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Machbarkeit und Nutzung einer anwendungsbasierten Fragenliste

17. April 2024 aktualisiert von: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verbesserung der Behandlungskostendiskussion zwischen Krebspatienten und ihren Onkologen: Machbarkeit und Nutzung einer anwendungsbasierten Fragenliste

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die finanzielle Toxizität im Zusammenhang mit den Kosten der Krebsbehandlung in einer vielfältigen Patientenpopulation zu reduzieren. Die Forschung testet die Machbarkeit einer anwendungsbasierten ("App") Kommunikationsintervention, die darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe während klinischer Interaktionen zu verbessern, was wiederum andere kurz- und langfristige Patienten verbessern sollte Ergebnisse, einschließlich Überweisungen an wirtschaftliche Unterstützung (z. B. Sozialarbeit); Wirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten; Behandlungskostenstress; finanzielle Toxizität; und Therapieadhärenz. Bei Erfolg wird diese Studie zu einem evidenzbasierten Instrument führen, das die finanzielle Toxizität reduzieren und die medizinischen Ergebnisse für eine vielfältige Patientenpopulation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die finanzielle Toxizität im Zusammenhang mit den Kosten der Krebsbehandlung bei einer vielfältigen Patientenpopulation zu reduzieren. Die Forschung testet die Machbarkeit einer anwendungsbasierten („App“) Kommunikationsintervention, die darauf abzielt, die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über die Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe während klinischer Interaktionen zu verbessern, was wiederum andere kurz- und längerfristige Patienten verbessern sollte Ergebnisse, einschließlich Verweisen auf wirtschaftliche Unterstützung (z. B. Sozialarbeit); Wirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten; Belastung durch Behandlungskosten; finanzielle Toxizität; und Therapietreue. Im Erfolgsfall wird diese Studie zu einem evidenzbasierten Instrument führen, das die finanzielle Toxizität reduzieren und die medizinischen Ergebnisse für eine vielfältige Patientenpopulation verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Onkologen oder Radioonkologen in den Onkologiezentren KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb und McLaren Port Huron
  • Onkologen kommen in Frage, wenn sie Patienten mit Prostata-, Brust-, Lungen- oder Darmkrebs behandeln.
  • Onkologen werden zugelassen
  • Die Patienten müssen 18 Jahre alt sein. alt oder älter
  • Die Patienten werden eingewilligt
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Die Patienten müssen eine bestätigte Diagnose von Brust-, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs haben und sollen einen Onkologen für ein erstes Behandlungsgespräch aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Diese Machbarkeitsstudie umfasst nur einen Arm. Alle eingeschriebenen Patienten werden gebeten, die Intervention zu verwenden.
Verhalten: Diskussionen über die Kosten-App (DISCO-App)
Die DISCO-App ist eine App-basierte und patientenorientierte Intervention, die entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe zu verbessern. Die DISCO-App ermöglicht es Patienten, grundlegende demografische Informationen (z. B. Beschäftigungsstatus, Versicherungsstatus usw.) bereitzustellen, und verwendet diese Informationen, um Patienten eine individuell zugeschnittene Liste mit Fragen zu Behandlungskosten bereitzustellen, die sie ihrem Anbieter stellen können.
Andere Namen:
  • DISCO-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe
Zeitfenster: Während der Behandlungsgespräche und per Videoaufzeichnung dieser Gespräche beobachtet.
Beobachtungsmaßnahmen anhand von auf Video aufgezeichneten Behandlungsgesprächen zwischen Patient und Onkologe
Während der Behandlungsgespräche und per Videoaufzeichnung dieser Gespräche beobachtet.
Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Selbstbericht misst, ob und wie Patienten und Onkologen die Behandlungskosten besprechen.
Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfinanzdemographie
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Finanzielle Situation des Patienten (z. B. Einkommen, wahrgenommene wirtschaftliche Belastung etc.)
Unmittelbar vor der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Gewünschte und erhaltene Änderung der Patientenbehandlungskosteninformationen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Welche Behandlungsinformationen Patienten vor der Interaktion wünschen und ob sie diese während der Interaktion mit ihrem Onkologen erhalten haben.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Veränderung der Wirksamkeit des Patienten bei der Verwaltung der Behandlungskosten (10-Punkte-Skala). Diese Maßnahme wird jede Änderung in der Wirksamkeit der Patienten bei der Zahlung der Kosten für ihre Krebsbehandlung vor und nach dem Eingriff bewerten.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Wenn Patienten glauben, dass sie in der Lage sein werden, die Kosten ihrer Krebsbehandlung zu bezahlen. Dies wird von einer validierten 10-Punkte-Skala angepasst (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Selbstwirksamkeit der Elternpfleger und Reaktionen des Kindes auf pädiatrische Krebsbehandlungsverfahren. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Ein Beispielitem lautet: „Ich bin zuversichtlich, dass ich die Kosten meiner Behandlung bezahlen kann.“ Die Patienten antworten auf einer Skala von „Stimme überhaupt nicht“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Zufriedenheit mit Behandlungskostengesprächen (3-Item-Skala). Dabei wird beurteilt, inwieweit Patienten mit Gesprächen über Behandlungskosten, die sie mit ihrem Onkologen geführt haben, zufrieden sind.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Das Ausmaß, in dem Patienten mit einem Behandlungskostengespräch zufrieden sind, das sie mit ihrem Onkologen geführt haben. Dies ist eine von Ermittlern entwickelte 3-Item-Skala. Ein Beispielitem lautet: „Ich bin zufrieden damit, wie mein Onkologe und ich heute über die Behandlungskosten gesprochen haben.“ Die Patienten antworten auf einer Skala von „Stimme überhaupt nicht“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Länge der Interaktion
Zeitfenster: Während der Patient-Onkologen-Interaktion und per Videoaufzeichnung der Behandlungsgespräche beobachtet
Beobachter messen die Länge des Patienten-Onkologen anhand von Videoaufnahmen.
Während der Patient-Onkologen-Interaktion und per Videoaufzeichnung der Behandlungsgespräche beobachtet
DISCO-App-Nutzung (Beobachter-Maßnahme)
Zeitfenster: Vor und während der Interaktion zwischen Patient und Onkologe
Beobachter messen anhand von Videoaufzeichnungen, wie Patienten die DISCO-App nutzen
Vor und während der Interaktion zwischen Patient und Onkologe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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