Entrenamiento Cognitivo Computarizado para Pacientes con Epilepsia
29 de junio de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio sobre la efectividad del entrenamiento cognitivo computarizado para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con epilepsia.
Los participantes serán reclutados de pacientes remitidos para una evaluación neuropsicológica a través de los servicios para pacientes hospitalizados y ambulatorios del NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas para detectar la presencia de trastornos de la memoria (definidos por los resultados de las pruebas neuropsicológicas) y la falta de exposición a cualquier forma previa de entrenamiento cognitivo computarizado.
Todos los sujetos elegibles recibirán una cuenta de Lumosity con instrucciones para completar los módulos de capacitación 5 días a la semana durante un total de 8 semanas consecutivas.
Los resultados se evaluarán mediante cambios en la batería de pruebas neuropsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Coincidencia de memoria de prueba de luminosidad
- Conductual: Matriz de memoria de prueba de luminosidad
- Conductual: Prueba de luminosidad Rostros familiares
- Conductual: Cambio de cerebro de prueba de luminosidad
- Conductual: Búsqueda de estrellas de prueba de luminosidad
- Conductual: Burbujas de palabras de prueba de luminosidad
- Conductual: Coincidencia de color de prueba de luminosidad
- Conductual: Flujo y reflujo de prueba de luminosidad
- Conductual: Prueba de luminosidadChalk Board Challenge
- Conductual: Luminosidad Sigue a esa rana
- Conductual: Luminosidad Tren de Pensamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de epilepsia basado en registros médicos. Los registros serán revisados por el PI y el personal del estudio aprobado para confirmar que se ha realizado un diagnóstico de epilepsia.
- Presencia de alteración de la memoria, definida por una puntuación del índice de memoria inmediata o tardía < 85 en la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
- Disponibilidad de una computadora en casa e internet para acceder al programa de capacitación en computación.
Criterio de exclusión:
- CI de escala completa < 80, evaluado mediante una escala de Wechsler adecuada (WAIS-IV o WASI-II).
- Cirugía de epilepsia dentro de las 8 semanas del inicio del ensayo.
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o neurodegenerativas progresivas crónicas (p. ej., enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, malignidad primaria o metastásica). No se excluyen los pacientes con dolor de cabeza o migraña.
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica del Eje I con características psicóticas. (por ejemplo, esquizofrenia o trastorno bipolar). No se excluyen los pacientes con depresión o ansiedad (tratados o no tratados) sin características psicóticas.
- Discapacidad visual o auditiva, que impide la participación en parte o en la totalidad de las pruebas o capacitación en computación.
- No se requerirá el inglés como primer idioma, pero los participantes deben haber recibido parte de su educación en inglés o haber usado el inglés en su trabajo durante más de 10 años.
- Exposición previa (> una semana) a Lumosity o un programa de capacitación computarizado similar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con epilepsia
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Tarea de memoria de trabajo que hace que los usuarios indiquen si el símbolo actual coincide con el presentado 2 símbolos anteriormente.
A medida que el usuario da las respuestas correctas, los símbolos anteriores reducen el contraste y se desvanecen en el fondo, desapareciendo finalmente, lo que obliga al usuario a confiar completamente en la memoria de trabajo para lograr el éxito.
La identificación del propósito para recordar la ubicación de los cuadrados en una cuadrícula.
El propósito es crear asociaciones entre la información visual y verbal.
El propósito es decidir si las cartas con números y letras son o no pares o vocales.
Esto mide la inhibición, la flexibilidad y el conjunto de respuestas de monitoreo.
Además, fluidez de letras, fluidez de categoría y cambio de categoría.
El propósito es escanear visualmente varios objetos diferentes y encontrar el objeto diferente en una variedad de imágenes.
Esto mide la atención selectiva.
El propósito es decidir qué sufijo usar para completar una palabra cuando se da un prefijo. El sujeto necesita encontrar la terminación de tres prefijos diferentes para completar la palabra. Esta tarea mide la modalidad verbal, el razonamiento deductivo, la integración de múltiples bits de información y la flexibilidad de pensamiento.
El propósito es identificar si los colores y las palabras coinciden entre sí.
Mide la capacidad de inhibir una respuesta verbal dominante y automática.
Identifique en qué dirección apuntan o se mueven las hojas según su color. Esto mide la inhibición de la respuesta impulsiva y perseverante, y la capacidad de establecer y mantener un conjunto de instrucciones.
El propósito es resolver problemas de ecuaciones de razonamiento cuantitativo y decidir qué carta es mayor o si las 2 cartas son iguales cuando se resuelve el problema matemático.
El propósito es recordar el camino que toma una rana roja cuando salta de nenúfar en nenúfar en un estanque.
Esto mide la flexibilidad de pensar en una tarea de secuenciación visomotora y la memoria de trabajo.
El propósito es guiar trenes de colores específicos a las casas de colores correspondientes prestando atención a las diferentes vías.
Esto mide la atención dividida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de memoria inmediata
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará la puntuación de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) para medir la memoria inmediata
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12 meses
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Puntuación del Índice de Memoria Retrasada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará la puntuación de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) para medir la memoria inmediata
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: William Barr, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-01830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .