Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og bruk av en applikasjonsbasert spørreliste

17. april 2024 oppdatert av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Forbedring av behandlingskostnadsdiskusjoner mellom kreftpasienter og deres onkologer: Gjennomførbarhet og bruk av en søknadsbasert spørreliste

Det overordnede målet med denne forskningen er å redusere økonomisk toksisitet knyttet til kostnadene ved kreftbehandling i en mangfoldig pasientpopulasjon. Forskningen tester gjennomførbarheten av en applikasjonsbasert ("app") kommunikasjonsintervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på behandlingskostnadsdiskusjoner mellom pasient og onkolog under kliniske interaksjoner, som igjen bør forbedre andre kort- og langtidspasienter. resultater, inkludert henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. sosialt arbeid); effektivitet i å håndtere behandlingskostnader; behandling koster nød; finansiell toksisitet; og behandlingsoverholdelse. Hvis den lykkes, vil denne studien resultere i et evidensbasert verktøy som kan redusere økonomisk toksisitet og forbedre medisinske resultater for en mangfoldig pasientpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne forskningen er å redusere økonomisk toksisitet knyttet til kostnadene ved kreftbehandling i en mangfoldig pasientpopulasjon. Forskningen tester gjennomførbarheten av en applikasjonsbasert ("app") kommunikasjonsintervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på behandlingskostnadsdiskusjoner mellom pasient og onkolog under kliniske interaksjoner, som igjen bør forbedre andre kort- og langtidspasienter. resultater, inkludert henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. sosialt arbeid); effektivitet i å håndtere behandlingskostnader; behandling koster nød; finansiell toksisitet; og behandlingsoverholdelse. Hvis den lykkes, vil denne studien resultere i et evidensbasert verktøy som kan redusere økonomisk toksisitet og forbedre medisinske resultater for en mangfoldig pasientpopulasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinske onkologer eller strålingsonkologer ved KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb og McLaren Port Huron onkologisentre
  • Onkologer vil være kvalifisert hvis de behandler pasienter med prostata-, bryst-, lunge- eller tykktarmskreft.
  • Onkologer vil få samtykke
  • Pasienter må være 18 år. gammel eller eldre
  • Pasienter vil få samtykke
  • Pasienter må kunne lese og skrive på engelsk
  • Pasienter må ha en bekreftet diagnose av bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft og er planlagt å se en onkolog for en innledende behandlingssamtale.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Denne mulighetsstudien inkluderer kun én arm. Alle påmeldte pasienter vil bli bedt om å bruke intervensjonen.
Atferdsmessig: Diskusjoner om kostnadsappen (DISCO-appen)
DISCO-appen er en app-basert og pasientfokusert intervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på diskusjoner om behandlingskostnadene for pasient-onkolog. DISCO-appen lar pasienter gi grunnleggende demografisk informasjon (f.eks. sysselsettingsstatus, forsikringsstatus osv.), og bruker denne informasjonen til å gi pasienter en individuelt skreddersydd liste over spørsmål om behandlingskostnader de kan stille leverandøren.
Andre navn:
  • DISCO App

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-onkolog behandling kostnadsdiskusjoner
Tidsramme: Under behandlingssamtalene og observert via videoopptak av disse diskusjonene.
Observasjonstiltak ved bruk av videoopptak pasient-onkolog behandlingssamtaler
Under behandlingssamtalene og observert via videoopptak av disse diskusjonene.
Pasient-onkolog behandling kostnadsdiskusjoner
Tidsramme: Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
Egenrapporteringsmål på om og hvordan pasienter og onkologer diskuterer behandlingskostnad.
Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens økonomiske demografi
Tidsramme: Samlet umiddelbart før interaksjon med onkologen
Pasientens økonomiske situasjon (f.eks. inntekt, opplevd økonomisk byrde, etc.)
Samlet umiddelbart før interaksjon med onkologen
Endring i pasientbehandlingskostnadsinformasjon ønsket og oppnådd
Tidsramme: Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
Hva koster behandlingsinformasjon pasienter ønsker før interaksjonen og om de fikk den under interaksjonen med onkologen.
Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
Endring i pasienteffektivitet i håndtering av behandlingskostnader (10-elementskala). Dette tiltaket vil vurdere enhver endring i pasientenes effektivitet i å betale kostnadene for kreftbehandlingen før og etter intervensjonen.
Tidsramme: Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
Hvis pasienter tror de vil være i stand til å betale kostnadene for kreftbehandlingen. Dette er tilpasset fra en validert 10-elements skala (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Foreldreomsorgens egeneffektivitet og barns reaksjoner på pediatriske kreftbehandlingsprosedyrer. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Et eksempel er: "Jeg er sikker på at jeg kan betale kostnadene for behandlingen min." Pasienter vil svare på en skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) med høyere verdier som representerer et bedre resultat.
Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
Tilfredshet med behandlingskostnadsdiskusjoner (3-delt skala). Dette vil vurdere i hvilken grad pasienter er fornøyd med eventuelle diskusjoner om behandlingskostnad de hadde med onkologen.
Tidsramme: Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
I hvilken grad pasientene er fornøyde med eventuell behandlingskostnadsdiskusjon de hadde med onkologen sin. Dette er en etterforskerutviklet 3-elements skala. Et eksempelpunkt er: "Jeg er fornøyd med hvordan onkologen min og jeg diskuterte behandlingskostnadene i dag." Pasienter vil svare på en skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) med høyere verdier som representerer et bedre resultat.
Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
Lengden på interaksjonen
Tidsramme: Under pasient-onkolog interaksjon og observert via videoopptak av behandlingssamtalene
Observatørmål av lengden på pasient-onkologen samlet ved hjelp av videoopptak.
Under pasient-onkolog interaksjon og observert via videoopptak av behandlingssamtalene
DISCO App-bruk (observatørmål)
Tidsramme: Før og under pasient-onkolog-samhandlingen
Observatørmål for hvordan pasienter bruker DISCO-appen samlet inn ved hjelp av videoopptak
Før og under pasient-onkolog-samhandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-129

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger