Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holandská verze škála komponent vyhýbání se strachu (FACS)

24. září 2023 aktualizováno: Lotte Janssens, Hasselt University

Ověření a spolehlivost nizozemské verze škály prvků strachu-Avoidance (FACS)

Chronická muskuloskeletální onemocnění, jako jsou bolesti v kříži a šíji, jsou zodpovědné za obrovskou globální zátěž. Vyhýbání se strachu (FA) může být prediktorem přechodu od subakutní k chronické bolesti dolní části zad. U pacientů s bolestí krku měli ti, kteří se méně báli poškození krku, vyšší toleranci bolesti, což mohlo mít pozitivní dopad na úroveň jejich postižení. Neblett, Mayer, Hartzell, Williams a Gatchel (2015) pro hodnocení FA vyvinuli novou stupnici, Fear-Avoidance Component Scale (FACS). Skládá se ze všezahrnujícího souboru konstruktů, které se účinněji vypořádávají se všemi kritickými otázkami konceptu FA než současné škály. Současné škály byly kritizovány kvůli následujícím zjištěním: omezená validita konstruktů, málo důkazů o schopnosti reagovat na léčbu, nedostatek hraničních skóre založených na důkazech a položky, které jsou příliš úzké nebo příliš obecné. Nová škála komplexně posuzuje všechny kognitivní, emocionální a behaviorální komponenty související s aktualizovanou verzí modelu FA tím, že kombinuje položky známých škál v kontextu modelu FA s položkami o vnímání viktimizace a viny související se zraněním. V současné době chybí holandská verze FACS. Následně je cílem této studie prozkoumat různé psychometrické vlastnosti generované holandské verze u pacientů s muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3590
        • Lotte Janssens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro všechny pacienty

  • mezi 18-80 lety
  • současná stížnost na bolest není chirurgicky léčena
  • není v současné době léčen fyzioterapeutem kvůli stížnostem na bolest
  • Mateřským jazykem je nizozemština
  • Minimálně 6 týdnů bolesti Kritéria vyloučení pro všechny pacienty
  • Bolest jiného než muskuloskeletálního původu (např.
  • neurologické onemocnění
  • zhoršená kognice Kritéria zařazení pro zdravé kontroly
  • Nebýt invalidní kvůli bolesti MSK na základě cut-off podle dotazníku o postižení
  • Mezi 18-80 lety
  • Mateřským jazykem je nizozemština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pacienti s onemocněním pohybového aparátu
Pacienti s bolestí ramen, kolena, kyčle, kříže, pánve nebo bolesti krku jako primární stížnost na bolest trvající 6 týdnů nebo déle
Diagnostický test: Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Falešný srovnávač: Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví (bez muskuloskeletální bolesti)
Diagnostický test: Hodnocení postižení a chování (dotazníky)
Hodnocení postižení a chování (dotazníky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála složek vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící vyhýbání se strachu související s bolestí (pro všechny účastníky) 20 položek v rozmezí 0-100
den 0
Škála složek vyhýbání se strachu (FACS)
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící vyhýbání se strachu související s bolestí (pro všechny účastníky) 20 položek v rozmezí 0-100
den 7
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) pro pacienty s bolestí ramen
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí ramene) 30 položek Rozsah celkové skóre 0-100 5 bodová stupnice
den 0
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) pro pacienty s bolestí ramen
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí ramene) 30 položek Rozsah celkové skóre 0-100 5 bodová stupnice
den 7
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS) pro pacienty s bolestí kyčle
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kyčle) Podskóre za doménu 40 položek 5 bodová škála 5 domén: symptomy (5 položek), bolest (10 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (4 položky), kvalita života (4 položky)
den 0
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS) pro pacienty s bolestí kyčle
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kyčle) Podskóre za doménu 40 položek 5 bodová škála 5 domén: symptomy (5 položek), bolest (10 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (4 položky), kvalita života (4 položky)
den 7
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) u pacientů s bolestí kolene
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kolene) Podskóre na doménu 42 položek 5 domén: bolest (9 položek), symptomy (7 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (5 položek), kvalita života (4 položky) 5bodová Likertova škála
den 0
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) u pacientů s bolestí kolene
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí kolene) Podskóre na doménu 42 položek 5 domén: bolest (9 položek), symptomy (7 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a volný čas (5 položek), kvalita života (4 položky) 5bodová Likertova škála
den 7
Oswestry Disability Index pro pacienty s bolestí dolní části zad
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestmi v kříži) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 0
Oswestry Disability Index pro pacienty s bolestí dolní části zad
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestmi v kříži) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 7
Index postižení krku pro pacienty s bolestí krku
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí krku) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 0
Index postižení krku pro pacienty s bolestí krku
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící postižení (používá se pouze u pacientů s bolestí krku) 10 položek Celkové skóre rozmezí 0-100
den 7
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: den 0
3 subškály: fyzická aktivita (4 položky; 0-30), práce (7 položek; 0-66) a odpočinek (5 položek)
den 0
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: den 7
3 subškály: fyzická aktivita (4 položky; 0-30), práce (7 položek; 0-66) a odpočinek (5 položek)
den 7
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící kineziofobii související s bolestí (pro všechny účastníky) 17 položek celkové skóre od 17-68
den 0
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící kineziofobii související s bolestí (pro všechny účastníky) 17 položek celkové skóre od 17-68
den 7
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící katastrofu (pro všechny účastníky) 13 položek 5 bodů Likertova škála Celkové skóre 0-52
den 0
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící katastrofu (pro všechny účastníky) 13 položek 5 bodů Likertova škála Celkové skóre 0-52
den 7
IEQ-holandská stupnice pro vnímanou nespravedlnost
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící vnímanou nespravedlnost (pro všechny účastníky) 12 položek 5 bodů Likertova škála Rozpětí celkového skóre 0-48
den 0
IEQ-holandská stupnice pro vnímanou nespravedlnost
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící vnímanou nespravedlnost (pro všechny účastníky) 12 položek 5 bodů Likertova škála Rozpětí celkového skóre 0-48
den 7
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: den 0
Dotazník hodnotící úzkost a depresi (pro všechny účastníky) 2 subškály: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek) Celkové skóre 0-21 na subškálu
den 0
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: den 7
Dotazník hodnotící úzkost a depresi (pro všechny účastníky) 2 subškály: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek) Celkové skóre 0-21 na subškálu
den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasselt University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18.61/REVA18.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na Hodnocení postižení a chování (dotazníky)

  • NCT07367711
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení