Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BX-1 při spasticitě v důsledku roztroušené sklerózy

4. května 2021 aktualizováno: Bionorica SE

Fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti BX-1 pro symptomatickou úlevu od spasticity u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

Zkoumat účinnost a bezpečnost perorálně podávaného BX-1 ve srovnání s placebem u pacientů se spasticitou způsobenou roztroušenou sklerózou, která není dostatečně kontrolována současnou antispasticitou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto klinického hodnocení fáze III je prokázat převahu BX-1, perorálního roztoku obsahujícího dronabinol, nad placebem u pacientů se spasticitou způsobenou RS, která není dostatečně kontrolována jejich současnou antispasticitou.

Studie je navržena tak, aby prokázala, že BX-1 je schopen snížit spasticitu u pacientů s RS, kteří nevykazují dostatečnou odpověď na jejich současnou antispasticitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
397

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1024
        • Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1116
        • Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Investigative Site
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • Investigative Site
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Investigative Site
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Investigative Site
      • Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Investigative Site
      • Tatabánya, Maďarsko, 2800
        • Investigative Site
  • Německo
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Investigative Site
      • Ulm, Německo, 89073
        • Investigative Site
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-065
        • Investigative Site
      • Częstochowa, Polsko, 42-280
        • Investigative Site
      • Katowice, Polsko, 40-555
        • Investigative Site
      • Katowice, Polsko, 40-588
        • Investigative Site
      • Katowice, Polsko, 40-611
        • Investigative Site
      • Katowice, Polsko, 40-650
        • Investigative Site
      • Kraków, Polsko, 30-539
        • Investigative Site
      • Plewiska, Polsko, 62-064
        • Investigative Site
      • Poznań, Polsko, 61-853
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 00-874
        • Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 01-684
        • Investigative Site
  • Česko
      • Choceň, Česko, 56501
        • Investigative Site
      • Havířov, Česko, 73601
        • Investigative Site
      • Hradec Králové, Česko, 50003
        • Investigative Site
      • Hradec Králové, Česko, 50341
        • Investigative Site
      • Olomouc, Česko, 77520
        • Investigative Site
      • Plzen, Česko, 31200
        • Investigative Site
      • Praha, Česko, 10034
        • Investigative Site
      • Praha, Česko, 12808
        • Investigative Site
      • Praha, Česko, 14059
        • Investigative Site
      • Praha, Česko, 18600
        • Investigative Site
      • Teplice, Česko, 41529
        • Investigative Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Investigative Site
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Investigative Site
      • Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Investigative Site
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Investigative Site
      • Salt, Španělsko, 17190
        • Investigative Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let
  2. Přítomnost RS podle revidovaných kritérií McDonald z roku 2010 nebo 2017
  3. Pacienti se stabilní RS alespoň 3 měsíce před zařazením podle názoru ošetřujícího lékaře Poznámka: Pacienti s relapsem RS během 3 měsíců před zařazením se nepovažují za pacienty se stabilní RS
  4. Přetrvávající spasticita minimálně 3 měsíce před zápisem
  5. Spasticita minimálně ve 2 svalech dolních končetin
  6. Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≥ 3,0 a ≤ 6,5

  7. Předchozí léčba alespoň dvěma různými optimalizovanými perorálními antispasticitními terapiemi MS před zařazením. Oba léčebné pokusy musí zahrnovat alespoň baklofen nebo perorální tizanidin, které lze kombinovat s jinými léky proti spasticitě.

    A Pacienti, kteří v současné době dostávají optimalizovanou léčbu odpovídající poslednímu pokusu o léčbu se stabilní dávkou po dobu alespoň 30 dnů před návštěvou 0.

  8. Pacientky ve fertilním věku nebo ve fertilním věku používající vysoce účinné antikoncepční metody nebo dvoubariérovou antikoncepci.

    Pro muže: není třeba používat žádné specifické metody antikoncepce.

  9. Ochota dodržovat postup studie po celou dobu trvání studie a podepsaný informovaný souhlas při screeningu před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli přítomné onemocnění jiné než RS, které by mohlo ovlivnit spasticitu (např. traumatické poranění mozku, poranění míchy, poškození mozku v důsledku nedostatku kyslíku, mrtvice, encefalitida, meningitida)
  2. Příjem nepovolené souběžné medikace před screeningem a souběžné medikace, která by měla být před screeningem nezměněna v nestabilním dávkovacím režimu
  3. Významné fixované šlachové kontraktury
  4. Anamnéza epileptických záchvatů
  5. Anamnéza nebo existující relevantní porucha CNS (jiná než RS)
  6. Anamnéza nebo existující relevantní psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, psychóza, manické poruchy, těžké depresivní poruchy, sebevražedné myšlenky, zneužívání drog a/nebo alkoholu atd.)
  7. Pacienti s pozitivním screeningovým testem na zneužívání drog, s výjimkou léků používaných k léčbě zdravotního stavu, které jako takové uvedl pacient; všichni pacienti s pozitivním výsledkem na konopí/THC
  8. Anamnéza nebo existující srdeční onemocnění nebo patologické nálezy (např. chronická insuficience NYHA III/IV, těžká arytmie, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu během posledních 6 měsíců, prodloužení QT intervalu)
  9. Známá infekce HIV a/nebo aktivní hepatitida B nebo C
  10. Malignita v anamnéze nebo existující malignita během 5 let před screeningem s výjimkou bazaliomu a melanomu in situ v anamnéze
  11. Významně narušená funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2)
  12. Významná porucha funkce jater (alaninaminotransferáza > 3násobek horní hranice normy nebo bilirubin > 2násobek horní hranice normy, kromě Gilbertova syndromu)
  13. Známé alergické reakce na použité aktivní složky nebo na složky IMP
  14. Chronická nebo aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu
  15. Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
  16. Jakýkoli stav, který narušuje účast v klinickém hodnocení podle uvážení zkoušejícího
  17. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny studie, nejsou schopni dodržovat hodnocení studie definovaná protokolem, nejsou schopni porozumět písemným a ústním pokynům, zejména pokud jde o rizika a nepříjemnosti, kterým budou vystaveni během své účasti v klinickém hodnocení
  18. Pacienti ve vazbě na základě soudního nebo úředního příkazu
  19. Pacienti, kteří jsou zaměstnanci zkušebního centra, zaměstnanci zadavatele nebo CRO, sám zkoušející nebo blízcí příbuzní zkoušejícího
  20. Paralelní účast v jiné klinické studii, účast v jiné studii během méně než 30 dnů nebo pěti poločasů IMP (podle toho, co je delší) do screeningu, nebo předchozí účast v této studii (kromě jednorázového selhání screeningu). Pacient může být jednou znovu vyšetřen, pokud není splněno jakékoli kritérium pro zařazení nebo je splněno jakékoli kritérium pro vyloučení během prvního pokusu o screening.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BX-1 (dronabinol)
BX-1
Lék: BX-1
BX-1 (dronabinol), perorální roztok. Všichni zařazení pacienti stanoví svou individuálně tolerovanou dávku titrací dávky.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo BX-1
Lék: Placebo
Placebo BX-1, perorální roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení spasticity o 18 % nebo více v průměrném hodnocení numerické hodnotící stupnice pro spasticitu (NRS-S) na konci léčby
Časové okno: 16 týdnů
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení spasticity (změna od výchozí hodnoty odpovídající průměrnému skóre NRS-S během 7 dnů před randomizací) o 18 % nebo více v průměrném hodnocení NRS-S na konci léčby (průměrné skóre NRS-S během 7 dnů před návštěvou 6).
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení spasticity (změna od výchozí hodnoty) o 30 % nebo více v průměrném hodnocení NRS-S na konci léčby (návštěva 6)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení spasticity (změna od výchozí hodnoty) o 50 % nebo více v průměrném hodnocení NRS-S na konci léčby (návštěva 6)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Čas do odpovědi: čas k dosažení prvního zlepšení spasticity (změna od výchozí hodnoty) o 18 % nebo více, na základě denního hodnocení spasticity pacienta na NRS-S
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Čas do odpovědi: čas do dosažení prvního zlepšení spasticity (změna od výchozí hodnoty) o 30 % nebo více, na základě denního hodnocení spasticity pacienta na NRS-S
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Týdenní průměr denního hodnocení spasticity pacienta na NRS-S během návštěvy 0 - návštěvy 6
Časové okno: 21 týdnů
21 týdnů
Týdenní průměr pacientova denního hodnocení bolesti na numerické hodnotící stupnici pro bolest (NRS-P) během návštěvy 0 – návštěvy 6
Časové okno: 21 týdnů
21 týdnů
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení bolesti (změna od výchozí hodnoty) o 15 % nebo více v průměrném hodnocení NRS-P na konci léčby (návštěva 6)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení bolesti (změna od výchozí hodnoty) o 30 % nebo více v průměrném hodnocení NRS-P na konci léčby (návštěva 6)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Čas do odpovědi: čas do dosažení prvního zlepšení bolesti (změna od výchozí hodnoty) o 15 % nebo více, na základě hodnocení bolesti pacienta na NRS-P
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Čas do odpovědi: čas do dosažení prvního zlepšení bolesti (změna od výchozí hodnoty) o 30 % nebo více, na základě hodnocení bolesti pacienta na NRS-P
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Týdenní průměr pacientovy denní frekvence křečí a hodnocení závažnosti na Pennově frekvenční škále spasmů (PSFS) během návštěvy 0 – návštěva 6
Časové okno: 21 týdnů
21 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty frekvence spasmů a hodnocení závažnosti na PSFS na konci léčby (návštěva 6)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Průměrná změna od základní linie měřené chůze 25 stop (T25-FW) při návštěvě 4 a návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Analýza respondentů: podíl pacientů vykazujících zlepšení TF25-FW (změna od výchozí hodnoty) o 20 % nebo více při návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Průměrná změna fyzického a psychologického dopadu roztroušené sklerózy od výchozí hodnoty hodnocené pomocí škály dopadu roztroušené sklerózy-29 verze 2 (MSIS-29 v2) při návštěvě 4 a návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty kvality života měřená pomocí Short-Form Health Survey of the Medical Outcomes Study verze 2 (SF-36 v2) při návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty kvality spánku měřená pomocí numerické hodnotící stupnice kvality spánku (NRS-SQ) při návštěvě 3 – návštěva 6
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Průměrná změna od základní linie únavy měřená pomocí numerické hodnotící stupnice pro únavu (NRS-F) při návštěvě 3 – návštěva 6
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Celkový stav pacientů měřený pomocí pacientské škály Global Impression of Change (PGIC) při návštěvě 5 a návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Celkový stav pacientů měřený škálou klinického globálního dojmu – zlepšení (CGI-I) při návštěvě 5 a návštěvě 6
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bionorica SE

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Luitgard Spitznagel-Schminke, Bionorica SE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DroSpas-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BX-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení