Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nederlandsk versjon Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24. september 2023 oppdatert av: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering og pålitelighet av den nederlandske versjonen av Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniske muskel- og skjelettplager som korsrygg- og nakkesmerter er ansvarlige for en enorm global byrde. Fear-avoidance (FA) kan være en prediktor for overgangen fra subakutt til kronisk korsryggsmerter. Hos pasienter med nakkesmerter hadde de som var mindre redde for å skade nakken høyere smertetoleranse, noe som kan ha en positiv innvirkning på funksjonshemmingen. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) ble utviklet av Neblett, Mayer, Hartzell, Williams og Gatchel (2015) for å vurdere FA. Den består av et altomfattende sett med konstruksjoner som mer effektivt håndterer alle kritiske spørsmål ved FA-konseptet enn dagens skalaer gjør. Nåværende skalaer har blitt kritisert på grunn av følgende funn: begrenset konstruksjonsvaliditet, lite bevis på behandlingsrespons, mangel på evidensbaserte grenseverdier og elementer som er for smale eller for generelle. Den nye skalaen vurderer omfattende alle kognitive, emosjonelle og atferdsmessige komponenter relatert til den oppdaterte versjonen av FA-modellen ved å kombinere elementer av velkjente skalaer i sammenheng med FA-modellen med elementer om ens oppfatning av offer og skyld knyttet til en skade. En nederlandsk versjon av FACS mangler for øyeblikket. Deretter er målet med denne studien å undersøke ulike psykometriske egenskaper til den genererte nederlandske versjonen hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3590
        • Lotte Janssens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for alle pasienter

  • mellom 18-80 år
  • gjeldende smerteklage behandles ikke kirurgisk
  • ikke behandles for tiden av fysioterapeut for smerteklage
  • Nederlandsk er morsmål
  • Minst 6 uker med smerte Eksklusjonskriterier for alle pasienter
  • Smerter fra en ikke-muskuloskeletal opprinnelse (f.eks. svulst)
  • nevrologisk sykdom
  • svekket kognisjon Inklusjonskriterier for friske kontroller
  • Ikke ufør på grunn av MSK-smerter basert på cut-off per funksjonshemming spørreskjema
  • Mellom 18-80 år
  • Nederlandsk er morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Pasienter med muskel- og skjelettplager
Pasienter med enten skuldersmerter, knesmerter, hoftesmerter, korsryggsmerter, bekkensmerter eller nakkesmerter som deres primære smerteklage, som varer i 6 uker eller lenger
Diagnostisk test: Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Sham-komparator: Sunne kontroller
Alders- og kjønnstilpassede sunne kontroller (uten muskel- og skjelettsmerter)
Diagnostisk test: Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)
Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for frykt-unngåelse-komponenter (FACS)
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer frykt-unngåelse relatert til smerte (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 0
Skalaen for frykt-unngåelse-komponenter (FACS)
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer frykt-unngåelse relatert til smerte (for alle deltakere) 20 elementer varierer fra 0-100
dag 7
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) for pasienter med skuldersmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med skuldersmerter) 30 elementer Range total score 0-100 5 punkts skala
dag 0
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) for pasienter med skuldersmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med skuldersmerter) 30 elementer Range total score 0-100 5 punkts skala
dag 7
Hoftefunksjonshemming og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepasienter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med hoftesmerter) Subscores per domene 40 elementer 5 punkts skala 5 domener: symptomer (5 elementer), smerte (10 elementer), dagliglivets aktiviteter (17 elementer), sport og fritid (4 varer), livskvalitet (4 varer)
dag 0
Hoftefunksjonshemming og osteoarthritis Outcome Score (HOOS) for hoftesmertepasienter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med hoftesmerter) Subscores per domene 40 elementer 5 punkts skala 5 domener: symptomer (5 elementer), smerte (10 elementer), dagliglivets aktiviteter (17 elementer), sport og fritid (4 varer), livskvalitet (4 varer)
dag 7
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) for pasienter med knesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med knesmerter) Subscores per domene 42 elementer 5 domener: smerte (9 elementer), symptomer (7 elementer), aktiviteter i dagliglivet (17 elementer), sport og fritid (5 elementer), kvalitet of life (4 elementer) 5 punkts Likert-skala
dag 0
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) for pasienter med knesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med knesmerter) Subscores per domene 42 elementer 5 domener: smerte (9 elementer), symptomer (7 elementer), aktiviteter i dagliglivet (17 elementer), sport og fritid (5 elementer), kvalitet of life (4 elementer) 5 punkts Likert-skala
dag 7
Oswestry Disability Index for pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med korsryggsmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index for pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med korsryggsmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 7
Neck Disability Index for pasienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med nakkesmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 0
Neck Disability Index for pasienter med nakkesmerter
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer funksjonshemming (brukes kun hos pasienter med nakkesmerter) 10 elementer Total score varierer fra 0-100
dag 7
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: dag 0
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 elementer; 0-30), arbeid (7 elementer; 0-66) og hvile (5 elementer)
dag 0
Frykt-unngåelse overbevisninger spørreskjema
Tidsramme: dag 7
3 underskalaer: fysisk aktivitet (4 elementer; 0-30), arbeid (7 elementer; 0-66) og hvile (5 elementer)
dag 7
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi relatert til smerte (for alle deltakere) 17 elementer total poengsum fra 17-68
dag 0
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer kinesiofobi relatert til smerte (for alle deltakere) 17 elementer total poengsum fra 17-68
dag 7
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer katastrofe (for alle deltakere) 13 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-52
dag 0
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer katastrofe (for alle deltakere) 13 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-52
dag 7
IEQ-nederlandsk skala for opplevd urettferdighet
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som vurderer opplevd urettferdighet (for alle deltakere) 12 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-48
dag 0
IEQ-nederlandsk skala for opplevd urettferdighet
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som vurderer opplevd urettferdighet (for alle deltakere) 12 elementer 5 poeng Likert-skala Total poengsum 0-48
dag 7
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: dag 0
Spørreskjema som evaluerer angst og depresjon (for alle deltakere) 2 underskalaer: angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer) Total score 0-21 per underskala
dag 0
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: dag 7
Spørreskjema som evaluerer angst og depresjon (for alle deltakere) 2 underskalaer: angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer) Total score 0-21 per underskala
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hasselt University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jessa Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18.61/REVA18.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på Vurdering av funksjonshemming og atferd (ved spørreskjemaer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger