Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og anvendelse af en applikationsbaseret spørgeskemaliste

17. april 2024 opdateret af: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Forbedring af behandlingsomkostningsdiskussioner mellem kræftpatienter og deres onkologer: Gennemførlighed og anvendelse af en applikationsbaseret spørgeskemaliste

Det overordnede mål med denne forskning er at reducere økonomisk toksicitet relateret til omkostningerne ved kræftbehandling i en forskelligartet patientpopulation. Forskningen tester gennemførligheden af ​​en applikationsbaseret ("app") kommunikationsintervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af ​​patient-onkolog behandlingsomkostningsdiskussioner under kliniske interaktioner, hvilket igen skulle forbedre andre kort- og længerevarende patienter resultater, herunder henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. socialt arbejde); effektivitet i styring af behandlingsomkostninger; behandlingsomkostninger nød; finansiel toksicitet; og behandlingsoverholdelse. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse resultere i et evidensbaseret værktøj, der kan reducere økonomisk toksicitet og forbedre medicinske resultater for en forskelligartet patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne forskning er at reducere økonomisk toksicitet relateret til omkostningerne ved kræftbehandling i en forskelligartet patientpopulation. Forskningen tester gennemførligheden af ​​en applikationsbaseret ("app") kommunikationsintervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af ​​patient-onkolog behandlingsomkostningsdiskussioner under kliniske interaktioner, hvilket igen skulle forbedre andre kort- og længerevarende patienter resultater, herunder henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. socialt arbejde); effektivitet i styring af behandlingsomkostninger; behandlingsomkostninger nød; finansiel toksicitet; og behandlingsoverholdelse. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse resultere i et evidensbaseret værktøj, der kan reducere økonomisk toksicitet og forbedre medicinske resultater for en mangfoldig patientpopulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske onkologer eller strålingsonkologer ved KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb og McLaren Port Huron onkologicentre
  • Onkologer vil være berettigede, hvis de behandler patienter med prostata-, bryst-, lunge- eller tyktarmskræft.
  • Onkologer vil blive godkendt
  • Patienter skal være 18 år. gammel eller ældre
  • Patienterne vil få samtykke
  • Patienterne skal kunne læse og skrive på engelsk
  • Patienter skal have en bekræftet diagnose af bryst-, prostata-, lunge- eller tyktarmskræft og er planlagt til at se en onkolog for en indledende behandlingssamtale.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Arm
Denne forundersøgelse omfatter kun én arm. Alle tilmeldte patienter vil blive bedt om at bruge interventionen.
Adfærdsmæssigt: Diskussioner af Cost App (DISCO App)
DISCO-appen er en app-baseret og patientfokuseret intervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af ​​behandlingsomkostninger mellem patient og onkolog. DISCO-appen giver patienterne mulighed for at give grundlæggende demografiske oplysninger (f.eks. beskæftigelsesstatus, forsikringsstatus osv.), og bruger disse oplysninger til at give patienterne en individuelt tilpasset liste over spørgsmål om behandlingsomkostninger, de kan stille deres udbyder.
Andre navne:
  • DISCO App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-onkolog behandling omkostningsdiskussioner
Tidsramme: Under behandlingssamtaler og observeret via videooptagelser af disse diskussioner.
Observationsforanstaltninger ved hjælp af videooptagede patient-onkolog behandlingsdiskussioner
Under behandlingssamtaler og observeret via videooptagelser af disse diskussioner.
Patient-onkolog behandling omkostningsdiskussioner
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Selvrapporterende mål for, om og hvordan patienter og onkologer diskuterer behandlingsomkostninger.
Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient økonomisk demografi
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før interaktion med onkologen
Patients økonomiske situation (f.eks. indkomst, oplevet økonomisk byrde osv.)
Opsamles umiddelbart før interaktion med onkologen
Ændring i information om patientbehandlingsomkostninger ønsket og opnået
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Hvad koster behandlingsinformation patienter ønsker før interaktionen, og hvis de har fået det under interaktionen med deres onkolog.
Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Ændring i patientens effektivitet i styring af behandlingsomkostninger (skala med 10 punkter). Denne foranstaltning vil vurdere enhver ændring i patienternes effektivitet med hensyn til at betale for omkostningerne ved deres kræftbehandling før og efter interventionen.
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Hvis patienter tror, ​​at de vil være i stand til at betale for deres kræftbehandling. Dette er tilpasset fra en valideret 10-element skala (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Forældreplejers selveffektivitet og børns reaktioner på pædiatriske kræftbehandlingsprocedurer. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Et eksempel er: "Jeg er sikker på, at jeg kan betale for omkostningerne ved min behandling." Patienterne vil reagere på en skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat.
Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Tilfredshed med behandlingsomkostningsdiskussioner (3-trins skala). Dette vil vurdere, i hvilket omfang patienter er tilfredse med eventuelle drøftelser om behandlingsomkostninger, de havde med deres onkolog.
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
I hvor høj grad patienterne er tilfredse med en diskussion om behandlingsomkostninger, de havde med deres onkolog. Dette er en efterforsker-udviklet 3-element skala. Et eksempel er: "Jeg er tilfreds med, hvordan min onkolog og jeg diskuterede behandlingsomkostninger i dag." Patienterne vil reagere på en skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat.
Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
Længden af ​​interaktionen
Tidsramme: Under patient-onkolog interaktion og observeret via videooptagelser af behandlingssamtaler
Observatør mål for længden af ​​patient-onkologen indsamlet ved hjælp af videooptagelser.
Under patient-onkolog interaktion og observeret via videooptagelser af behandlingssamtaler
DISCO App brug (observatørmål)
Tidsramme: Før og under patient-onkolog interaktionen
Observatørmål for, hvordan patienter bruger DISCO-appen indsamlet ved hjælp af videooptagelser
Før og under patient-onkolog interaktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger