Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk billedevne efter slagtilfælde (AVCIM)

13. marts 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Omfattende vurdering af motorisk billedkvalitet efter slagtilfælde

Personer med slagtilfælde kan opleve sensorisk-motorisk underskud og/eller omsorgssvigt, med mulig reduktion i motorisk billedevne (MI). Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse fuldstændig undersøgt MI-evne hos én person, hvorimod MI-praktik kan udføres ved hjælp af visuelle eller kinæstetiske modaliteter (henholdsvis visualisering med sindets øjne eller forestille sig bevægelse ved hjælp af sansning) og interne eller eksterne perspektiver (udførelse af handling som tilskuer eller som skuespiller) . Denne undersøgelse har til formål at undersøge MI-evne hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med ældre-matchede raske individer. Efterforskerne vil vurdere eksplicit MI-evne ved hjælp af 3 spørgeskemaer (Movement Imagery Questionnaire-RS - MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 - KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 - VMIQ-2) og 2 tests (imagined) Time Up and Go - iTUG, imagined Box and Block test - iBBT). Resultatparametre vil være i) den sammensatte score for livlighed målt for alle tests ved hjælp af Likert-skalaer, ii) den tidsmæssige ækvivalens mellem MI og fysisk praksis (PP - hvor MI/PP-forhold lig med 1 indikerer god MI-evne og respekt for tidsmæssig ækvivalens mellem MI og PP) og iii) amplituden af ​​elektrodermal aktivitet. Efterforskerne vil også studere implicit MI-evne ved hjælp af en håndlateralitetsvurderingsopgave. Resultatparametre vil være responstid (dvs. varigheden for at identificere håndens lateralitet) og procentdelen af ​​korrekte svar.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge grupper:

  • være mere end 18 år gammel
  • være under 75 år
  • nyde godt af social sikring

For forsøgsgruppe:

  • patient indlagt på Henry Gabrielle hospital til rehabilitering
  • patient med en enkelt episode af slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • tegn på kognitiv tilbagegang (MMSE-score under 27/30)
  • evolutionær patologi forbundet

For raske personer:

- neurologisk eller ortopædisk anamnese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Slag
Undersøgeren vil inkludere patienter med slagtilfælde (enten hæmoragisk eller iskæmisk) med eller uden omsorgssvigt i forsøgsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af motorisk billedevne
Interventionen vil vare 3 timer ± 45 minutter, vurderingen vil blive fordelt over 3 sessioner á 1 time ± 15 minutter på en uge. Tiden mellem to sessioner vil afhænge af patientens træthed og tilgængelighed. VMIQ-2 og KVIQ-20 vil blive realiseret under den første session. I den anden session vil patienter udføre håndlateralitetsvurderingsopgaven og MIQ-RS. Under den sidste session vil Timed up and go og box- og bloktesten blive gennemført.
Sham-komparator: Sunde emner
Undersøgeren vil inkludere raske forsøgspersoner i alderen matchet med deltagere i forsøgsgruppen i kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af raske personers motoriske billeddannelsesevne
Interventionen varer 2 timer ± 15 minutter. Alle prøver vil blive fordelt over 1 session. Bedømmelsesrækkefølgen vil være VMIQ-2, KVIQ-20, håndlateralitetsvurderingsopgaven, efter en pause MIQ-RS, iTUG og iBBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af livlighed
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil selv rapportere livlighed, der beskriver succesen med at forestille sig bevægelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=intet billede eller ingen fornemmelse til 5=billede så klart som PP eller fornemmelse så intens som PP) for KVIQ-20. Efterforskerne tager et gennemsnit af livligheden for hvert emne i spørgeskemaet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal ækvivalens målt under KVIQ-20
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne vil time varigheden af ​​fysisk praksis (PP) og motorisk billedsprog (MI) bevægelser, og derefter beregne et forhold MI/PP for hvert element og gennemsnit af disse forhold for at få et mål for tidsmæssig ækvivalens for KVIQ-20.
Dag 1
Amplitude af elektrodermale reaktioner, der vil blive målt under forestillet bevægelse med reference til faktiske bevægelser målt under KVIQ-20.
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne vil måle amplitude af elektrodermal respons under faktiske og forestillede bevægelser. Efterforskerne vil tage et gennemsnit af amplituden af ​​respons og beregne forholdet forestillet/faktisk udtrykt i procent for KVIQ-20.
Dag 1
Score for livlighed målt under VMIQ -2
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil selv rapportere livlighed, der beskriver succesen med at forestille sig bevægelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=intet billede eller ingen fornemmelse til 5=billede så klart som PP eller fornemmelse så intens som PP) for VMIQ -2. Efterforskerne tager et gennemsnit af livligheden for hvert emne i spørgeskemaet.
Dag 1
Amplitude af elektrodermale reaktioner, der vil blive målt under forestillet bevægelse med reference til faktiske bevægelser målt under VMIQ -2.
Tidsramme: Dag 1
Efterforskerne vil måle amplitude af elektrodermal respons under faktiske og forestillede bevægelser. Efterforskerne vil tage et gennemsnit af amplituden af ​​respons og beregne forholdet forestillet/faktisk udtrykt i procent for VMIQ -2.
Dag 1
Score for livlighed målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Deltagerne vil selv rapportere livlighed, der beskriver succesen med at forestille sig bevægelser ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala en 7-punkts Likert-skala for MIQ (1=meget svært at forestille sig til 7=meget let at forestille sig) for VMIQ -2. Efterforskerne tager et gennemsnit af livligheden for hvert emne i spørgeskemaet.
Dag 3
Temporal ækvivalens målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Efterforskerne vil time varigheden af ​​fysisk praksis (PP) og motorisk billedsprog (MI) bevægelser. Derefter vil efterforskerne beregne et forhold MI/PP for hvert element og gennemsnit af disse forhold for at få et mål for tidsmæssig ækvivalens for MIQ-RS.
Dag 3
Amplitude af elektrodermale reaktioner, der vil blive målt under forestillet bevægelse med reference til faktiske bevægelser målt under MIQ-RS.
Tidsramme: Dag 3
Efterforskerne vil måle amplitude af elektrodermal respons under faktiske og forestillede bevægelser. Efterforskerne tager et gennemsnit af amplituden af ​​respons og beregner forholdet forestillet/faktisk udtrykt i procent for MIQ-RS.
Dag 3
Procentdel af korrekt respons for at identificere håndens lateralitet under den implicitte vurdering af motorisk billedevne
Tidsramme: Dag 3
Deltageren skal identificere håndlateraliteten af ​​de 196 håndbilleder, der successivt vises på en computerskærm med forskellig rotation og orientering (nemlig håndflade, ryg, tommelfinger, pinky). Efterforskerne vil registrere svaret og beregne den gennemsnitlige procentdel af korrekt svar.
Dag 3
Responstid for at identificere håndens lateralitet under den implicitte vurdering af evnen til motorisk billedsprog
Tidsramme: Dag 3
Deltageren skal identificere håndlateraliteten af ​​de 196 håndbilleder, der successivt vises på en computerskærm med forskellig rotation og orientering (nemlig håndflade, ryg, tommelfinger, pinky). Efterforskerne vil time varigheden for at angive svaret og beregne den gennemsnitlige svartid for identifikation.
Dag 3
Score for livlighed målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Deltagerne vil selv rapportere livlighed, der beskriver succesen med at forestille sig bevægelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=intet billede eller ingen fornemmelse til 5=billede så klart som PP eller fornemmelse så intens som PP) for iTUG. Efterforskerne tager et gennemsnit af livligheden for hvert emne i spørgeskemaet.
Dag 5
Temporal ækvivalens målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Efterforskerne vil time varigheden af ​​fysisk praksis og motoriske billedbevægelser tre på hinanden følgende gange. Derefter vil efterforskerne beregne et forhold MI/PP for tid og gennemsnit af disse forhold for at få et mål for tidsmæssig ækvivalens for iTUG.
Dag 5
Amplitude af elektrodermale reaktioner, der vil blive målt under forestillet bevægelse med reference til faktiske bevægelser målt under iTUG.
Tidsramme: Dag 5
Efterforskerne vil måle amplitude af elektrodermal respons under faktiske og forestillede bevægelser. Efterforskerne vil gennemsnitligt svare amplituden og beregne forholdet forestillet/faktisk udtrykt i procent for iTUG.
Dag 5
Score for livlighed målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Deltagerne vil selv rapportere livlighed, der beskriver succesen med at forestille sig bevægelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=intet billede eller ingen fornemmelse til 5=billede så klart som PP eller fornemmelse så intens som PP) for iBBT. Efterforskerne tager et gennemsnit af livligheden for hvert emne i spørgeskemaet.
Dag 5
Temporal ækvivalens målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Efterforskerne vil time varigheden af ​​fysisk praksis og motoriske billedbevægelser tre på hinanden følgende gange. Derefter vil efterforskerne beregne et forhold MI/PP for tid og gennemsnit af disse forhold for at få et mål for tidsmæssig ækvivalens for iBBT.
Dag 5
Amplitude af elektrodermale responser, der vil blive målt under forestillet bevægelse med reference til faktiske bevægelser målt under iBBT.
Tidsramme: Dag 5
Efterforskerne vil måle amplitude af elektrodermal respons under faktiske og forestillede bevægelser. Efterforskerne vil tage et gennemsnit af amplituden af ​​respons og beregne forholdet forestillet/faktisk udtrykt i procent for iBBT.
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL18_0059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af motorisk billedevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger