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Motorische Imaginationsfähigkeit nach einem Schlaganfall (AVCIM)

13. März 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Umfassende Bewertung der motorischen Vorstellungsfähigkeit nach einem Schlaganfall

Personen mit Schlaganfall können ein sensomotorisches Defizit und/oder eine Vernachlässigung erfahren, mit einer möglichen Verringerung der motorischen Vorstellungsfähigkeit (MI). Unseres Wissens nach hat keine Studie die MI-Fähigkeit bei einer Person vollständig untersucht, während die MI-Praxis unter Verwendung visueller oder kinästhetischer Modalitäten (Visualisieren mit dem geistigen Auge bzw. . Diese Studie zielt darauf ab, die MI-Fähigkeit bei Patienten mit Schlaganfall im Vergleich zu gesunden Personen gleichen Alters zu untersuchen. Die Ermittler werden die explizite MI-Fähigkeit anhand von 3 Fragebögen (Movement Imagery Questionnaire-RS – MIQ-RS, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 – KVIQ-20, Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 – VMIQ-2) und 2 Tests (imagined Time Up and Go - iTUG, imaginärer Box- und Blocktest - iBBT). Ergebnisparameter sind i) der zusammengesetzte Punktwert der Lebhaftigkeit, der für alle Tests unter Verwendung von Likert-Skalen gemessen wird, ii) die zeitliche Äquivalenz zwischen MI und körperlicher Übung (PP – wobei ein MI/PP-Verhältnis gleich 1 eine gute MI-Fähigkeit und die Einhaltung der zeitlichen Äquivalenz dazwischen anzeigt MI und PP) und iii) die Amplitude der elektrodermalen Aktivität. Die Ermittler werden auch die implizite MI-Fähigkeit untersuchen, indem sie eine Hand-Lateralitätsbeurteilungsaufgabe verwenden. Ergebnisparameter sind die Reaktionszeit (d. h. die Dauer zur Erkennung der Handlateralität) und der Prozentsatz korrekter Antworten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für beide Gruppen:

  • älter als 18 Jahre sein
  • jünger als 75 Jahre sein
  • von der Sozialversicherung profitieren

Für Experimentalgruppe:

  • Patient zur Rehabilitation ins Henry-Gabriele-Krankenhaus eingeliefert
  • Patient mit einem einzigen Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Zeichen des kognitiven Verfalls (MMSE-Score unter 27/30)
  • Evolutionspathologie verbunden

Für gesunde Probanden:

- neurologische oder orthopädische Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schlaganfall
Der Prüfarzt schließt Patienten mit Schlaganfall (entweder hämorrhagisch oder ischämisch) mit oder ohne Vernachlässigung in die Versuchsgruppe ein.
Verhalten: Beurteilung der motorischen Vorstellungsfähigkeit
Die Intervention dauert 3 Stunden ± 45 Minuten, die Bewertung wird auf 3 Sitzungen von 1 Stunde ± 15 Minuten in einer Woche verteilt. Die Zeit zwischen zwei Sitzungen hängt von der Ermüdbarkeit und Verfügbarkeit des Patienten ab. Das VMIQ-2 und das KVIQ-20 werden während der ersten Sitzung realisiert. In der zweiten Sitzung führen die Patienten die Aufgabe zur Beurteilung der Handlateralität und den MIQ-RS durch. In der letzten Sitzung werden der Timed up and go und der Box- und Blocktest durchgeführt.
Schein-Komparator: Gesunde Themen
Der Ermittler wird gesunde Probanden im gleichen Alter wie die Teilnehmer der experimentellen Gruppe in die Kontrollgruppe aufnehmen.
Verhalten: Bewertung der motorischen Vorstellungsfähigkeit eines gesunden Probanden
Der Eingriff dauert 2 Stunden ± 15 Minuten. Alle Tests werden auf 1 Sitzung verteilt. Die Bewertungsreihenfolge ist VMIQ-2, KVIQ-20, die Aufgabe zur Beurteilung der Handlateralität, die nach einer Pause MIQ-RS, iTUG und iBBT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partitur an Lebendigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer berichten selbst über die Lebhaftigkeit, die den Erfolg bei der Vorstellung von Bewegungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = kein Bild oder keine Empfindung bis 5 = Bild so klar wie PP oder Empfindung so intensiv wie PP) für das KVIQ-20 beschreibt. Die Ermittler mitteln die Lebendigkeit für jedes Element des Fragebogens.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Äquivalenz gemessen während KVIQ-20
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler messen die Dauer der körperlichen Übungs- (PP) und motorischen Imaginationsbewegungen (MI) und berechnen dann ein MI/PP-Verhältnis für jedes Element und mitteln diese Verhältnisse, um ein Maß für die zeitliche Äquivalenz für den KVIQ-20 zu erhalten.
Tag 1
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen, die während der vorgestellten Bewegung in Bezug auf die während KVIQ-20 gemessenen tatsächlichen Bewegungen gemessen werden.
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler messen die Amplitude der elektrodermalen Reaktion während tatsächlicher und imaginärer Bewegungen. Die Ermittler werden die Reaktionsamplitude mitteln und das Verhältnis von Vorstellung/Ist, ausgedrückt in Prozent, für den KVIQ-20 berechnen.
Tag 1
Punktzahl der Lebendigkeit, gemessen während VMIQ -2
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer berichten selbst über die Lebhaftigkeit, die den Erfolg bei der Vorstellung von Bewegungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = kein Bild oder keine Empfindung bis 5 = Bild so klar wie PP oder Empfindung so intensiv wie PP) für den VMIQ -2 beschreibt. Die Ermittler mitteln die Lebendigkeit für jedes Element des Fragebogens.
Tag 1
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen, die während der vorgestellten Bewegung in Bezug auf tatsächliche Bewegungen gemessen werden, die während VMIQ -2 gemessen werden.
Zeitfenster: Tag 1
Die Ermittler messen die Amplitude der elektrodermalen Reaktion während tatsächlicher und imaginärer Bewegungen. Die Ermittler werden die Reaktionsamplitude mitteln und das Verhältnis von Vorstellung/Ist, ausgedrückt in Prozent, für den VMIQ-2 berechnen.
Tag 1
Punktzahl der Lebendigkeit, gemessen während MIQ-RS.
Zeitfenster: Tag 3
Die Teilnehmer berichten selbst über die Lebhaftigkeit, die den Erfolg bei der Vorstellung von Bewegungen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala beschreibt eine 7-Punkte-Likert-Skala für MIQ (1 = sehr schwer vorstellbar bis 7 = sehr leicht vorstellbar) für den VMIQ -2. Die Ermittler mitteln die Lebendigkeit für jedes Element des Fragebogens.
Tag 3
Zeitliche Äquivalenz gemessen während MIQ-RS.
Zeitfenster: Tag 3
Die Ermittler werden die Dauer der Bewegungen der körperlichen Übung (PP) und der motorischen Imagination (MI) zeitlich festlegen. Dann berechnen die Ermittler ein MI/PP-Verhältnis für jedes Element und mitteln diese Verhältnisse, um ein Maß für die zeitliche Äquivalenz für den MIQ-RS zu erhalten.
Tag 3
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen, die während der imaginierten Bewegung in Bezug auf die während des MIQ-RS gemessenen tatsächlichen Bewegungen gemessen werden.
Zeitfenster: Tag 3
Die Ermittler messen die Amplitude der elektrodermalen Reaktion während tatsächlicher und imaginärer Bewegungen. Die Ermittler werden die Reaktionsamplitude mitteln und das Verhältnis von Vorstellung/Ist, ausgedrückt in Prozent, für den MIQ-RS berechnen.
Tag 3
Prozentsatz der korrekten Reaktion zur Identifizierung der Handlateralität während der Bewertung der Fähigkeit zur impliziten motorischen Vorstellungskraft
Zeitfenster: Tag 3
Der Teilnehmer muss die Handlateralität der 196 Handbilder identifizieren, die nacheinander auf einem Computerbildschirm mit unterschiedlicher Drehung und Ausrichtung (nämlich Handfläche, Rücken, Daumen, kleiner Finger) angezeigt werden. Die Ermittler zeichnen die Antwort auf und berechnen den durchschnittlichen Prozentsatz der richtigen Antwort.
Tag 3
Reaktionszeit zur Identifizierung der Handlateralität während der Bewertung der impliziten motorischen Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 3
Der Teilnehmer muss die Handlateralität der 196 Handbilder identifizieren, die nacheinander auf einem Computerbildschirm mit unterschiedlicher Drehung und Ausrichtung (nämlich Handfläche, Rücken, Daumen, kleiner Finger) angezeigt werden. Die Ermittler messen die Dauer, um die Reaktion anzuzeigen, und berechnen die gemittelte Reaktionszeit für die Identifizierung.
Tag 3
Punktzahl der Lebendigkeit, gemessen während iTUG.
Zeitfenster: Tag 5
Die Teilnehmer berichten selbst über die Lebhaftigkeit, die den Erfolg bei der Vorstellung von Bewegungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = kein Bild oder keine Empfindung bis 5 = Bild so klar wie PP oder Empfindung so intensiv wie PP) für das iTUG beschreibt. Die Ermittler mitteln die Lebendigkeit für jedes Element des Fragebogens.
Tag 5
Zeitliche Äquivalenz gemessen während iTUG.
Zeitfenster: Tag 5
Die Ermittler messen die Dauer der körperlichen Übungen und motorischen Imaginationsbewegungen dreimal hintereinander. Dann berechnen die Ermittler ein Verhältnis MI/PP für die Zeit und mitteln diese Verhältnisse, um ein Maß für die zeitliche Äquivalenz für das iTUG zu erhalten.
Tag 5
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen, die während der vorgestellten Bewegung in Bezug auf die während der iTUG gemessenen tatsächlichen Bewegungen gemessen werden.
Zeitfenster: Tag 5
Die Ermittler messen die Amplitude der elektrodermalen Reaktion während tatsächlicher und imaginärer Bewegungen. Die Ermittler werden die Reaktionsamplitude mitteln und das Verhältnis von Vorstellung/Ist, ausgedrückt in Prozent, für das iTUG berechnen.
Tag 5
Punktzahl der Lebendigkeit, gemessen während iBBT.
Zeitfenster: Tag 5
Die Teilnehmer berichten selbst über die Lebhaftigkeit, die den Erfolg bei der Vorstellung von Bewegungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = kein Bild oder keine Empfindung bis 5 = Bild so klar wie PP oder Empfindung so intensiv wie PP) für das iBBT beschreibt. Die Ermittler mitteln die Lebendigkeit für jedes Element des Fragebogens.
Tag 5
Zeitliche Äquivalenz gemessen während iBBT.
Zeitfenster: Tag 5
Die Ermittler messen die Dauer der körperlichen Übungen und motorischen Imaginationsbewegungen dreimal hintereinander. Dann berechnen die Ermittler ein Verhältnis MI/PP für die Zeit und mitteln diese Verhältnisse, um ein Maß für die zeitliche Äquivalenz für das iBBT zu erhalten.
Tag 5
Amplitude der elektrodermalen Reaktionen, die während der vorgestellten Bewegung in Bezug auf die während der iBBT gemessenen tatsächlichen Bewegungen gemessen werden.
Zeitfenster: Tag 5
Die Ermittler messen die Amplitude der elektrodermalen Reaktion während tatsächlicher und imaginärer Bewegungen. Die Ermittler werden die Reaktionsamplitude mitteln und das Verhältnis von Vorstellung/Ist, ausgedrückt in Prozent, für das iBBT berechnen.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL18_0059

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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