Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv träning för patienter med epilepsi

29 juni 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en studie om effektiviteten av datoriserad kognitiv träning för behandling av minnesstörningar hos patienter med epilepsi. Deltagare kommer att rekryteras från patienter som hänvisas till neuropsykologisk bedömning genom NYU Comprehensive Epilepsy Centers slutenvårds- och öppenvårdstjänster. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas för förekomst av minnesstörningar (definierad av resultat från neuropsykologiska tester) och brist på exponering för någon tidigare form av datoriserad kognitiv träning. Alla kvalificerade ämnen kommer att förses med ett konto för Lumosity med instruktioner för att slutföra träningsmoduler 5 dagar i veckan under totalt 8 veckor i följd. Resultaten kommer att utvärderas genom förändringar på det neuropsykologiska testbatteriet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad diagnos av epilepsi utifrån journaler. Journalerna kommer att granskas av PI och den godkända studiepersonalen för att bekräfta att en epilepsidiagnos har ställts.
  • Förekomst av minnesstörning, definierad av en omedelbar eller fördröjd minnesindexpoäng < 85 på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
  • Tillgång till en hemdator och internet för tillgång till datorutbildningsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • Fullskala IQ < 80, bedömd med en lämplig Wechsler-skala (WAIS-IV eller WASI-II).
  • Epilepsioperation inom 8 veckor från början av försöket.
  • Historik med kroniskt progressiva neurologiska eller neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Alzheimers sjukdom, multipel skleros, primär eller metastaserande malignitet). Patienter med huvudvärk eller migrän är inte uteslutna.
  • Historik om Axis I psykiatrisk sjukdom med psykotiska drag. (t.ex. schizofreni eller bipolär sjukdom). Patienter med depression eller ångest (behandlade eller obehandlade) utan psykotiska egenskaper är inte uteslutna.
  • Syn- eller hörselnedsättning, som utesluter deltagande i eller hela testningen eller datorutbildningen.
  • Engelska som förstaspråk kommer inte att krävas, men deltagarna måste antingen ha fått en del av sin skolgång på engelska eller använt engelska i sitt arbete i >10 år.
  • Tidigare exponering (> en vecka) för Lumosity eller liknande datoriserat träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Epilepsipatienter
Beteende: Luminosity Trial Memory Match
Arbetsminnesuppgift som låter användare indikera om den aktuella symbolen matchar den som presenterades 2 symboler tidigare. När användaren svarar korrekt minskar de föregående symbolerna i kontrast och bleknar in i bakgrunden, försvinner i slutändan, vilket tvingar användaren att förlita sig helt på arbetsminnet för att nå framgång
Beteende: Luminosity Trial Memory Matrix
Syftet id att komma ihåg platsen för rutor på ett rutnät
Beteende: Luminosity Trial Famliar Faces
Syftet är att skapa associationer mellan visuell och verbal information
Beteende: Luminosity Trial Brain Shift
Syftet är att avgöra om kort med siffror och bokstäver är antingen jämna eller vokaler. Detta mäter hämning, flexibilitet och övervakningssvarsuppsättning. Även bokstavsflytande, kategoriflytande och kategoriväxling.
Beteende: Luminosity Trial Star Search
Syftet är att visuellt skanna flera olika objekt och hitta de olika objekten i en rad bilder. Detta mäter selektiv uppmärksamhet.
Beteende: Luminosity Trial Word Bubbles

Syftet är att bestämma vilket suffix som ska användas för att komplettera ett ord när ett prefix ges. Ämnet måste komma på slutet på tre olika prefix för att slutföra ordet.

Denna uppgift mäter verbal modalitet, deduktivt resonemang, integration av flera informationsbitar och flexibilitet i tänkandet.

Beteende: Luminosity Trial Color Match
Syftet är att identifiera om färger och ord matchar varandra. Detta mäter förmågan att hämma ett dominant och automatiskt verbalt svar
Beteende: Luminosity Trial Ebb och Flow
Identifiera vilken riktning bladen pekar eller rör sig beroende på deras färg. Detta mäter hämning av impulsivt och uthålligt svar och förmågan att upprätta och underhålla instruktionsuppsättningen.
Beteende: Luminosity TrialChalk Board Challenge
Syftet är att problemlösa kvantitativa resonemangsekvationer och att avgöra vilket kort som är störst eller om de 2 korten är lika när matematikproblemet är löst.
Beteende: Ljusstyrka Följ den där grodan
Syftet är att komma ihåg vägen som en röd groda tar när den hoppar från liljeblad till liljeblad i en damm. Detta mäter flexibiliteten i att tänka på en visuell-motorisk sekvenseringsuppgift och arbetsminne
Beteende: Luminosity Tanktåg
syftet är att guida specifika färgade tåg in i motsvarande färgade matchande hus genom att sköta de olika spåren. Denna åtgärd delade uppmärksamheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar minnesindexpoäng
Tidsram: 12 månader
Poäng på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att mäta omedelbart minne
12 månader
Fördröjd minnesindexpoäng
Tidsram: 12 månader
Poäng på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) kommer att användas för att mäta omedelbart minne
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
NYU Langone Health

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: William Barr, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-01830

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar