií
Behaviorální: Luminosity Trial Memory Match
Úloha pracovní paměti, která má uživatele indikovat, zda se aktuální symbol shoduje se 2 zobrazenými symboly dříve. Když uživatel správně reaguje, předchozí symboly snižují kontrast a vyblednou na pozadí, nakonec zmizí, což nutí uživatele spoléhat se k dosažení úspěchu pouze na pracovní paměť.
Behaviorální: Luminosity Trial Memory Matrix
Účelem je zapamatovat si umístění čtverců na mřížce
Behaviorální: Známé tváře na zkoušku jasu
Účelem je vytvořit asociace mezi vizuálními a verbálními informacemi
Behaviorální: Luminosity Trial Brain Shift
Účelem je rozhodnout, zda karty s čísly a písmeny jsou sudé nebo samohlásky. To měří inhibici, flexibilitu a monitorovací odezvu. Také, letterfluency, kategorie plynulost, a kategorie přepínání.
Behaviorální: Luminosity Trial Star Search
Účelem je vizuálně naskenovat několik různých objektů a najít různé objekty v poli obrázků. To měří selektivní pozornost.
Behaviorální: Zkušební světelné bubliny

Účelem je rozhodnout, jakou příponu použít k dokončení slova, když je uvedena předpona. Subjekt musí přijít s koncovkou tří různých předpon, aby slovo dokončil.

Tato úloha měří verbální modalitu, deduktivní uvažování, integraci více bitů informací a flexibilitu myšlení.

Behaviorální: Zkušební shoda barev svítivosti
Účelem je zjistit, zda se barvy a slova shodují. To měří schopnost inhibovat dominantní a automatickou verbální odpověď
Behaviorální: Zkušební odliv a průtok světla
Identifikujte, kterým směrem listy směřují nebo se pohybují v závislosti na jejich barvě. Měří se tím inhibice impulzivní a vytrvalé reakce a schopnost vytvořit a udržovat učební soubor.
Behaviorální: Luminosity TrialChalk Board Challenge
účelem je vyřešit problém kvantitativních rovnic a rozhodnout, která karta je větší nebo zda jsou 2 karty stejné, když je vyřešen matematický problém.
Behaviorální: Luminosiuty Následuj tu žábu
Účelem je zapamatovat si cestu, kterou se červená žába ubírá, když v jezírku skáče z leknínu na leknín. To měří flexibilitu myšlení na vizuálně-motorické sekvenční úlohy a pracovní paměť
Behaviorální: Světelný vlak myšlenek
Účelem je vést konkrétní barevné vlaky do odpovídajících barevně odpovídajících domů tím, že se budou věnovat různým kolejím. Toto měří rozdělenou pozornost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité skóre indexu paměti
Časové okno: 12 měsíců
Skóre na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) bude použito k měření okamžité paměti
12 měsíců
Skóre indexu zpožděné paměti
Časové okno: 12 měsíců
Skóre na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) bude použito k měření okamžité paměti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: William Barr, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-01830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení