Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollandsk version Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24. september 2023 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering og pålidelighed af den hollandske version af Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskuloskeletale lidelser såsom lænde- og nakkesmerter er ansvarlige for en enorm global byrde. Fear-avoidance (FA) kan være en prædiktor for overgangen fra subakutte til kroniske lænderygsmerter. Hos patienter med nakkesmerter havde de, der var mindre bange for at skade deres nakke, højere smertetolerance, hvilket kan have en positiv indvirkning på deres niveau af handicap. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) blev udviklet af Neblett, Mayer, Hartzell, Williams og Gatchel (2015) for at vurdere FA. Den består af et altomfattende sæt af konstruktioner, der mere effektivt håndterer alle kritiske spørgsmål i FA-konceptet, end de nuværende skalaer gør. Aktuelle skalaer er blevet kritiseret på grund af følgende resultater: begrænset konstruktionsvaliditet, lidt evidens for behandlingsresponsivitet, mangel på evidensbaserede cut-off-score og emner, der er for snævre eller for generelle. Den nye skala vurderer omfattende alle kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige komponenter relateret til den opdaterede version af FA-modellen ved at kombinere elementer af velkendte skalaer i sammenhæng med FA-modellen med elementer om ens opfattelse af offer og skyld i forbindelse med en skade. En hollandsk version af FACS mangler i øjeblikket. Efterfølgende er formålet med denne undersøgelse at undersøge forskellige psykometriske egenskaber af den genererede hollandske version hos patienter med muskel- og skeletlidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Lotte Janssens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle patienter

  • mellem 18-80 år
  • aktuelle smerteklager ikke behandles kirurgisk
  • ikke i øjeblikket behandlet af en fysioterapeut for smerteklage
  • Hollandsk sprog er modersmål
  • Mindst 6 ugers smerte Eksklusionskriterier for alle patienter
  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal oprindelse (f.eks. tumor)
  • neurologisk sygdom
  • nedsat kognition Inklusionskriterier for raske kontroller
  • Ikke at være invalideret på grund af MSK smerter baseret på cut-off pr. handicap spørgeskema
  • Mellem 18-80 år
  • Hollandsk sprog er modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Patienter med muskuloskeletale lidelser
Patienter med enten skuldersmerter, knæsmerter, hoftesmerter, lændesmerter, bækkensmerter eller nakkesmerter som deres primære smerteklage, der varer i 6 uger eller længere
Diagnostisk test: Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Sham-komparator: Sund kontrol
Alders- og kønsmatchede sunde kontroller (uden muskel- og skeletsmerter)
Diagnostisk test: Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)
Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for frygt-undgåelse komponent (FACS)
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte (for alle deltagere) 20 emner varierer fra 0-100
dag 0
Skalaen for frygt-undgåelse komponent (FACS)
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte (for alle deltagere) 20 emner varierer fra 0-100
dag 7
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) til skuldersmerter patienter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med skuldersmerter) 30 punkter Intervalle totalscore 0-100 5 point-skala
dag 0
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH) til skuldersmerter patienter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med skuldersmerter) 30 punkter Intervalle totalscore 0-100 5 point-skala
dag 7
Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepatienter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt hos patienter med hoftesmerter) Subscores pr. domæne 40 punkter 5 point skala 5 domæner: symptomer (5 punkter), smerter (10 punkter), daglige aktiviteter (17 punkter), sport og fritid (4 punkter) genstande), livskvalitet (4 genstande)
dag 0
Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepatienter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt hos patienter med hoftesmerter) Subscores pr. domæne 40 punkter 5 point skala 5 domæner: symptomer (5 punkter), smerter (10 punkter), daglige aktiviteter (17 punkter), sport og fritid (4 punkter) genstande), livskvalitet (4 genstande)
dag 7
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for patienter med knæsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med knæsmerter) Subscores pr. domæne 42 punkter 5 domæner: smerte (9 punkter), symptomer (7 punkter), dagligdags aktiviteter (17 genstande), sport og fritid (5 genstande), kvalitet af livet (4 elementer) 5 punkts Likert skala
dag 0
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for patienter med knæsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med knæsmerter) Subscores pr. domæne 42 punkter 5 domæner: smerte (9 punkter), symptomer (7 punkter), dagligdags aktiviteter (17 genstande), sport og fritid (5 genstande), kvalitet af livet (4 elementer) 5 punkts Likert skala
dag 7
Oswestry Disability Index for patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med lænderygsmerter) 10 punkter Total score spænder fra 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index for patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med lænderygsmerter) 10 punkter Total score spænder fra 0-100
dag 7
Neck Disability Index for patienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med nakkesmerter) 10 punkter Samlet score spænder fra 0-100
dag 0
Neck Disability Index for patienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af handicap (kun brugt til patienter med nakkesmerter) 10 punkter Samlet score spænder fra 0-100
dag 7
Frygt-undgåelse overbevisninger spørgeskema
Tidsramme: dag 0
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbejde (7 punkter; 0-66) og hvile (5 punkter)
dag 0
Frygt-undgåelse overbevisninger spørgeskema
Tidsramme: dag 7
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbejde (7 punkter; 0-66) og hvile (5 punkter)
dag 7
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte (for alle deltagere) 17 emner samlet score fra 17-68
dag 0
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte (for alle deltagere) 17 emner samlet score fra 17-68
dag 7
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer katastrofalisering (for alle deltagere) 13 punkter 5 point Likert-skala Samlet score 0-52
dag 0
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer katastrofalisering (for alle deltagere) 13 punkter 5 point Likert-skala Samlet score 0-52
dag 7
IEQ-hollandsk skala for opfattet uretfærdighed
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema, der evaluerer opfattet uretfærdighed (for alle deltagere) 12 punkter 5 point Likert-skala Samlet scoreområde 0-48
dag 0
IEQ-hollandsk skala for opfattet uretfærdighed
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema, der evaluerer opfattet uretfærdighed (for alle deltagere) 12 punkter 5 point Likert-skala Samlet scoreområde 0-48
dag 7
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: dag 0
Spørgeskema til evaluering af angst og depression (for alle deltagere) 2 underskalaer: angst (7 emner) og depression (7 emner) Samlet score 0-21 pr. underskala
dag 0
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: dag 7
Spørgeskema til evaluering af angst og depression (for alle deltagere) 2 underskalaer: angst (7 emner) og depression (7 emner) Samlet score 0-21 pr. underskala
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasselt University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jessa Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18.61/REVA18.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Vurdering af handicap og adfærd (ved spørgeskemaer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger