Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus epilepsiapotilaille

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on tutkimus tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen tehokkuudesta epilepsiapotilaiden muistihäiriöiden hoidossa. Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty neuropsykologiseen arviointiin NYU:n kattavan epilepsiakeskuksen laitos- ja avohoitopalvelujen kautta. Osallistumiskriteerit täyttävillä henkilöillä seulotaan muistihäiriöiden esiintyminen (määritelty neuropsykologisen testauksen tulosten perusteella) ja heillä ei ole altistumista millekään aikaisemmille tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun muodoille. Kaikille kelvollisille aiheille tarjotaan Lumosity-tili, jossa on ohjeet suorittaa koulutusmoduuleja 5 päivänä viikossa yhteensä 8 peräkkäisen viikon ajan. Tuloksia arvioidaan neuropsykologisen testipariston muutosten kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu epilepsian diagnoosi lääketieteellisten asiakirjojen perusteella. PI ja hyväksytty tutkimushenkilöstö tarkistavat asiakirjat varmistaakseen, että epilepsiadiagnoosi on tehty.
  • Muistihäiriön esiintyminen, joka määritellään välittömällä tai viivästetyllä muistiindeksipisteellä < 85 neuropsykologisen tilan arvioimiseksi tarkoitetussa toistettavassa paristossa (RBANS)
  • Kotitietokoneen ja Internetin saatavuus tietokoneharjoitusohjelmaan pääsyä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Full Scale IQ < 80 asianmukaisella Wechsler-asteikolla (WAIS-IV tai WASI-II) arvioituna.
  • Epilepsialeikkaus 8 viikon sisällä kokeen alkamisesta.
  • Krooniset etenevät neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, primaarinen tai metastaattinen pahanlaatuisuus). Päänsärkyä tai migreeniä sairastavia potilaita ei suljeta pois.
  • Axis I psykiatrisen sairauden historia, jossa on psykoottisia piirteitä. (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö). Potilaita, joilla on masennusta tai ahdistuneisuutta (hoidettu tai hoitamaton), joilla ei ole psykoottisia piirteitä, ei suljeta pois.
  • Näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen osittain tai kokonaan testaukseen tai tietokonekoulutukseen.
  • Englantia ei vaadita ensimmäisenä kielenä, mutta osallistujien tulee olla joko suorittaneet osan koulutuksestaan ​​englanniksi tai käyttäneet englantia työssään yli 10 vuotta.
  • Aikaisempi altistuminen (> viikko) Lumositylle tai vastaavalle tietokonepohjaiselle harjoitusohjelmalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Memory Match
Työmuistitehtävä, jossa käyttäjät osoittavat, vastaako nykyinen symboli 2 symbolia aiemmin esitettyä. Kun käyttäjä antaa oikeita vastauksia, aiemmat symbolit heikentävät kontrastia ja haalistuvat taustalle ja lopulta häviävät, jolloin käyttäjän on turvauduttava täysin työmuistiin menestyäkseen.
Käyttäytyminen: Luminosity Trial -muistimatriisi
Tarkoituksena on muistaa neliöiden sijainti ruudukossa
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Famliar Faces
Tarkoituksena on luoda assosiaatioita visuaalisen ja sanallisen tiedon välille
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Brain Shift
Tarkoituksena on päättää, ovatko numerot ja kirjaimet sisältävät kortit parillisia vai vokaalia vai eivät. Tämä mittaa estoa, joustavuutta ja seurantavastetta. Myös kirjainten sujuvuus, luokan sujuvuus ja luokan vaihto.
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Star Search
Tarkoituksena on skannata visuaalisesti useita eri kohteita ja löytää eri kohde kuvajoukosta. Tämä mittaa valikoivaa huomiota.
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Word Bubbles

Tarkoituksena on päättää, mitä päätettä käytetään sanan täydentämiseksi, kun etuliite annetaan. Aiheen on keksittävä kolmen eri etuliitteen pääte täydentääkseen sanaa.

Tämä tehtävä mittaa verbaalista modaliteettia, deduktiivista päättelyä, useiden informaatiobittien integrointia ja ajattelun joustavuutta.

Käyttäytyminen: Luminosity Trial Color Match
Tarkoituksena on tunnistaa, sopivatko värit ja sanat toisiinsa. Tämä mittaa kykyä estää hallitseva ja automaattinen sanallinen vastaus
Käyttäytyminen: Luminosity Trial Ebb and Flow
Tunnista, mihin suuntaan lehdet osoittavat tai liikkuvat niiden värin mukaan. Tämä mittaa impulsiivisen ja perseveratiivisen reagoinnin estoa sekä kykyä luoda ja ylläpitää opetuspakettia.
Käyttäytyminen: Luminosity TrialChalk Board Challenge
Tarkoituksena on ratkaista kvantitatiivisia päättelyyhtälöitä ja päättää kumpi kortti on suurempi tai ovatko 2 korttia yhtä suuret, kun matemaattinen tehtävä on ratkaistu.
Käyttäytyminen: Luminosiuty Seuraa tuota sammakkoa
Tarkoituksena on muistaa polku, jota punainen sammakko kulkee hyppääessään liljalevystä liljaalustalle lammessa. Tämä mittaa ajattelun joustavuutta visuaal-motorisessa sekvensointitehtävässä ja työmuistissa
Käyttäytyminen: Luminosity Ajatusjuna
Tarkoituksena on ohjata tiettyjä värillisiä junia vastaaviin värillisiin yhteensopiviin taloihin tarkkailemalla eri raiteita. Tämä toimenpide jakoi huomion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän muistin indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Välittömän muistin mittaamiseen käytetään toistettavan akun pistemäärää neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
12 kuukautta
Viivästyneen muistin indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Välittömän muistin mittaamiseen käytetään toistettavan akun pistemäärää neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: William Barr, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-01830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia