Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nederlandse versie Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24 september 2023 bijgewerkt door: Lotte Janssens, Hasselt University

Validatie en betrouwbaarheid van de Nederlandse versie van de Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Chronische musculoskeletale aandoeningen zoals lage rug- en nekpijn zijn wereldwijd verantwoordelijk voor een enorme belasting. Fear-avoidance (FA) kan een voorspeller zijn voor de overgang van subacute naar chronische lage-rugpijn. Bij patiënten met nekpijn hadden degenen die minder bang waren om hun nek te beschadigen een hogere pijntolerantie, wat een positieve invloed zou kunnen hebben op hun niveau van invaliditeit. Een nieuwe schaal, de Fear-Avoidance Component Scale (FACS) is ontwikkeld door Neblett, Mayer, Hartzell, Williams en Gatchel (2015) om FA te beoordelen. Het bestaat uit een allesomvattende set constructies die effectiever alle kritieke kwesties van het FA-concept behandelt dan de huidige schalen. De huidige schalen zijn bekritiseerd vanwege de volgende bevindingen: beperkte constructvaliditeit, weinig bewijs over de responsiviteit van de behandeling, een gebrek aan op bewijs gebaseerde afkapscores en items die te beperkt of te algemeen zijn. De nieuwe schaal beoordeelt uitgebreid alle cognitieve, emotionele en gedragscomponenten die verband houden met de bijgewerkte versie van het FA-model door items van bekende schalen in de context van het FA-model te combineren met items over iemands perceptie van slachtofferschap en schuld in verband met een verwonding. Een Nederlandse versie van het FACS ontbreekt momenteel. Vervolgens is het doel van deze studie om verschillende psychometrische eigenschappen van de gegenereerde Nederlandse versie te onderzoeken bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3590
        • Lotte Janssens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle patiënten

  • tussen 18-80 jaar oud
  • huidige pijnklacht wordt niet operatief behandeld
  • momenteel niet onder behandeling bent bij een fysiotherapeut voor pijnklachten
  • Nederlandse taal is moedertaal
  • Minstens 6 weken pijn Uitsluitingscriteria voor alle patiënten
  • Pijn van niet-musculoskeletale oorsprong (bijv. tumor)
  • neurologische aandoening
  • verminderde cognitie Inclusiecriteria voor gezonde controles
  • Niet arbeidsongeschikt zijn vanwege MSK-pijn op basis van de cut-off per invaliditeitsvragenlijst
  • Tussen 18-80 jaar oud
  • Nederlandse taal is moedertaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Patiënten met musculoskeletale aandoeningen
Patiënten met ofwel schouderpijn, kniepijn, heuppijn, lage rugpijn, bekkenpijn of nekpijn als hun primaire pijnklacht, die 6 weken of langer aanhoudt
Diagnostische toets: Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Sham-vergelijker: Gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles (zonder musculoskeletale pijn)
Diagnostische toets: Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)
Beoordeling van handicap en gedrag (via vragenlijsten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angst-vermijdingscomponentschaal (FACS)
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van angstvermijding met betrekking tot pijn (voor alle deelnemers) 20 items variërend van 0-100
dag 0
De angst-vermijdingscomponentschaal (FACS)
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van angstvermijding met betrekking tot pijn (voor alle deelnemers) 20 items variërend van 0-100
dag 7
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH) voor patiënten met schouderpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met schouderpijn) 30 items Bereik totaalscore 0-100 5-puntsschaal
dag 0
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH) voor patiënten met schouderpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met schouderpijn) 30 items Bereik totaalscore 0-100 5-puntsschaal
dag 7
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor patiënten met heuppijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met heuppijn) Subscores per domein 40 items 5-puntsschaal 5 domeinen: symptomen (5 items), pijn (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (17 items), sport en vrije tijd (4 items), kwaliteit van leven (4 items)
dag 0
Heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor patiënten met heuppijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met heuppijn) Subscores per domein 40 items 5-puntsschaal 5 domeinen: symptomen (5 items), pijn (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (17 items), sport en vrije tijd (4 items), kwaliteit van leven (4 items)
dag 7
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor patiënten met kniepijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met kniepijn) Subscores per domein 42 items 5 domeinen: pijn (9 items), symptomen (7 items), dagelijkse activiteiten (17 items), sport en vrije tijd (5 items), kwaliteit van het leven (4 items) 5-punts Likertschaal
dag 0
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor patiënten met kniepijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met kniepijn) Subscores per domein 42 items 5 domeinen: pijn (9 items), symptomen (7 items), dagelijkse activiteiten (17 items), sport en vrije tijd (5 items), kwaliteit van het leven (4 items) 5-punts Likertschaal
dag 7
Oswestry Disability Index voor patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met lage-rugpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index voor patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met lage-rugpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 7
Neck Disability Index voor patiënten met nekpijn
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met nekpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 0
Neck Disability Index voor patiënten met nekpijn
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter beoordeling van handicap (alleen gebruikt bij patiënten met nekpijn) 10 items Totale scorebereik van 0-100
dag 7
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: dag 0
3 subschalen: fysieke activiteit (4 items; 0-30), werk (7 items; 0-66) en rust (5 items)
dag 0
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
Tijdsspanne: dag 7
3 subschalen: fysieke activiteit (4 items; 0-30), werk (7 items; 0-66) en rust (5 items)
dag 7
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van kinesiofobie gerelateerd aan pijn (voor alle deelnemers) 17 items totale score van 17-68
dag 0
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van kinesiofobie gerelateerd aan pijn (voor alle deelnemers) 17 items totale score van 17-68
dag 7
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van catastroferen (voor alle deelnemers) 13 items 5 punts Likertschaal Totale score 0-52
dag 0
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van catastroferen (voor alle deelnemers) 13 items 5 punts Likertschaal Totale score 0-52
dag 7
IEQ-Nederlandse schaal voor ervaren onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst die waargenomen onrechtvaardigheid evalueert (voor alle deelnemers) 12 items 5-punts Likert-schaal Totale scorebereik 0-48
dag 0
IEQ-Nederlandse schaal voor ervaren onrechtvaardigheid
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst die waargenomen onrechtvaardigheid evalueert (voor alle deelnemers) 12 items 5-punts Likert-schaal Totale scorebereik 0-48
dag 7
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 0
Vragenlijst ter evaluatie van angst en depressie (voor alle deelnemers) 2 subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items) Totaalscore 0-21 per subschaal
dag 0
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dag 7
Vragenlijst ter evaluatie van angst en depressie (voor alle deelnemers) 2 subschalen: angst (7 items) en depressie (7 items) Totaalscore 0-21 per subschaal
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hasselt University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Jessa Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18.61/REVA18.02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen