Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa miara obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania

4 października 2023 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Pomiar obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania

Niniejsze badanie ma na celu porównanie nowego instrumentu elektronicznego zwanego (tutaj określanego jako „Body App”) z tradycyjnymi papierowymi i ołówkowymi skalami ocen w celu oceny, w jaki sposób osoby z zaburzeniami odżywiania oceniają swój wizerunek ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Samoocena zaburzeń masy ciała lub kształtu ciała jest głównym objawem zaburzeń odżywiania, mającym duże znaczenie terapeutyczne i prognostyczne. Opracowanie wiarygodnej i obiektywnej metody oceny zaburzeń obrazu własnego ciała jest koniecznością, ponieważ cechą charakterystyczną zaburzeń odżywiania, takich jak jadłowstręt psychiczny, jest przecenianie wielkości i kształtu ciała. Wśród najważniejszych cech tego zaburzenia, ta niezdolność do prawidłowej oceny własnego obrazu ciała była często powiązana z utrzymywaniem się zaburzeń odżywiania. Co więcej, uporczywe zaburzenia percepcyjne dotyczące wyglądu zewnętrznego są jednym z silnych czynników prognostycznych nawrotu AN i bulimii psychicznej.

Zaburzenie obrazu ciała można konceptualizować jako mające dwa główne komponenty: percepcyjny i postawowo-afektywny. Można je uznać za dwa odrębne konstrukty, które najlepiej mierzyć niezależnie. Jednak klinicyści polegają obecnie na kwestionariuszach samoopisowych, które oceniają agregaty objawów, doświadczeń percepcyjnych, zachowań i myśli związanych z zaburzeniem. Niektóre skale wybiórczo oceniają cechy obrazu ciała, takie jak niezadowolenie z ciała i zniekształcenie ciała. Jednak nie jest jasne, w jakim stopniu każdy z tych mierników określa ilościowo określone komponenty doświadczeń percepcyjnych w porównaniu z aspektami postaw/afektywnymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy nowy instrument elektroniczny, określany tutaj jako „Body App”, który oddziela oszacowania kształtu i rozmiaru ciała od komponentu postawy/afektu, może skutkować bliższymi przybliżeniami komponentu percepcyjnego zaburzenia wagi lub kształtu, i ułatwiają ocenę zaburzeń obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa zaburzeń odżywiania:

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza kliniczna zaburzeń odżywiania
  • Przyjmowanie leczenia szpitalnego z powodu zaburzeń odżywiania
  • Wskaźnik masy ciała większy lub równy 14
  • Niezależnie ambulatoryjne
  • Posiadanie smartfona z pakietem danych
  • Znajomości języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Współistniejące spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne.

Zdrowa grupa porównawcza:

Kryteria przyjęcia:

  • Brak aktualnej diagnozy psychiatrycznej
  • Wskaźnik masy ciała większy lub równy 14
  • Niezależnie ambulatoryjne
  • Posiadanie smartfona z pakietem danych
  • Znajomości języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 41
  • Aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zaburzenia jedzenia
Pomiar obrazu ciała za pomocą aplikacji Body App i związek z pomiarem ciała
Inny: Aplikacja ciała
Uczestnicy wskażą obszary budzące obawy na wirtualnym manekinie za pomocą elektronicznego interfejsu internetowego. Zostaną również zebrane wymiary ciała.
Inny: Zdrowe porównanie
Pomiar obrazu ciała za pomocą aplikacji Body App i związek z pomiarem ciała
Inny: Aplikacja ciała
Uczestnicy wskażą obszary budzące obawy na wirtualnym manekinie za pomocą elektronicznego interfejsu internetowego. Zostaną również zebrane wymiary ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zniekształcenia obrazu ciała w Body App Tool
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rozbieżność między subiektywną oceną ciała na awatarze a faktycznym pomiarem odpowiedniej części ciała
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niezadowolenia z obrazu ciała w Fotograficznej Skali Oceny Sylwetki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględna zmiana niezadowolenia z obrazu ciała w każdym pomiarze (zakres punktacji: od 0 do 10; większe zmiany wskazują na większe nasilenie niezadowolenia z obrazu ciała)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zaburzenia obrazu ciała w Skali Doceniania Ciała-2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględna zmiana w zaburzeniu obrazu ciała w każdym pomiarze w stosunku do linii bazowej (zakres od 10 do 50, wyższe wyniki wskazują na zmniejszone nasilenie zaburzeń obrazu ciała)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nasilenie zaburzeń odżywiania na Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględna zmiana ogólnego nasilenia zaburzeń odżywiania w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowych (zakres od 0 do 6, większe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń odżywiania)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zaburzenia obrazu ciała w Skali Stanów Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględna zmiana w zaburzeniu obrazu ciała w każdym pomiarze w stosunku do linii podstawowej (zakres od 0 do 48, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzenia obrazu ciała)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obawy związane z dysmorfią ciała w Kwestionariuszu Obaw Dysmorficznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględnej zmiany w problemach dysmorficznych w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowej (zakres od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemów dysmorficznych)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Uzależnienie od ćwiczeń w inwentarzu uzależnień od ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia bezwzględna zmiana uzależnienia od ćwiczeń w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowych (zakres od 6 do 30, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uzależnienia od ćwiczeń)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-001-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Badania kliniczne na Aplikacja ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami