Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost zobrazování motoru po mrtvici (AVCIM)

13. března 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Komplexní posouzení schopnosti zobrazování motoru po mrtvici

Jedinci s cévní mozkovou příhodou mohou zaznamenat senzoricko-motorický deficit a/nebo zanedbávání s možným snížením schopnosti motorického zobrazování (MI). Pokud je nám známo, žádná studie zcela neprozkoumala schopnost MI u jednoho jednotlivce, zatímco praxi MI lze provádět pomocí vizuálních nebo kinestetických modalit (respektive vizualizace očima mysli nebo představování si pohybu pomocí pocitů) a vnitřních nebo vnějších perspektiv (provádění akce jako divák nebo jako herec) . Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost IM u pacientů s mrtvicí ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Vyšetřovatelé posoudí explicitní schopnost MI pomocí 3 dotazníků (Dotazník pro zobrazování pohybu-RS - MIQ-RS, Dotazník pro kinestetické a vizuální zobrazování-20 - KVIQ-20, Dotazník živosti zobrazování pohybu-2 - VMIQ-2) a 2 testy (imaginární Time Up and Go - iTUG, imaginární Box and Block test - iBBT). Výstupní parametry budou i) složené skóre živosti měřené pro všechny testy pomocí Likertových škál, ii) časová ekvivalence mezi IM a fyzickou praxí (PP - kde poměr MI/PP rovný 1 indikuje dobrou schopnost IM a respektování časové ekvivalence mezi MI a PP) a iii) amplituda elektrodermální aktivity. Vyšetřovatelé budou také studovat implicitní schopnost MI pomocí úlohy posouzení laterality ruky. Výstupní parametry budou doba odezvy (tj. doba k identifikaci laterality ruky) a procento správných reakcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro obě skupiny:

  • být starší 18 let
  • být mladší 75 let
  • těžit ze sociálního zabezpečení

Pro experimentální skupinu:

  • pacient přijat do nemocnice Henry Gabrielle k rehabilitaci
  • pacient s jednou epizodou mrtvice

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  • známka kognitivního poklesu (MMSE skóre pod 27/30)
  • související evoluční patologie

Pro zdravé subjekty:

- neurologická nebo ortopedická anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mrtvice
Výzkumník zahrne do experimentální skupiny pacienty s cévní mozkovou příhodou (buď hemoragickou nebo ischemickou) s nebo bez zanedbání.
Behaviorální: Hodnocení schopnosti motorického zobrazování
Intervence bude trvat 3 hodiny ± 45 minut, hodnocení bude rozloženo do 3 sezení po 1 hodině ± 15 minut v jednom týdnu. Doba mezi dvěma sezeními bude záviset na únavnosti a dostupnosti pacienta. VMIQ-2 a KVIQ-20 budou realizovány během prvního sezení. Ve druhém sezení pacienti provedou úlohu posouzení laterality ruky a MIQ-RS. Během poslední relace se provede Timed up and go a test boxu a bloku.
Falešný srovnávač: Zdravé předměty
Zkoušející zahrne zdravé subjekty ve věku odpovídajícím účastníkům experimentální skupiny do kontrolní skupiny.
Behaviorální: Hodnocení schopnosti motorického zobrazování zdravého subjektu
Zásah bude trvat 2 hodiny ± 15 minut. Všechny testy budou rozloženy do 1 sezení. Pořadí hodnocení bude VMIQ-2, KVIQ-20, úloha posouzení laterality ruky, po přestávce MIQ-RS, iTUG a iBBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre názornosti
Časové okno: Den 1
Účastníci sami uvedou živost, která popisuje úspěšnost při představování si pohybů pomocí 5bodové Likertovy škály (1=žádný obraz nebo žádný vjem až 5=obraz jasný jako PP nebo vjem tak intenzivní jako PP) pro KVIQ-20. Vyšetřovatelé zprůměrují živost pro každou položku dotazníku.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová ekvivalence měřená během KVIQ-20
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé načasují dobu trvání fyzického cvičení (PP) a pohybů motorického zobrazení (MI) a poté vypočítají poměr MI/PP pro každou položku a zprůměrují tyto poměry, aby získali míru časové ekvivalence pro KVIQ-20.
Den 1
Amplituda elektrodermálních odezev, které budou měřeny během imaginárního pohybu s odkazem na skutečné pohyby měřené během KVIQ-20.
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit amplitudu elektrodermální odezvy během skutečného a domnělého pohybu. Vyšetřovatelé zprůměrují amplitudu odezvy a vypočítají poměr domnělý/skutečný vyjádřený v procentech pro KVIQ-20.
Den 1
Skóre živosti měřené během VMIQ -2
Časové okno: Den 1
Účastníci sami uvedou živost, která popisuje úspěch v představování si pohybů pomocí 5bodové Likertovy škály (1=žádný obraz nebo žádný vjem až 5=obraz jasný jako PP nebo vjem tak intenzivní jako PP) pro VMIQ -2. Vyšetřovatelé zprůměrují živost pro každou položku dotazníku.
Den 1
Amplituda elektrodermálních odezev, které budou měřeny během imaginárního pohybu s odkazem na skutečné pohyby měřené během VMIQ -2.
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatelé budou měřit amplitudu elektrodermální odezvy během skutečného a domnělého pohybu. Vyšetřovatelé zprůměrují amplitudu odezvy a vypočítají poměr domnělý/skutečný vyjádřený v procentech pro VMIQ -2.
Den 1
Skóre živosti měřené během MIQ-RS.
Časové okno: Den 3
Účastníci budou sami hlásit živost, která popisuje úspěch v představování si pohybů pomocí 7bodové Likertovy škály a 7bodové Likertovy škály pro MIQ (1=velmi těžko představitelné až 7=velmi snadno představitelné) pro VMIQ -2. Vyšetřovatelé zprůměrují živost pro každou položku dotazníku.
Den 3
Časová ekvivalence měřená během MIQ-RS.
Časové okno: Den 3
Vyšetřovatelé načasují dobu trvání fyzického cvičení (PP) a pohybů motorických snímků (MI). Poté vyšetřovatelé spočítají poměr MI/PP pro každou položku a zprůměrují tyto poměry, aby získali míru časové ekvivalence pro MIQ-RS.
Den 3
Amplituda elektrodermálních odezev, které budou měřeny během imaginárního pohybu s odkazem na skutečné pohyby měřené během MIQ-RS.
Časové okno: Den 3
Vyšetřovatelé budou měřit amplitudu elektrodermální odezvy během skutečného a domnělého pohybu. Vyšetřovatelé zprůměrují amplitudu odezvy a vypočítají poměr domnělý/skutečný vyjádřený v procentech pro MIQ-RS.
Den 3
Procento správné reakce k identifikaci laterality ruky během hodnocení schopnosti implicitní motoriky
Časové okno: Den 3
Účastník bude muset identifikovat lateralitu ruky u 196 obrázků rukou postupně zobrazených na obrazovce počítače s různou rotací a orientací (jmenovitě dlaň, záda, palec, malíček). Vyšetřovatelé zaznamenají odpověď a vypočítají průměrné procento správné odpovědi.
Den 3
Doba odezvy k identifikaci laterality ruky během hodnocení schopnosti implicitní motorické představivosti
Časové okno: Den 3
Účastník bude muset identifikovat lateralitu ruky u 196 obrázků rukou postupně zobrazených na obrazovce počítače s různou rotací a orientací (jmenovitě dlaň, záda, palec, malíček). Vyšetřovatelé načasují dobu trvání, aby indikovali odpověď, a vypočítají průměrnou dobu odezvy pro identifikaci.
Den 3
Skóre živosti měřené během iTUG.
Časové okno: Den 5
Účastníci sami uvedou živost, která popisuje úspěch v představování si pohybů pomocí 5bodové Likertovy škály (1=žádný obraz nebo žádný vjem až 5=obraz jasný jako PP nebo vjem tak intenzivní jako PP) pro iTUG. Vyšetřovatelé zprůměrují živost pro každou položku dotazníku.
Den 5
Časová ekvivalence měřená během iTUG.
Časové okno: Den 5
Vyšetřovatelé naměří dobu trvání fyzického cvičení a pohybů motorických snímků třikrát po sobě. Poté vyšetřovatelé vypočítají poměr MI/PP pro čas a zprůměrují tyto poměry, aby získali míru časové ekvivalence pro iTUG.
Den 5
Amplituda elektrodermálních odezev, které budou měřeny během imaginárního pohybu s odkazem na skutečné pohyby měřené během iTUG.
Časové okno: Den 5
Vyšetřovatelé budou měřit amplitudu elektrodermální odezvy během skutečného a domnělého pohybu. Vyšetřovatelé zprůměrují amplitudu odezvy a vypočítají poměr domnělý/skutečný vyjádřený v procentech pro iTUG.
Den 5
Skóre živosti měřené během iBBT.
Časové okno: Den 5
Účastníci sami uvedou živost, která popisuje úspěch v představování si pohybů pomocí 5bodové Likertovy škály (1=žádný obraz nebo žádný vjem až 5=obraz jasný jako PP nebo vjem tak intenzivní jako PP) pro iBBT. Vyšetřovatelé zprůměrují živost pro každou položku dotazníku.
Den 5
Časová ekvivalence měřená během iBBT.
Časové okno: Den 5
Vyšetřovatelé naměří dobu trvání fyzického cvičení a pohybů motorických snímků třikrát po sobě. Poté vyšetřovatelé vypočítají poměr MI/PP pro čas a zprůměrují tyto poměry, aby získali míru časové ekvivalence pro iBBT.
Den 5
Amplituda elektrodermálních odezev, které budou měřeny během imaginárního pohybu s odkazem na skutečné pohyby měřené během iBBT.
Časové okno: Den 5
Vyšetřovatelé budou měřit amplitudu elektrodermální odezvy během skutečného a domnělého pohybu. Vyšetřovatelé zprůměrují amplitudu odezvy a vypočítají poměr domnělý/skutečný vyjádřený v procentech pro iBBT.
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení schopnosti motorického zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení