Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe meting van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Meting van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen

Deze studie heeft tot doel een nieuw elektronisch instrument genaamd (hier aangeduid als de 'Body App') te vergelijken met traditionele beoordelingsschalen van papier en potlood om te beoordelen hoe personen met een eetstoornis hun lichaamsbeeld evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zelf waargenomen gewichts- of vormstoornissen zijn een kernsymptoom van eetstoornissen, met grote therapeutische en prognostische relevantie. Het ontwikkelen van een betrouwbare en onbevooroordeelde methode om verstoring van het lichaamsbeeld te beoordelen is absoluut noodzakelijk, aangezien een kenmerk van eetstoornissen, zoals anorexia nervosa, de overschatting van lichaamsgrootte en -vorm omvat. Dit onvermogen om het eigen lichaamsbeeld correct te beoordelen, is een van de meest essentiële kenmerken van de stoornis en wordt vaak in verband gebracht met het in stand houden van eetstoornissen. Bovendien is aanhoudende perceptuele stoornis van iemands visuele verschijning een van de sterke voorspellers van terugval bij AN en boulimia nervosa.

Verstoring van het lichaamsbeeld kan worden opgevat als twee hoofdcomponenten: perceptueel en attitude/affectief. Deze kunnen worden beschouwd als twee verschillende constructen, die het best onafhankelijk kunnen worden gemeten. Echter, clinici vertrouwen momenteel op zelfrapportagevragenlijsten die aggregaten van symptomen, perceptuele ervaringen, gedragingen en gedachten die verband houden met de stoornis evalueren. Sommige schalen evalueren selectief kenmerken van het lichaamsbeeld, zoals ontevredenheid over het lichaam en vervorming van het lichaam. Het is echter onduidelijk in welke mate elk van deze metingen de specifieke componenten van perceptuele ervaringen versus attitude-/affectieve aspecten kwantificeert. Deze studie heeft tot doel te evalueren of een nieuw elektronisch instrument, hier aangeduid als de 'Body App', dat schattingen van lichaamsvorm en -grootte scheidt van de attitude/affectieve component, zou kunnen resulteren in een betere benadering van de perceptuele component van gewichts- of vormverstoring, en de beoordeling van verstoring van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen vergemakkelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
135

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 64 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Groep eetstoornissen:

Inclusiecriteria:

  • Primaire klinische diagnose van eetstoornis
  • Intramurale behandeling ontvangen voor eetstoornis
  • Body mass index groter dan of gelijk aan 14
  • Zelfstandig ambulant
  • Bezit van een smartphone met data-abonnement
  • Kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Comorbide schizofreniespectrum of andere psychotische stoornis.

Gezonde vergelijkingsgroep:

Inclusiecriteria:

  • Geen actuele psychiatrische diagnose
  • Body mass index groter dan of gelijk aan 14
  • Zelfstandig ambulant
  • Bezit van een smartphone met data-abonnement
  • Kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 41
  • Actieve zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Eetstoornis
Meting van lichaamsbeeld via Body App en relatie met lichaamsmeting
Ander: Body-app
Deelnemers zullen hun zorgen aangeven op een virtuele oefenpop met behulp van een elektronische online interface. Lichaamsmaten worden ook verzameld.
Ander: Gezonde vergelijking
Meting van lichaamsbeeld via Body App en relatie met lichaamsmeting
Ander: Body-app
Deelnemers zullen hun zorgen aangeven op een virtuele oefenpop met behulp van een elektronische online interface. Lichaamsmaten worden ook verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervormingsscore lichaamsbeeld op de Body App Tool
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschil tussen subjectieve lichaamsschatting op avatar en daadwerkelijke meting van overeenkomstig lichaamsdeel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontevredenheidsscore over het lichaamsbeeld op de fotografische figuurbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in ontevredenheid over het lichaamsbeeld bij elke meting (scorebereik: 0 tot 10; grotere veranderingen duiden op een grotere ernst van de ontevredenheid over het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verstoring van het lichaamsbeeld op de Body Appreciation Scale-2
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de verstoring van het lichaamsbeeld over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 10 tot 50, hogere scores duiden op verminderde ernst van de verstoring van het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De ernst van de eetstoornis op de vragenlijst voor het onderzoeken van eetstoornissen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de algehele ernst van de eetstoornis voor elke meting ten opzichte van de uitgangswaarde (bereik 0 tot 6, grotere scores duiden op een grotere ernst van de eetstoornis)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verstoring van het lichaamsbeeld op de Body Image States Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de verstoring van het lichaamsbeeld over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 0 tot 48, hogere scores duiden op een grotere ernst van de verstoring van het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zorgen over lichaamsdysmorfie op de Dysmorphic Concerns-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in dysmorfe zorgen over elke meting ten opzichte van de uitgangswaarde (bereik 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van dysmorfe zorgen)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bewegingsverslaving op de inventaris van bewegingsverslaving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in bewegingsverslaving over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 6 tot 30, hogere scores duiden op een grotere ernst van bewegingsverslaving)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2022

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018-001-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Body-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen