Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt mål for kropsbillede i spiseforstyrrelser

4. oktober 2023 opdateret af: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Måling af kropsbillede ved spiseforstyrrelser

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne et nyt elektronisk instrument kaldet (her omtalt som 'Body App') med traditionelle papir- og blyantvurderingsskalaer til at vurdere, hvordan individer med spiseforstyrrelser vurderer deres kropsbillede.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvopfattet vægt- eller formforstyrrelse er et kernesymptom på spiseforstyrrelser, med stor terapeutisk og prognostisk relevans. Det er bydende nødvendigt at udvikle en pålidelig og objektiv metode til at vurdere kropsforstyrrelser, da kendetegn ved spiseforstyrrelser, såsom anorexia nervosa, omfatter overvurdering af kropsstørrelse og -form. Blandt de mest væsentlige træk ved lidelsen er denne manglende evne til korrekt at bedømme sit eget kropsbillede ofte blevet forbundet med opretholdelsen af ​​spiseforstyrrelser. Desuden er vedvarende perceptuel forstyrrelse af ens visuelle udseende en af ​​de stærke forudsigere for tilbagefald ved AN og bulimia nervosa.

Kropsbilledeforstyrrelser kan konceptualiseres som havende to hovedkomponenter: perceptuel og holdningsmæssig/affektiv. Disse kan betragtes som to forskellige konstruktioner, bedst målt uafhængigt. Imidlertid er klinikere i øjeblikket afhængige af selvrapporterende spørgeskemaer, der evaluerer aggregater af symptomer, perceptuelle oplevelser, adfærd og tanker forbundet med lidelsen. Nogle skalaer evaluerer selektivt kropsbilledets egenskaber såsom kropsutilfredshed og kropsforvrængning. Det er dog uklart, i hvilken grad hver af disse mål kvantificerer de specifikke komponenter af perceptuelle oplevelser vs. holdningsmæssige/affektive aspekter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om et nyt elektronisk instrument, her omtalt som 'Body App', som adskiller estimater af kropsform og størrelse fra den holdningsmæssige/affektive komponent kan resultere i tættere tilnærmelser af den perceptuelle komponent af vægt eller formforstyrrelser, og lette vurderingen af ​​kropsforstyrrelser ved spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Spiseforstyrrelsesgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Primær klinisk diagnose af spiseforstyrrelse
  • Modtager døgnbehandling for spiseforstyrrelser
  • Body mass index større end eller lig med 14
  • Selvstændigt ambulerende
  • Besiddelse af en smartphone med dataplan
  • Engelsk kundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Komorbid skizofreni spektrum eller anden psykotisk lidelse.

Sund sammenligningsgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Ingen aktuel psykiatrisk diagnose
  • Body mass index større end eller lig med 14
  • Selvstændigt ambulerende
  • Besiddelse af en smartphone med dataplan
  • Engelsk kundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 41
  • Aktive selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Spiseforstyrrelse
Måling af kropsopfattelse via Body App og forhold til kropsmål
Andet: Body App
Deltagerne vil angive bekymringsområder på en virtuel dukke ved hjælp af en elektronisk onlinegrænseflade. Der vil også blive indsamlet kropsmål.
Andet: Sund sammenligning
Måling af kropsopfattelse via Body App og forhold til kropsmål
Andet: Body App
Deltagerne vil angive bekymringsområder på en virtuel dukke ved hjælp af en elektronisk onlinegrænseflade. Der vil også blive indsamlet kropsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvrængning af kropsbilledet på Body App Tool
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Uoverensstemmelse mellem subjektiv kropsvurdering på avatar og faktisk måling af tilsvarende kropsdel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for utilfredshed med kropsbillede på den fotografiske figurvurderingsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i utilfredshed med kropsbilledet på tværs af hver måling (scoreinterval: 0 til 10; større ændringer indikerer større alvorlighed af utilfredshed med kropsbilledet)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kropsopfattelsesforstyrrelse på Body Appreciation Scale-2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i kropsbilledeforstyrrelser på tværs af hver måling i forhold til baseline (interval 10 til 50, højere score, der indikerer reduceret sværhedsgrad af kropsbilledeforstyrrelser)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sværhedsgrad af spiseforstyrrelser på spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i den samlede sværhedsgrad af spiseforstyrrelser på tværs af hver måling i forhold til baseline (interval 0 til 6, større score indikerer større sværhedsgrad af spiseforstyrrelser)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kropsbilledeforstyrrelse på Body Image States Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i kropsbilledeforstyrrelser på tværs af hver måling i forhold til baseline (interval 0 til 48, højere score indikerer større alvorlighed af kropsbilledeforstyrrelser)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kropsdysmorfe bekymringer på Dysmorphic Concerns Questionnaire
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i dysmorfe bekymringer på tværs af hver måling i forhold til baseline (interval 0 til 21, højere score indikerer større sværhedsgrad af dysmorfe bekymringer)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træningsafhængighed på Træningsafhængighedsopgørelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemsnit af den absolutte ændring i træningsafhængighed på tværs af hver måling i forhold til baseline (interval 6 til 30, højere score indikerer større sværhedsgrad af træningsafhængighed)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Body App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger