Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv trening for pasienter med epilepsi

29. juni 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en studie om effektiviteten av datastyrt kognitiv trening for behandling av hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med epilepsi. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter henvist til nevropsykologisk vurdering gjennom NYU Comprehensive Epilepsy Centers polikliniske og polikliniske tjenester. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet for tilstedeværelse av hukommelsesforstyrrelser (definert av resultater fra nevropsykologiske tester) og mangel på eksponering for noen tidligere form for datastyrt kognitiv trening. Alle kvalifiserte fag vil få en konto for Lumosity med instruksjoner for å fullføre treningsmoduler 5 dager per uke i totalt 8 uker på rad. Utfall vil bli evaluert gjennom endringer på det nevropsykologiske testbatteriet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert diagnose av epilepsi basert på journaler. Journalene vil bli gjennomgått av PI og godkjent studiepersonell for å bekrefte at en epilepsidiagnose er blitt stilt.
  • Tilstedeværelse av minneforstyrrelser, som definert av en umiddelbar eller forsinket minneindeksscore < 85 på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
  • Tilgjengelighet av en hjemmedatamaskin og internett for tilgang til dataopplæringsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Fullskala IQ < 80, vurdert av en passende Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
  • Epilepsikirurgi innen 8 uker etter begynnelsen av forsøket.
  • Anamnese med kronisk progressive nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Alzheimers sykdom, multippel sklerose, primær eller metastatisk malignitet). Pasienter med hodepine eller migrene er ikke ekskludert.
  • Historie om akse I psykiatrisk sykdom med psykotiske trekk. (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse). Pasienter med depresjon eller angst (behandlet eller ubehandlet) uten psykotiske egenskaper er ikke ekskludert.
  • Syns- eller hørselshemming, som utelukker deltagelse i deler av eller hele testingen eller dataopplæringen.
  • Engelsk som førstespråk vil ikke være påkrevd, men deltakerne må enten ha fått noe av skolegangen på engelsk eller brukt engelsk i arbeidet i >10 år.
  • Tidligere eksponering (> en uke) for Lumosity eller et lignende datastyrt treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Epilepsipasienter
Atferdsmessig: Luminosity Trial Memory Match
Arbeidsminneoppgave som lar brukere indikere om det gjeldende symbolet samsvarer med det som ble presentert 2 symboler tidligere. Etter hvert som brukeren gir riktige svar, reduserer de forrige symbolene i kontrast og blekner inn i bakgrunnen, og forsvinner til slutt, noe som tvinger brukeren til å stole helt på arbeidsminnet for å oppnå suksess
Atferdsmessig: Luminosity Trial Memory Matrix
Formålet id å huske plasseringen av firkanter på et rutenett
Atferdsmessig: Luminosity Trial Famliar Faces
Hensikten er å skape assosiasjoner mellom visuell og verbal informasjon
Atferdsmessig: Luminosity Trial Brain Shift
Hensikten er å bestemme om kort med tall og bokstaver er enten partall eller vokaler. Dette måler hemming, fleksibilitet og overvåkingsresponssett. Også bokstavflyt, kategoriflyt og kategoribytte.
Atferdsmessig: Luminosity Trial Star Search
Hensikten er å visuelt skanne flere forskjellige objekter og finne de forskjellige objektene i en rekke bilder. Dette måler selektiv oppmerksomhet.
Atferdsmessig: Luminosity prøveordbobler

Hensikten er å bestemme hvilket suffiks som skal brukes for å fullføre et ord når et prefiks er gitt. Emnet må komme opp med slutten på tre forskjellige prefikser for å fullføre ordet.

Denne oppgaven måler verbal modalitet, deduktiv resonnement, integrering av flere informasjonsbiter og fleksibilitet i tenkningen.

Atferdsmessig: Luminosity Trial Color Match
Hensikten er å identifisere om farger og ord matcher hverandre. Dette måler evnen til å hemme en dominant og automatisk verbal respons
Atferdsmessig: Luminosity Trial Ebb og Flow
Identifiser hvilken retning bladene peker eller beveger seg avhengig av fargen deres. Dette måler hemming av impulsiv og utholdende respons, og evnen til å etablere og vedlikeholde instruksjonssett.
Atferdsmessig: Luminosity TrialChalk Board Challenge
Hensikten er å løse kvantitative resonnementligninger og bestemme hvilket kort som er størst eller om de 2 kortene er like når matematikkoppgaven er løst.
Atferdsmessig: Lysstyrke Følg den frosken
Hensikten er å huske stien en rød frosk går når den hopper fra liljepad til liljepad i en dam. Dette måler fleksibiliteten til å tenke på en visuell-motorisk sekvenseringsoppgave og arbeidsminne
Atferdsmessig: Luminosity Tanketog
Hensikten er å lede bestemte fargede tog inn i tilsvarende fargede matchende hus ved å passe på de forskjellige sporene. Dette tiltaket delte oppmerksomheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar minneindekspoeng
Tidsramme: 12 måneder
Poengsum på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) vil bli brukt til å måle umiddelbar hukommelse
12 måneder
Forsinket minneindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
Poengsum på det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) vil bli brukt til å måle umiddelbar hukommelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: William Barr, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-01830

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

Kliniske studier på Luminosity Trial Memory Match

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger