Capacità di immaginazione motoria dopo l'ictus (AVCIM)
Valutazione completa della capacità di immaginazione motoria dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sebastien MATEO, PhD
- Numero di telefono: +33 (0) 478 865 066
- Email: sebastien.mateo@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gilles RODE, MD
- Numero di telefono: +33 (0) 478 865 066
- Email: gilles.rode@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per entrambi i gruppi:
- avere più di 18 anni
- avere meno di 75 anni
- beneficiare della previdenza sociale
Per il gruppo sperimentale:
- paziente ricoverato all'ospedale Henry Gabrielle per riabilitazione
- paziente con un singolo episodio di ictus
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- segno di declino cognitivo (punteggio MMSE inferiore a 27/30)
- patologia evolutiva associata
Per soggetti sani:
- storia neurologica o ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colpo
Lo sperimentatore includerà pazienti con ictus (emorragico o ischemico) con o senza negligenza nel gruppo sperimentale.
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L'intervento durerà 3 ore ± 45 minuti, la valutazione sarà suddivisa in 3 sessioni di 1 ora ± 15 minuti su una settimana.
Il tempo tra due sessioni dipenderà dall'affaticamento e dalla disponibilità del paziente.
Il VMIQ-2 e il KVIQ-20 saranno realizzati durante la prima sessione.
Nella seconda sessione, i pazienti eseguiranno il compito di valutazione della lateralità della mano e il MIQ-RS.
Durante l'ultima sessione verranno realizzati il Timed up and go e il box and block test.
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Comparatore fittizio: Soggetti sani
Lo sperimentatore includerà soggetti sani di età pari ai partecipanti del gruppo sperimentale nel gruppo di controllo.
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L'intervento durerà 2 ore ± 15 minuti.
Tutti i test saranno distribuiti su 1 sessione.
L'ordine di valutazione sarà VMIQ-2, KVIQ-20, il compito di valutazione della lateralità della mano, dopo una pausa MIQ-RS, iTUG e iBBT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di vividezza
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per il KVIQ-20.
Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalenza temporale misurata durante KVIQ-20
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Gli investigatori calcoleranno la durata dei movimenti di pratica fisica (PP) e immaginazione motoria (MI), quindi calcoleranno un rapporto MI/PP per ciascun elemento e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per il KVIQ-20.
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Giorno 1
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Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante KVIQ-20.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario.
Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il KVIQ-20.
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Giorno 1
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|
Punteggio di vividezza misurato durante VMIQ -2
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per il VMIQ -2.
Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
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Giorno 1
|
|
Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante VMIQ -2.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario.
Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il VMIQ -2.
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Giorno 1
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Punteggio di vividezza misurato durante MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
|
I partecipanti auto-riferiranno vividezza che descriverà il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 7 punti una scala Likert a 7 punti per il MIQ (da 1=molto difficile da immaginare a 7=molto facile da immaginare) per il VMIQ -2.
Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
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Giorno 3
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Equivalenza temporale misurata durante MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
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Gli investigatori cronometreranno la durata dei movimenti di pratica fisica (PP) e immaginazione motoria (MI).
Quindi i ricercatori calcoleranno un rapporto MI/PP per ciascun elemento e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per il MIQ-RS.
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Giorno 3
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Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante il MIQ-RS.
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario.
Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per il MIQ-RS.
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Giorno 3
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Percentuale di risposta corretta per identificare la lateralità della mano durante la valutazione della capacità di immaginazione motoria implicita
Lasso di tempo: Giorno 3
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Il partecipante dovrà identificare la lateralità della mano delle 196 immagini della mano visualizzate successivamente sullo schermo di un computer con diverse rotazioni e orientamenti (ovvero palmo, dorso, pollice, mignolo).
Gli investigatori registreranno la risposta e calcoleranno la percentuale media di risposta corretta.
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Giorno 3
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Tempo di risposta per identificare la lateralità della mano durante la valutazione della capacità di immaginazione motoria implicita
Lasso di tempo: Giorno 3
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Il partecipante dovrà identificare la lateralità della mano delle 196 immagini della mano visualizzate successivamente sullo schermo di un computer con diverse rotazioni e orientamenti (ovvero palmo, dorso, pollice, mignolo).
Gli investigatori calcoleranno la durata per indicare la risposta e calcoleranno la media del tempo di risposta per l'identificazione.
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Giorno 3
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Punteggio di vividezza misurato durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
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I partecipanti riferiranno autonomamente la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per l'iTUG.
Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
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Giorno 5
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Equivalenza temporale misurata durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
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Gli investigatori calcoleranno la durata della pratica fisica e dei movimenti di immaginazione motoria tre volte consecutive.
Quindi gli investigatori calcoleranno un rapporto MI/PP per il tempo e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per l'iTUG.
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Giorno 5
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Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante iTUG.
Lasso di tempo: Giorno 5
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Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario.
Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per l'iTUG.
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Giorno 5
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Punteggio di vividezza misurato durante iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
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I partecipanti auto-riferiranno la vividezza che descrive il successo nell'immaginare i movimenti utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 1=nessuna immagine o nessuna sensazione a 5=immagine chiara come PP o sensazione intensa come PP) per l'iBBT.
Gli investigatori faranno una media della vividezza per ogni elemento del questionario.
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Giorno 5
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Equivalenza temporale misurata durante iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
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Gli investigatori calcoleranno la durata della pratica fisica e dei movimenti di immaginazione motoria tre volte consecutive.
Quindi i ricercatori calcoleranno un rapporto MI/PP per il tempo e medieranno questi rapporti per ottenere una misura dell'equivalenza temporale per l'iBBT.
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Giorno 5
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Ampiezza delle risposte elettrodermiche che saranno misurate durante il movimento immaginato con riferimento ai movimenti effettivi misurati durante l'iBBT.
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Gli investigatori misureranno l'ampiezza della risposta elettrodermica durante il movimento reale e immaginario.
Gli investigatori faranno la media dell'ampiezza della risposta e calcoleranno il rapporto immaginato/effettivo espresso in percentuale per l'iBBT.
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Giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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