Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wykorzystanie listy pytań z pytaniami opartej na aplikacji

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Poprawa dyskusji na temat kosztów leczenia między pacjentami onkologicznymi a ich onkologami: wykonalność i wykorzystanie opartej na aplikacji listy pytań

Ogólnym celem tych badań jest zmniejszenie toksyczności finansowej związanej z kosztami leczenia raka w zróżnicowanej populacji pacjentów. Badanie sprawdza wykonalność interwencji komunikacyjnej opartej na aplikacji („aplikacja”), mającej na celu poprawę częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia pacjent-onkolog podczas interakcji klinicznych, co z kolei powinno poprawić inne krótko- i długoterminowe wyniki, w tym skierowania do pomocy ekonomicznej (np. praca socjalna); skuteczność w zarządzaniu kosztami leczenia; cierpienie związane z kosztami leczenia; toksyczność finansowa; i przestrzeganie leczenia. Jeśli się powiedzie, badanie to zaowocuje narzędziem opartym na dowodach, które może zmniejszyć toksyczność finansową i poprawić wyniki medyczne dla zróżnicowanej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tych badań jest zmniejszenie toksyczności finansowej związanej z kosztami leczenia raka w zróżnicowanej populacji pacjentów. W badaniu sprawdzano wykonalność interwencji komunikacyjnej opartej na aplikacji („aplikacja”), zaprojektowanej w celu poprawy częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia pacjent-onkolog podczas interakcji klinicznych, co z kolei powinno poprawić inne krótko- i długoterminowe relacje między pacjentami wyniki, w tym skierowania do wsparcia ekonomicznego (np. pracy socjalnej); skuteczność w zarządzaniu kosztami leczenia; niepokój związany z kosztami leczenia; toksyczność finansowa; i przestrzeganie leczenia. Jeśli badanie zakończy się pomyślnie, powstanie narzędzie oparte na dowodach, które może zmniejszyć toksyczność finansową i poprawić wyniki leczenia w zróżnicowanej populacji pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Onkolodzy medyczni lub radioterapeuci w ośrodkach onkologicznych KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb i McLaren Port Huron
  • Onkolodzy będą kwalifikować się, jeśli leczą pacjentów z rakiem prostaty, piersi, płuc lub jelita grubego.
  • Onkolodzy uzyskają zgodę
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. stary lub starszy
  • Pacjenci będą wyrażać zgodę
  • Pacjenci muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie raka piersi, prostaty, płuc lub jelita grubego i muszą być umówieni na wizytę u onkologa w celu wstępnego omówienia leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
To studium wykonalności obejmuje tylko jedno ramię. Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poproszeni o skorzystanie z interwencji.
Behawioralne: Dyskusje na temat aplikacji Cost (aplikacja DISCO)
Aplikacja DISCO to oparta na aplikacji i skoncentrowana na pacjencie interwencja, której celem jest poprawa częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia między pacjentem a onkologiem. Aplikacja DISCO umożliwia pacjentom podanie podstawowych informacji demograficznych (np. status zatrudnienia, status ubezpieczenia itp.) i wykorzystuje te informacje, aby zapewnić pacjentom indywidualnie dopasowaną listę pytań dotyczących kosztów leczenia, które mogą zadać swojemu lekarzowi.
Inne nazwy:
  • Aplikacja DISCO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusje na temat kosztów leczenia onkolog-pacjent
Ramy czasowe: Podczas dyskusji dotyczących leczenia i obserwowanych za pomocą nagrań wideo z tych dyskusji.
Środki obserwacyjne z wykorzystaniem nagranych wideo dyskusji na temat leczenia pacjenta z onkologiem
Podczas dyskusji dotyczących leczenia i obserwowanych za pomocą nagrań wideo z tych dyskusji.
Dyskusje na temat kosztów leczenia onkolog-pacjent
Ramy czasowe: Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Pomiary samoopisowe dotyczące tego, czy iw jaki sposób pacjenci i onkolodzy omawiają koszty leczenia.
Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia finansowa pacjenta
Ramy czasowe: Pobrane bezpośrednio przed interakcją z onkologiem
Sytuacja finansowa pacjenta (np. dochód, postrzegane obciążenie ekonomiczne itp.)
Pobrane bezpośrednio przed interakcją z onkologiem
Pożądana i uzyskana zmiana informacji o kosztach leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Jakich informacji o kosztach leczenia chcą pacjenci przed interakcją i czy uzyskali je podczas interakcji ze swoim onkologiem.
Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Zmiana skuteczności pacjenta w zarządzaniu kosztami leczenia (skala 10-itemowa). Miara ta pozwoli ocenić wszelkie zmiany w skuteczności pacjentów w pokrywaniu kosztów ich leczenia onkologicznego przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Jeśli pacjenci myślą, że będą w stanie pokryć koszty leczenia raka. Jest to adaptacja z zatwierdzonej 10-itemowej skali (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL i in. Poczucie własnej skuteczności rodziców-opiekunów a reakcje dzieci na procedury leczenia nowotworów u dzieci. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Przykładowa pozycja to: „Jestem przekonany, że mogę pokryć koszty mojego leczenia”. Pacjenci będą odpowiadać na skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Satysfakcja z dyskusji na temat kosztów leczenia (3-itemowa skala). Pozwoli to ocenić, w jakim stopniu pacjenci są zadowoleni z wszelkich rozmów na temat kosztów leczenia, które prowadzili ze swoim onkologiem.
Ramy czasowe: Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Stopień, w jakim pacjenci są zadowoleni z wszelkich rozmów na temat kosztów leczenia, które mieli ze swoim onkologiem. Jest to opracowana przez badacza 3-punktowa skala. Przykładowa pozycja to: „Jestem zadowolony z tego, jak mój onkolog i ja rozmawialiśmy dzisiaj o kosztach leczenia”. Pacjenci będą odpowiadać na skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Długość interakcji
Ramy czasowe: Podczas interakcji pacjent-onkolog i obserwowanych za pomocą nagrań wideo dyskusji dotyczących leczenia
Miara obserwatora długości pacjenta-onkologa zebrana za pomocą nagrań wideo.
Podczas interakcji pacjent-onkolog i obserwowanych za pomocą nagrań wideo dyskusji dotyczących leczenia
Użycie aplikacji DISCO (pomiar obserwatora)
Ramy czasowe: Przed iw trakcie interakcji pacjent-onkolog
Miara obserwatora, w jaki sposób pacjenci korzystają z aplikacji DISCO, zebrana za pomocą nagrań wideo
Przed iw trakcie interakcji pacjent-onkolog

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami