Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A holland verzió félelemkerülő komponens skála (FACS)

2023. szeptember 24. frissítette: Lotte Janssens, Hasselt University

A félelem-elkerülési komponens skála (FACS) holland változatának érvényesítése és megbízhatósága

A krónikus mozgásszervi megbetegedések, mint például a derék- és nyakfájdalmak óriási globális terhet jelentenek. A félelem elkerülése (FA) előrejelzője lehet a szubakutból a krónikus derékfájásba való átmenetnek. A nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél azok, akik kevésbé féltek attól, hogy megsértik a nyakukat, nagyobb volt a fájdalomtűrő képességük, ami pozitív hatással lehet a fogyatékosságuk szintjére. Neblett, Mayer, Hartzell, Williams és Gatchel (2015) egy új skálát, a Fear-Avoidance Component Scale-t (FACS) fejlesztette ki az FA értékelésére. Ez egy mindent átfogó konstrukciókészletből áll, amely hatékonyabban kezeli az FA-koncepció minden kritikus kérdését, mint a jelenlegi skálák. A jelenlegi skálákat a következő megállapítások miatt kritizálták: korlátozott a konstrukció érvényessége, kevés bizonyíték a kezelésre való reagálásra, a bizonyítékokon alapuló küszöbértékek hiánya és a túl szűk vagy túl általános tételek. Az új skála átfogóan értékeli az FA-modell frissített változatához kapcsolódó összes kognitív, érzelmi és viselkedési összetevőt az FA-modell kontextusában jól ismert skálák elemeinek kombinálásával az áldozattá válásról és a sérüléssel kapcsolatos hibáztatásról alkotott képekkel. A FACS holland verziója jelenleg hiányzik. Ezt követően e tanulmány célja a generált holland változat különböző pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3590
        • Lotte Janssens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok minden betegre

  • 18-80 év között
  • jelenlegi fájdalompanaszát sebészileg nem kezelik
  • jelenleg nem kezel fizioterapeuta fájdalompanasz miatt
  • A holland nyelv az anyanyelv
  • Legalább 6 hét fájdalom Kizárási kritériumok minden betegnél
  • Nem mozgásszervi eredetű fájdalom (pl. daganat)
  • neurológiai betegség
  • károsodott kognitív Bevonási kritériumok egészséges kontrollokhoz
  • Nem rokkant az MSK-fájdalom miatt a fogyatékossági kérdőív alapján
  • 18-80 év között
  • A holland nyelv az anyanyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Mozgásszervi betegségben szenvedő betegek
Vállfájdalom, térdfájdalom, csípőfájdalom, deréktáji fájdalom, kismedencei fájdalom vagy nyaki fájdalom az elsődleges fájdalompanasz, amely 6 hétig vagy tovább tart.
Diagnosztikai vizsgálat: Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)
Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)
Sham Comparator: Egészséges ellenőrzések
Életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollok (izom-csontrendszeri fájdalom nélkül)
Diagnosztikai vizsgálat: Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)
Fogyatékosság és viselkedés felmérése (kérdőívekkel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A félelem-elkerülési komponens skála (FACS)
Időkeret: 0. nap
A fájdalommal kapcsolatos félelem elkerülését értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 20 tétel 0-100 között mozog
0. nap
A félelem-elkerülési komponens skála (FACS)
Időkeret: 7. nap
A fájdalommal kapcsolatos félelem elkerülését értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 20 tétel 0-100 között mozog
7. nap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (DASH) vállfájdalmakban szenvedő betegek számára
Időkeret: 0. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak vállfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) 30 tétel Összes pontszám 0-100 5 pontos skála
0. nap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (DASH) vállfájdalmakban szenvedő betegek számára
Időkeret: 7. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak vállfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) 30 tétel Összes pontszám 0-100 5 pontos skála
7. nap
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) csípőfájdalmaknál
Időkeret: 0. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak csípőfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) Részpontszámok tartományonként 40 elem 5 pontos skála 5 terület: tünetek (5 elem), fájdalom (10 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (4) tételek), életminőség (4 tétel)
0. nap
Csípőízületi fogyatékosság és Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) csípőfájdalmaknál
Időkeret: 7. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak csípőfájdalmakban szenvedő betegeknél használatos) Részpontszámok tartományonként 40 elem 5 pontos skála 5 terület: tünetek (5 elem), fájdalom (10 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (4) tételek), életminőség (4 tétel)
7. nap
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) térdfájdalmak számára
Időkeret: 0. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak térdfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) Alpontszámok tartományonként 42 elem 5 terület: fájdalom (9 elem), tünetek (7 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (5 elem), minőség életének (4 elem) 5 pontos Likert skála
0. nap
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) térdfájdalmak számára
Időkeret: 7. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak térdfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) Alpontszámok tartományonként 42 elem 5 terület: fájdalom (9 elem), tünetek (7 elem), mindennapi tevékenységek (17 elem), sport és szabadidő (5 elem), minőség életének (4 elem) 5 pontos Likert skála
7. nap
Oswestry fogyatékossági index derékfájásban szenvedő betegek számára
Időkeret: 0. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak derékfájásban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
0. nap
Oswestry fogyatékossági index derékfájásban szenvedő betegek számára
Időkeret: 7. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak derékfájásban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
7. nap
Nyaki fogyatékossági index nyaki fájdalmas betegek számára
Időkeret: 0. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak nyakfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
0. nap
Nyaki fogyatékossági index nyaki fájdalmas betegek számára
Időkeret: 7. nap
Fogyatékosságot értékelő kérdőív (csak nyakfájdalomban szenvedő betegeknél használatos) 10 elem Az összpontszám 0-100
7. nap
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 0. nap
3 alskála: fizikai aktivitás (4 tétel; 0-30), munka (7 tétel; 0-66) és pihenés (5 tétel)
0. nap
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: 7. nap
3 alskála: fizikai aktivitás (4 tétel; 0-30), munka (7 tétel; 0-66) és pihenés (5 tétel)
7. nap
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 0. nap
A fájdalomhoz kapcsolódó kineziofóbiát értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 17 tétel összpontszám 17-68 között
0. nap
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 7. nap
A fájdalomhoz kapcsolódó kineziofóbiát értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 17 tétel összpontszám 17-68 között
7. nap
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 0. nap
Katasztrófát értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 13 elem 5 pont Likert Skála Összpontszám 0-52
0. nap
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 7. nap
Katasztrófát értékelő kérdőív (minden résztvevő számára) 13 elem 5 pont Likert Skála Összpontszám 0-52
7. nap
IEQ-holland skála az igazságtalanság észleléséhez
Időkeret: 0. nap
Az észlelt igazságtalanságot értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 12 tétel 5 pont Likert-skála Összpontszám 0-48
0. nap
IEQ-holland skála az igazságtalanság észleléséhez
Időkeret: 7. nap
Az észlelt igazságtalanságot értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 12 tétel 5 pont Likert-skála Összpontszám 0-48
7. nap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 0. nap
A szorongást és depressziót értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 2 alskála: szorongás (7 elem) és depresszió (7 elem) Összes pontszám 0-21 alskálánként
0. nap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 7. nap
A szorongást és depressziót értékelő kérdőív (minden résztvevő esetében) 2 alskála: szorongás (7 elem) és depresszió (7 elem) Összes pontszám 0-21 alskálánként
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hasselt University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Jessa Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 18.61/REVA18.02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése