Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové měření tělesného obrazu u poruch příjmu potravy

4. října 2023 aktualizováno: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Měření tělesného obrazu u poruch příjmu potravy

Tato studie si klade za cíl porovnat nový elektronický nástroj nazvaný (zde označovaný jako „Body App“) s tradičními hodnotícími stupnicemi na papír a tužku pro hodnocení toho, jak jednotlivci s poruchami příjmu potravy hodnotí svůj tělesný obraz.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sebepociťovaná porucha hmotnosti nebo tvaru je základním příznakem poruch příjmu potravy s velkým terapeutickým a prognostickým významem. Vyvinout spolehlivou a nezaujatou metodu pro hodnocení poruch tělesného obrazu je naprosto nezbytné, protože charakteristické rysy poruch příjmu potravy, jako je mentální anorexie, zahrnují přeceňování velikosti a tvaru těla. Mezi nejzásadnější rysy této poruchy patří tato neschopnost správně posoudit vlastní tělesnou představu často spojena s udržováním poruch příjmu potravy. Trvalá percepční porucha zrakového vzhledu je navíc jedním ze silných prediktorů relapsu AN a mentální bulimie.

Poruchy tělesného obrazu lze konceptualizovat tak, že mají dvě hlavní složky: percepční a postojovou/afektivní. Ty lze považovat za dva odlišné konstrukty, nejlépe měřené nezávisle. Klinici se však v současné době spoléhají na dotazníky s vlastním hodnocením, které hodnotí souhrn příznaků, percepčních zkušeností, chování a myšlenek spojených s poruchou. Některé stupnice selektivně vyhodnocují charakteristiky tělesného obrazu, jako je tělesná nespokojenost a deformace těla. Není však jasné, do jaké míry každé z těchto měřítek kvantifikuje specifické složky percepčních zkušeností vs. postojové/afektivní aspekty. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda nový elektronický nástroj, zde označovaný jako „Body App“, který odděluje odhady tvaru a velikosti těla od postojové/afektivní složky, může vést k bližším aproximacím percepční složky poruch hmotnosti nebo tvaru, a usnadnit hodnocení narušení tělesného obrazu u poruch příjmu potravy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina poruch příjmu potravy:

Kritéria pro zařazení:

  • Primární klinická diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Přijímání ústavní léčby pro poruchy příjmu potravy
  • Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 14
  • Samostatně ambulantně
  • Vlastnictví smartphonu s datovým tarifem
  • znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Komorbidní spektrum schizofrenie nebo jiná psychotická porucha.

Zdravá srovnávací skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná současná psychiatrická diagnóza
  • Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 14
  • Samostatně ambulantně
  • Vlastnictví smartphonu s datovým tarifem
  • znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 41
  • Aktivní sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Poruchy příjmu potravy
Měření obrazu těla pomocí aplikace Body App a vztah k měření těla
Jiný: Body App
Účastníci označí oblasti zájmu na virtuální figuríně pomocí elektronického online rozhraní. Budou se shromažďovat i tělesné míry.
Jiný: Zdravé srovnání
Měření obrazu těla pomocí aplikace Body App a vztah k měření těla
Jiný: Body App
Účastníci označí oblasti zájmu na virtuální figuríně pomocí elektronického online rozhraní. Budou se shromažďovat i tělesné míry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zkreslení obrazu těla v nástroji Body App Tool
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Nesoulad mezi subjektivním odhadem těla na avataru a skutečným měřením odpovídající části těla
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nespokojenosti s tělem na stupnici hodnocení fotografické postavy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny nespokojenosti s tělesným obrazem v každém měření (rozsah skóre: 0 až 10; větší změny znamenají větší závažnost nespokojenosti s tělesným obrazem)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Poruchy tělesného obrazu na stupnici Body Appreciation Scale-2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny v narušení tělesného obrazu napříč každým měřením vzhledem k výchozí hodnotě (rozsah 10 až 50, vyšší skóre značí sníženou závažnost narušení tělesného obrazu)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Závažnost poruchy příjmu potravy v dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny celkové závažnosti poruchy příjmu potravy napříč každým měřením vzhledem k výchozí hodnotě (rozsah 0 až 6, větší skóre značí větší závažnost poruchy příjmu potravy)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Porucha tělesného obrazu na stupnici Body Image States Scale
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny v narušení tělesného obrazu napříč každým měřením vzhledem k výchozí hodnotě (rozsah 0 až 48, vyšší skóre značí větší závažnost narušení tělesného obrazu)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tělesné dysmorfické obavy v dotazníku dysmorfických obav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny v dysmorfických obavách napříč každým měřením vzhledem k výchozí hodnotě (rozsah 0 až 21, vyšší skóre značí větší závažnost dysmorfických obav)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Závislost na cvičení v inventáři závislostí na cvičení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Průměr absolutní změny v závislosti na cvičení napříč každým měřením vzhledem k výchozí hodnotě (rozsah 6 až 30, vyšší skóre značí větší závažnost závislosti na cvičení)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-001-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Body App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení