Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a využití aplikačního seznamu dotazů

17. dubna 2024 aktualizováno: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Zlepšení diskusí o nákladech na léčbu mezi pacienty s rakovinou a jejich onkology: proveditelnost a využití seznamu dotazů založených na aplikaci

Celkovým cílem tohoto výzkumu je snížit finanční toxicitu související s náklady na léčbu rakoviny u různorodé populace pacientů. Výzkum testuje proveditelnost komunikační intervence založené na aplikaci („aplikaci“), která má zlepšit frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem během klinických interakcí, což by naopak mělo zlepšit krátkodobé a dlouhodobé pacienty. výsledky, včetně doporučení na ekonomickou podporu (např. sociální práce); účinnost při řízení nákladů na léčbu; tíseň z nákladů na léčbu; finanční toxicita; a adherence k léčbě. Pokud bude tato studie úspěšná, výsledkem bude nástroj založený na důkazech, který může snížit finanční toxicitu a zlepšit lékařské výsledky pro různorodou populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto výzkumu je snížit finanční toxicitu související s náklady na léčbu rakoviny u různorodé populace pacientů. Výzkum testuje proveditelnost komunikační intervence založené na aplikaci („aplikaci“), která má zlepšit frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem během klinických interakcí, což by naopak mělo zlepšit krátkodobé a dlouhodobé pacienty. výsledky, včetně doporučení na ekonomickou podporu (např. sociální práce); účinnost při řízení nákladů na léčbu; tíseň z nákladů na léčbu; finanční toxicita; a adherence k léčbě. Pokud bude tato studie úspěšná, výsledkem bude nástroj založený na důkazech, který může snížit finanční toxicitu a zlepšit lékařské výsledky pro různorodou populaci pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařští onkologové nebo radiační onkologové v onkologických centrech KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb a McLaren Port Huron
  • Onkologové budou mít nárok, pokud budou léčit pacienty s rakovinou prostaty, prsu, plic nebo kolorekta.
  • Onkologové budou mít souhlas
  • Pacientům musí být 18 let. starý nebo starší
  • Pacienti budou souhlasit
  • Pacienti musí umět číst a psát v angličtině
  • Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu rakoviny prsu, prostaty, plic nebo kolorektálního karcinomu a je u nich naplánována návštěva onkologa k úvodní diskusi o léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
Tato studie proveditelnosti zahrnuje pouze jedno rameno. Všichni zapsaní pacienti budou požádáni, aby intervence využili.
Behaviorální: Diskuze o aplikaci Cost (DISCO App)
Aplikace DISCO je intervence založená na aplikaci a zaměřená na pacienta navržená tak, aby zlepšila frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem. Aplikace DISCO umožňuje pacientům poskytovat základní demografické informace (např. stav zaměstnání, pojištění atd.) a tyto informace využívá k tomu, aby pacientům poskytla individuálně přizpůsobený seznam otázek týkajících se nákladů na léčbu, které mohou položit svému poskytovateli.
Ostatní jména:
  • Aplikace DISCO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse o ceně léčby pacient-onkolog
Časové okno: Během léčby diskusí a pozorování prostřednictvím videozáznamů z těchto diskusí.
Pozorovací opatření využívající videonahrávky rozhovorů mezi pacientem a onkologem
Během léčby diskusí a pozorování prostřednictvím videozáznamů z těchto diskusí.
Diskuse o ceně léčby pacient-onkolog
Časové okno: Odebráno ihned po interakci s onkologem
Samostatná měření, zda a jak pacienti a onkologové diskutují o nákladech na léčbu.
Odebráno ihned po interakci s onkologem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční demografie pacientů
Časové okno: Odebráno bezprostředně před interakcí s onkologem
Finanční situace pacienta (např. příjem, vnímaná ekonomická zátěž atd.)
Odebráno bezprostředně před interakcí s onkologem
Změna požadovaných a získaných informací o nákladech na léčbu pacienta
Časové okno: Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
Jaké informace o ceně léčby pacienti chtějí před interakcí a zda je získali během interakce se svým onkologem.
Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
Změna v účinnosti pacienta při řízení nákladů na léčbu (10bodová škála). Toto opatření posoudí jakoukoli změnu v účinnosti pacientů v placení nákladů na léčbu rakoviny před a po intervenci.
Časové okno: Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
Pokud si pacienti myslí, že budou schopni zaplatit náklady na léčbu rakoviny. To je převzato z ověřené 10-položkové stupnice (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL a kol. Sebeúčinnost rodiče pečovatele a reakce dítěte na postupy léčby rakoviny u dětí. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Příkladem je: "Jsem si jistý, že mohu zaplatit náklady na svou léčbu." Pacienti budou reagovat na stupnici od silně nesouhlasím (1) do zcela souhlasím (5), přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
Spokojenost s diskusemi o nákladech na léčbu (3-položková škála). To posoudí, do jaké míry jsou pacienti spokojeni s případnými diskusemi o nákladech na léčbu se svým onkologem.
Časové okno: Odebráno ihned po interakci s onkologem
Do jaké míry jsou pacienti spokojeni s jakoukoli diskusí o nákladech na léčbu, kterou vedli se svým onkologem. Toto je vyšetřovatelem vyvinutá 3-položková stupnice. Příkladem může být: "Jsem spokojen s tím, jak jsme dnes s onkologem diskutovali o ceně léčby." Pacienti budou reagovat na stupnici od silně nesouhlasím (1) do zcela souhlasím (5), přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Odebráno ihned po interakci s onkologem
Délka interakce
Časové okno: Během interakce pacient-onkolog a pozorování prostřednictvím videonahrávek diskusí o léčbě
Pozorovatelská míra délky pacienta-onkologa shromážděná pomocí videozáznamů.
Během interakce pacient-onkolog a pozorování prostřednictvím videonahrávek diskusí o léčbě
Použití aplikace DISCO (měření pozorovatele)
Časové okno: Před a během interakce pacient-onkolog
Pozorovatelská míra toho, jak pacienti používají aplikaci DISCO shromážděná pomocí videonahrávek
Před a během interakce pacient-onkolog

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení