Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde vraagpromptlijst

17 april 2024 bijgewerkt door: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verbetering van behandelingskosten Discussies tussen kankerpatiënten en hun oncologen: haalbaarheid en gebruik van een op toepassingen gebaseerde lijst met vragen

Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van financiële toxiciteit gerelateerd aan de kosten van kankerbehandeling in een diverse patiëntenpopulatie. Het onderzoek test de haalbaarheid van een op een applicatie gebaseerde ("app") communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog-behandelingskostenbesprekingen tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op korte en lange termijn zou moeten verbeteren resultaten, inclusief verwijzingen naar economische ondersteuning (bijv. maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten leed; financiële giftigheid; en therapietrouw. Indien succesvol, zal deze studie resulteren in een evidence-based hulpmiddel dat financiële toxiciteit kan verminderen en medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit onderzoek is het verminderen van de financiële toxiciteit die verband houdt met de kosten van kankerbehandeling bij een diverse patiëntenpopulatie. Het onderzoek test de haalbaarheid van een op toepassingen gebaseerde ('app') communicatie-interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van de discussies over de behandelingskosten tussen patiënt en oncoloog tijdens klinische interacties te verbeteren, wat op zijn beurt andere patiënten op de korte en langere termijn zou moeten verbeteren. resultaten, inclusief verwijzingen naar economische steun (bijvoorbeeld maatschappelijk werk); werkzaamheid bij het beheersen van de behandelingskosten; behandelingskosten nood; financiële toxiciteit; en therapietrouw. Indien succesvol zal deze studie resulteren in een op bewijsmateriaal gebaseerd instrument dat de financiële toxiciteit kan verminderen en de medische resultaten voor een diverse patiëntenpopulatie kan verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
35

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische oncologen of stralingsoncologen bij KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb en McLaren Port Huron oncologiecentra
  • Oncologen komen in aanmerking als zij patiënten behandelen met prostaat-, borst-, long- of darmkanker.
  • Oncologen zullen worden goedgekeurd
  • Patiënten moeten 18 jaar zijn. oud of ouder
  • Patiënten zullen worden goedgekeurd
  • Patiënten moeten in het Engels kunnen lezen en schrijven
  • Patiënten moeten een bevestigde diagnose van borst-, prostaat-, long- of colorectale kanker hebben en moeten een oncoloog bezoeken voor een eerste behandelingsgesprek.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie Arm
Deze haalbaarheidsstudie omvat slechts één arm. Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevraagd om de interventie te gebruiken.
Gedragsmatig: Besprekingen van de kosten-app (DISCO-app)
De DISCO-app is een app-gebaseerde en patiëntgerichte interventie die is ontworpen om de frequentie en kwaliteit van patiënt-oncoloog behandelkostenbesprekingen te verbeteren. Met de DISCO-app kunnen patiënten demografische basisinformatie verstrekken (bijv. Werkstatus, verzekeringsstatus, enz.)
Andere namen:
  • DISCO-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
Observationele maatregelen met behulp van op video opgenomen behandelingsgesprekken tussen patiënt en oncoloog
Tijdens de behandelgesprekken en geobserveerd via video-opnamen van die gesprekken.
Discussies over behandelkosten patiënt-oncoloog
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Zelfrapportagemetingen van of en hoe patiënten en oncologen de behandelingskosten bespreken.
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële demografie van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
Financiële situatie van de patiënt (bijv. inkomen, ervaren economische last, enz.)
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan de interactie met de oncoloog
Verandering in gewenste en verkregen informatie over de behandelingskosten van de patiënt
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Wat kost behandelinformatie die patiënten willen vóór de interactie en of ze deze hebben verkregen tijdens de interactie met hun oncoloog.
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Verandering in de effectiviteit van de patiënt bij het beheersen van de behandelingskosten (schaal van 10 items). Deze maatregel beoordeelt elke verandering in de doeltreffendheid van de patiënten bij het betalen van de kosten van hun kankerbehandeling voor en na de interventie.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Als patiënten denken dat ze de kosten van hun kankerbehandeling kunnen betalen. Dit is gebaseerd op een gevalideerde schaal met 10 items (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Zelfredzaamheid van ouders en verzorgers en reacties van kinderen op behandelingsprocedures voor kinderkanker. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Een voorbeelditem is: "Ik heb er alle vertrouwen in dat ik de kosten van mijn behandeling kan betalen." Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
Verzameld onmiddellijk voorafgaand aan en onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Tevredenheid over behandelingskostenbesprekingen (schaal met 3 items). Dit zal beoordelen in hoeverre patiënten tevreden zijn met eventuele discussies over behandelingskosten die ze met hun oncoloog hebben gehad.
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
De mate waarin patiënten tevreden zijn met eventuele behandelingskostenbesprekingen die ze met hun oncoloog hebben gehad. Dit is een door de onderzoeker ontwikkelde schaal met 3 items. Een voorbeelditem is: "Ik ben tevreden over hoe mijn oncoloog en ik vandaag de behandelkosten hebben besproken." Patiënten reageren op een schaal van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5), waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.
Verzameld onmiddellijk na de interactie met de oncoloog
Duur van de interactie
Tijdsspanne: Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
Observer meet de lengte van de patiënt-oncoloog verzameld met behulp van video-opnamen.
Tijdens de patiënt-oncoloog interactie en geobserveerd via video-opnamen van de behandelgesprekken
DISCO App gebruik (waarnemersmeting)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog
Waarnemersmeting van hoe patiënten de DISCO-app gebruiken, verzameld met behulp van video-opnamen
Voorafgaand aan en tijdens de interactie tussen patiënt en oncoloog

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-129

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen