Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kehonkuvan mitta syömishäiriöissä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Kehon kuvan mittaaminen syömishäiriöissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta elektronista instrumenttia, jota kutsutaan nimellä "Body App" perinteisiin paperi- ja kynäluokitusasteikoihin, joilla arvioidaan, kuinka syömishäiriöistä kärsivät henkilöt arvioivat kehonkuvaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsenäinen painon tai muodon häiriö on syömishäiriöiden keskeinen oire, jolla on voimakasta terapeuttista ja prognostista merkitystä. Luotettavan ja puolueettoman menetelmän kehittäminen kehonkuvan häiriöiden arvioimiseksi on välttämätöntä, koska syömishäiriöiden, kuten anorexia nervosan, ominaispiirteisiin kuuluu kehon koon ja muodon yliarviointi. Häiriön keskeisimpiä piirteitä kyvyttömyys arvioida oikein omaa kehonkuvaansa on usein yhdistetty syömishäiriöiden ylläpitoon. Lisäksi jatkuva visuaalisen ulkonäön havaintohäiriö on yksi vahvoista AN- ja bulimia nervosan uusiutumisen ennustajista.

Kehokuvan häiriöllä voidaan ajatella olevan kaksi pääkomponenttia: havainnollinen ja asenteellinen/affektiivinen. Näitä voidaan pitää kahdena erillisenä konstruktiona, jotka parhaiten mitataan itsenäisesti. Kliinikot kuitenkin luottavat tällä hetkellä itseraportoituihin kyselylomakkeisiin, jotka arvioivat häiriöön liittyvien oireiden, havaintokokemuksen, käyttäytymisen ja ajatusten aggregaatteja. Jotkut asteikot arvioivat valikoivasti kehon kuvan ominaisuuksia, kuten kehon tyytymättömyyttä ja kehon vääristymiä. On kuitenkin epäselvää, missä määrin kukin näistä mittareista kvantifioi havaintokokemusten erityiskomponentteja verrattuna asenteellisiin/affektiivisiin aspekteihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko uusi elektroninen instrumentti, jota kutsutaan tässä nimellä "Body App", joka erottaa kehon muodon ja koon arviot asenteellisesta/affektiivisesta komponentista, johtaa lähempiin likiarvoihin painon tai muodon häiriön havaintokomponentista, ja helpottaa syömishäiriöiden kehonkuvahäiriön arviointia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
135

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Syömishäiriöryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syömishäiriön ensisijainen kliininen diagnoosi
  • Sairaalassa syömishäiriön hoitoon
  • Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 14
  • Itsenäisesti liikkuva
  • Älypuhelimen hallussa dataliittymällä
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Samanaikainen skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö.

Terve vertailuryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei nykyistä psykiatrista diagnoosia
  • Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 14
  • Itsenäisesti liikkuva
  • Älypuhelimen hallussa dataliittymällä
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 41
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Syömishäiriö
Kehon kuvan mittaaminen Body Appin kautta ja suhde kehon mittaukseen
Muut: Body App
Osallistujat osoittavat huolenaiheet virtuaalisella nukkella sähköisen verkkorajapinnan avulla. Myös kehon mitat kerätään.
Muut: Terve vertaus
Kehon kuvan mittaaminen Body Appin kautta ja suhde kehon mittaukseen
Muut: Body App
Osallistujat osoittavat huolenaiheet virtuaalisella nukkella sähköisen verkkorajapinnan avulla. Myös kehon mitat kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kuvan vääristymäpisteet Body App Toolissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ero avatarin subjektiivisen kehon arvioinnin ja vastaavan ruumiinosan todellisen mittauksen välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehokuvan tyytymättömyyden pisteet valokuvaushahmojen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskiarvo ruumiinkuvan tyytymättömyyden absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa (pistealue: 0–10; suuremmat muutokset osoittavat ruumiinkuvan tyytymättömyyden vakavuutta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kehonkuvan häiriö Body Appreciation Scale -2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskiarvo kehonkuvan häiriön absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 10–50, korkeammat pisteet osoittavat kehonkuvan häiriön vähentyneen vakavuuden)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Syömishäiriön vakavuus syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskiarvo syömishäiriön yleisen vaikeusasteen absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–6, suuremmat pisteet osoittavat syömishäiriön suurempaa vakavuutta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kehonkuvan häiriö kehon kuvan tila-asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskiarvo kehonkuvan häiriön absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–48, korkeammat pisteet osoittavat ruumiinkuvahäiriön suurempaa vakavuutta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kehon dysmorfiset huolenaiheet Dysmorphic Concerns -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Dysmorfisten huolenaiheiden absoluuttisen muutoksen keskiarvo kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–21, korkeammat pisteet osoittavat dysmorfisten huolenaiheiden vakavuutta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Liikuntariippuvuus Harjoitusriippuvuusluettelossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Harjoitusriippuvuuden absoluuttisen muutoksen keskiarvo kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 6–30, korkeammat pisteet osoittavat liikuntariippuvuuden suurempaa vakavuutta)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-001-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö

Kliiniset tutkimukset Body App

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia