Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv træning for patienter med epilepsi

29. juni 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er en undersøgelse af effektiviteten af ​​computerstyret kognitiv træning til behandling af hukommelsesforstyrrelser hos patienter med epilepsi. Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der henvises til neuropsykologisk vurdering gennem NYU Comprehensive Epilepsy Centers stationære og ambulante tjenester. Personer, der opfylder inklusionskriterier, vil blive screenet for tilstedeværelsen af ​​hukommelsesforstyrrelser (defineret ved resultater af neuropsykologiske tests) og manglende eksponering for enhver tidligere form for computerstyret kognitiv træning. Alle berettigede fag vil blive forsynet med en konto for Lumosity med instruktioner til at gennemføre træningsmoduler 5 dage om ugen i i alt 8 på hinanden følgende uger. Resultaterne vil blive evalueret gennem ændringer på det neuropsykologiske testbatteri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af epilepsi baseret på journaler. Optegnelserne vil blive gennemgået af PI og det godkendte undersøgelsespersonale for at bekræfte, at en diagnose af epilepsi er blevet stillet.
  • Tilstedeværelse af hukommelsesforstyrrelser, som defineret ved en øjeblikkelig eller forsinket hukommelsesindeksscore < 85 på det gentagelige batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
  • Tilgængelighed af en hjemmecomputer og internet for adgang til computertræningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldskala IQ < 80, vurderet ved en passende Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
  • Epilepsioperation inden for 8 uger efter begyndelsen af ​​forsøget.
  • Anamnese med kroniske progressive neurologiske eller neurodegenerative sygdomme (f.eks. Alzheimers sygdom, multipel sklerose, primær eller metastatisk malignitet). Patienter med hovedpine eller migræne er ikke udelukket.
  • Anamnese med akse I psykiatrisk sygdom med psykotiske træk. (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse). Patienter med depression eller angst (behandlet eller ubehandlet) uden psykotiske træk er ikke udelukket.
  • Syns- eller hørenedsættelse, som udelukker deltagelse i en del af eller hele testen eller computertræningen.
  • Engelsk som førstesprog vil ikke være påkrævet, men deltagerne skal enten have modtaget noget af deres skolegang på engelsk eller brugt engelsk i deres arbejde i >10 år.
  • Tidligere eksponering (> en uge) for Lumosity eller et lignende computerstyret træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Epilepsipatienter
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Memory Match
Arbejdshukommelsesopgave, der har brugere til at angive, om det aktuelle symbol matcher det, der blev præsenteret 2 symboler tidligere. Efterhånden som brugeren foretager korrekte svar, reducerer de tidligere symboler i kontrast og falmer ind i baggrunden og forsvinder i sidste ende, hvilket tvinger brugeren til at stole helt på arbejdshukommelsen for at opnå succes
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Memory Matrix
Formålet id at huske placeringen af ​​firkanter på et gitter
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Famliar Faces
Formålet er at skabe sammenhænge mellem visuel og verbal information
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Brain Shift
Formålet er at afgøre, om kort med tal og bogstaver er lige eller vokaler. Dette måler hæmning, fleksibilitet og overvågningsresponssæt. Også bogstavflyt, kategoriflydende og kategoriskift.
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Star Search
Formålet er visuelt at scanne flere forskellige objekter og finde de forskellige objekter i en række billeder. Dette måler selektiv opmærksomhed.
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Word Bubbles

Formålet er at beslutte, hvilket suffiks der skal bruges for at fuldføre et ord, når et præfiks er givet. Emnet skal finde på slutningen af ​​tre forskellige præfikser for at fuldende ordet.

Denne opgave måler verbal modalitet, deduktiv ræsonnement, integration af flere informationsbidder og fleksibilitet i tænkningen.

Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Color Match
Formålet er at identificere, om farver og ord matcher hinanden. Dette måler evnen til at hæmme en dominerende og automatisk verbal respons
Adfærdsmæssigt: Luminosity Trial Ebbe og Flow
Identificer, hvilken retning blade peger eller bevæger sig afhængigt af deres farve. Dette måler hæmning af impulsiv og perseverativ reaktion og evnen til at etablere og vedligeholde instruktionssæt.
Adfærdsmæssigt: Luminosity TrialChalk Board Challenge
Formålet er at løse kvantitative ræsonnementer og afgøre, hvilket kort der er størst, eller om de 2 kort er ens, når matematikopgaven er løst.
Adfærdsmæssigt: Lysstyrke Følg den frø
Formålet er at huske stien, som en rød frø går, når den hopper fra liljeblad til liljeblad i en dam. Dette måler fleksibiliteten i at tænke på en visuel-motorisk sekventeringsopgave og arbejdshukommelse
Adfærdsmæssigt: Luminosity Tanketog
formålet er at guide specifikke farvede tog ind i tilsvarende farvede matchende huse ved at passe på de forskellige spor. Dette tiltag delte opmærksomheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar hukommelsesindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
Score på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) vil blive brugt til at måle øjeblikkelig hukommelse
12 måneder
Forsinket hukommelsesindeksscore
Tidsramme: 12 måneder
Score på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) vil blive brugt til at måle øjeblikkelig hukommelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: William Barr, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-01830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

Kliniske forsøg med Luminosity Trial Memory Match

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger