Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjaisen kysymysluettelon toteutettavuus ja käyttö

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Hoitokustannuskeskustelujen parantaminen syöpäpotilaiden ja heidän onkologiensa välillä: sovelluspohjaisen kysymysluettelon toteutettavuus ja käyttö

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää syövän hoidon kustannuksiin liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä monipuolisessa potilasväestössä. Tutkimuksessa testataan sovelluspohjaisen ("app") viestintäintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua kliinisen vuorovaikutuksen aikana, mikä puolestaan ​​​​parannustaa muita lyhyen ja pitkän aikavälin potilaita. tulokset, mukaan lukien ohjaukset taloudelliseen tukeen (esim. sosiaalityö); tehokkuus hoitokustannusten hallinnassa; hoitokustannukset ahdinko; taloudellinen myrkyllisyys; ja hoitoon sitoutuminen. Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa näyttöön perustuvaan työkaluun, joka voi vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ja parantaa lääketieteellisiä tuloksia erilaisille potilaspopulaatioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää syövän hoidon kustannuksiin liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä monipuolisessa potilasväestössä. Tutkimuksessa testataan sovelluspohjaisen ("app") viestintäintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua kliinisen vuorovaikutuksen aikana, mikä puolestaan ​​​​parannustaa muita lyhyen ja pitkän aikavälin potilaita. tulokset, mukaan lukien ohjaukset taloudelliseen tukeen (esim. sosiaalityö); tehokkuus hoitokustannusten hallinnassa; hoitokustannukset ahdinko; taloudellinen myrkyllisyys; ja hoitoon sitoutuminen. Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa näyttöön perustuvaan työkaluun, joka voi vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ja parantaa lääketieteellisiä tuloksia erilaisille potilaspopulaatioille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteelliset onkologit tai säteilyonkologit KCI McLaren Detroitin, McLaren Flintin, McLaren Macombin ja McLaren Port Huronin onkologiakeskuksissa
  • Onkologit ovat kelvollisia, jos he hoitavat potilaita, joilla on eturauhas-, rinta-, keuhko- tai paksusuolensyöpä.
  • Onkologeille annetaan suostumus
  • Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita. vanha tai vanhempi
  • Potilaille annetaan suostumus
  • Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Potilaalla on oltava vahvistettu rinta-, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolensyöpädiagnoosi, ja heidän on määrä käydä onkologilla alustavaa hoitokeskustelua varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Arm
Tämä toteutettavuustutkimus sisältää vain yhden haaran. Kaikkia ilmoittautuneita potilaita pyydetään käyttämään interventiota.
Käyttäytyminen: Cost App -keskustelut (DISCO-sovellus)
DISCO-sovellus on sovelluspohjainen ja potilaskeskeinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua. DISCO-sovelluksen avulla potilaat voivat tarjota demografisia perustietoja (esim. työllisyystilanne, vakuutusasema jne.), ja se käyttää näitä tietoja tarjotakseen potilaille yksilöllisesti räätälöidyn luettelon hoitokustannuksia koskevista kysymyksistä, joita he voivat kysyä palveluntarjoajaltaan.
Muut nimet:
  • DISCO-sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas-onkologi hoidon hintakeskustelut
Aikaikkuna: Hoidon aikana käytyjen keskustelujen aikana ja videotallenteiden kautta tarkkailtuja keskusteluista.
Havainnointitoimenpiteitä käyttämällä videonauhoitettuja potilaiden ja onkologien hoitokeskusteluja
Hoidon aikana käytyjen keskustelujen aikana ja videotallenteiden kautta tarkkailtuja keskusteluista.
Potilas-onkologi hoidon hintakeskustelut
Aikaikkuna: Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
Raportoi itse, keskustelevatko potilaat ja onkologit hoitokustannuksista ja miten.
Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kärsivä taloudellinen demografia
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa
Potilaan taloudellinen tilanne (esim. tulot, koettu taloudellinen taakka jne.)
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa
Haluttu ja saavutettu muutos potilaan hoitokustannustiedoissa
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
Minkä hintaista hoitotietoa potilaat haluavat ennen vuorovaikutusta ja saivatko ne sen vuorovaikutuksen aikana onkologinsa kanssa.
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
Muutos potilaan tehokkuudessa hoitokustannusten hallinnassa (10-osainen asteikko). Tällä toimenpiteellä arvioidaan mahdollisia muutoksia potilaiden tehokkuudessa syöpähoidon kustannusten maksamisessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
Jos potilaat luulevat pystyvänsä maksamaan syöpähoitonsa kustannukset. Tämä on mukautettu validoidusta 10-kohdan asteikosta (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Vanhempien omaishoitajan omatehokkuus ja lasten reaktiot lasten syövän hoitotoimenpiteisiin. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Esimerkkikohde on: "Olen varma, että voin maksaa hoitoni kustannukset." Potilaat vastaavat asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5) korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
Tyytyväisyys hoitokustannuskeskusteluihin (3-osainen asteikko). Tämä arvioi, missä määrin potilaat ovat tyytyväisiä onkologinsa kanssa käymiinsä hoitokustannuksia koskeviin keskusteluihin.
Aikaikkuna: Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
Missä määrin potilaat ovat tyytyväisiä onkologinsa kanssa käymäänsä hoitokustannuskeskusteluun. Tämä on tutkijan kehittämä 3-osainen asteikko. Esimerkkikohde on: "Olen tyytyväinen siihen, kuinka onkologini ja keskustelimme hoidon kustannuksista tänään." Potilaat vastaavat asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5) korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
Vuorovaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Potilas-onkologi-vuorovaikutuksen aikana ja videonauhoitteilla seurattu hoitokeskusteluista
Potilas-onkologin pituuden tarkkailijamitta, joka on kerätty videotallenteiden avulla.
Potilas-onkologi-vuorovaikutuksen aikana ja videonauhoitteilla seurattu hoitokeskusteluista
DISCO-sovelluksen käyttö (tarkkailijan mitta)
Aikaikkuna: Ennen potilaan ja onkologin vuorovaikutusta ja sen aikana
Tarkkailija mittaa, kuinka potilaat käyttävät videotallenteiden avulla kerättyä DISCO-sovellusta
Ennen potilaan ja onkologin vuorovaikutusta ja sen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-129

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia