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Versão Holandesa da Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)

24 de setembro de 2023 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University

Validação e Confiabilidade da Versão Holandesa da Escala de Componentes de Medo-Evitação (FACS)

Distúrbios musculoesqueléticos crônicos, como dor lombar e cervical, são responsáveis ​​por uma enorme carga global. A evitação do medo (FA) pode ser um preditor para a transição da dor lombar subaguda para crônica. Em pacientes com dor no pescoço, aqueles que tinham menos medo de machucar o pescoço tinham maior tolerância à dor, o que pode ter um impacto positivo no nível de incapacidade. Uma nova escala, a Fear-Avoidance Component Scale (FACS) foi desenvolvida por Neblett, Mayer, Hartzell, Williams e Gatchel (2015) para avaliar AF. Consiste em um conjunto abrangente de construções que lidam de forma mais eficaz com todas as questões críticas do conceito de AF do que as escalas atuais. As escalas atuais têm sido criticadas devido aos seguintes achados: validade de construção limitada, pouca evidência sobre a capacidade de resposta ao tratamento, falta de pontuações de corte baseadas em evidências e itens muito restritos ou muito gerais. A nova escala avalia de forma abrangente todos os componentes cognitivos, emocionais e comportamentais relacionados à versão atualizada do modelo FA, combinando itens de escalas bem conhecidas no contexto do modelo FA com itens sobre a percepção de vitimização e culpa relacionadas a uma lesão. Atualmente, falta uma versão holandesa do FACS. Posteriormente, o objetivo deste estudo é investigar diferentes propriedades psicométricas da versão holandesa gerada em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3590
        • Lotte Janssens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para todos os pacientes

  • entre 18-80 anos
  • queixa de dor atual não é tratada cirurgicamente
  • não está sendo tratado por um fisioterapeuta atualmente por queixa de dor
  • A língua holandesa é a língua materna
  • Pelo menos 6 semanas de dor Critérios de exclusão para todos os pacientes
  • Dor de origem não musculoesquelética (por exemplo, tumor)
  • doença neurológica
  • cognição prejudicada Critérios de inclusão para controles saudáveis
  • Não estar incapacitado devido à dor MSK com base no corte por questionário de incapacidade
  • Entre 18-80 anos
  • A língua holandesa é a língua materna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
Pacientes com dor no ombro, dor no joelho, dor no quadril, dor lombar, dor pélvica ou dor no pescoço como queixa primária de dor, com duração de 6 semanas ou mais
Teste de diagnostico: Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)
Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)
Comparador Falso: Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados por idade e gênero (sem dor musculoesquelética)
Teste de diagnostico: Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)
Avaliação de deficiência e comportamento (por questionários)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala do componente medo-evitação (FACS)
Prazo: dia 0
Questionário avaliando medo-evitação relacionado à dor (para todos os participantes) 20 itens variam de 0-100
dia 0
A escala do componente medo-evitação (FACS)
Prazo: dia 7
Questionário avaliando medo-evitação relacionado à dor (para todos os participantes) 20 itens variam de 0-100
dia 7
Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) para pacientes com dor no ombro
Prazo: dia 0
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no ombro) 30 itens Faixa pontuação total 0-100 Escala de 5 pontos
dia 0
Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) para pacientes com dor no ombro
Prazo: dia 7
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no ombro) 30 itens Faixa pontuação total 0-100 Escala de 5 pontos
dia 7
Incapacidade do quadril e escore de resultado da osteoartrite (HOOS) para pacientes com dor no quadril
Prazo: dia 0
Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no quadril) Subpontuações por domínio 40 itens Escala de 5 pontos 5 domínios: sintomas (5 itens), dor (10 itens), atividades da vida diária (17 itens), esporte e lazer (4 itens), qualidade de vida (4 itens)
dia 0
Incapacidade do quadril e escore de resultado da osteoartrite (HOOS) para pacientes com dor no quadril
Prazo: dia 7
Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no quadril) Subpontuações por domínio 40 itens Escala de 5 pontos 5 domínios: sintomas (5 itens), dor (10 itens), atividades da vida diária (17 itens), esporte e lazer (4 itens), qualidade de vida (4 itens)
dia 7
Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para pacientes com dor no joelho
Prazo: dia 0
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no joelho) Subpontuações por domínio 42 itens 5 domínios: dor (9 itens), sintomas (7 itens), atividades da vida diária (17 itens), esportes e lazer (5 itens), qualidade de vida (4 itens) escala Likert de 5 pontos
dia 0
Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para pacientes com dor no joelho
Prazo: dia 7
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no joelho) Subpontuações por domínio 42 itens 5 domínios: dor (9 itens), sintomas (7 itens), atividades da vida diária (17 itens), esportes e lazer (5 itens), qualidade de vida (4 itens) escala Likert de 5 pontos
dia 7
Índice de incapacidade de Oswestry para pacientes com dor lombar
Prazo: dia 0
Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com lombalgia) 10 itens Escore total varia de 0 a 100
dia 0
Índice de incapacidade de Oswestry para pacientes com dor lombar
Prazo: dia 7
Questionário de avaliação de incapacidade (usado apenas em pacientes com lombalgia) 10 itens Escore total varia de 0 a 100
dia 7
Índice de incapacidade do pescoço para pacientes com dor no pescoço
Prazo: dia 0
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no pescoço) 10 itens Escore total varia de 0-100
dia 0
Índice de incapacidade do pescoço para pacientes com dor no pescoço
Prazo: dia 7
Questionário avaliando incapacidade (usado apenas em pacientes com dor no pescoço) 10 itens Escore total varia de 0-100
dia 7
Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: dia 0
3 subescalas: atividade física (4 itens; 0-30), trabalho (7 itens; 0-66) e descanso (5 itens)
dia 0
Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: dia 7
3 subescalas: atividade física (4 itens; 0-30), trabalho (7 itens; 0-66) e descanso (5 itens)
dia 7
Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: dia 0
Questionário avaliando cinesiofobia relacionada à dor (para todos os participantes) 17 itens pontuação total de 17-68
dia 0
Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: dia 7
Questionário avaliando cinesiofobia relacionada à dor (para todos os participantes) 17 itens pontuação total de 17-68
dia 7
Escala de catastrofização da dor
Prazo: dia 0
Questionário avaliando catastrofização (para todos os participantes) 13 itens Escala Likert de 5 pontos Pontuação total 0-52
dia 0
Escala de catastrofização da dor
Prazo: dia 7
Questionário avaliando catastrofização (para todos os participantes) 13 itens Escala Likert de 5 pontos Pontuação total 0-52
dia 7
Escala holandesa do IEQ para injustiça percebida
Prazo: dia 0
Questionário avaliando injustiça percebida (para todos os participantes) 12 itens Escala Likert de 5 pontos Faixa de pontuação total 0-48
dia 0
Escala holandesa do IEQ para injustiça percebida
Prazo: dia 7
Questionário avaliando injustiça percebida (para todos os participantes) 12 itens Escala Likert de 5 pontos Faixa de pontuação total 0-48
dia 7
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: dia 0
Questionário avaliando ansiedade e depressão (para todos os participantes) 2 subescalas: ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) Pontuação total 0-21 por subescala
dia 0
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: dia 7
Questionário avaliando ansiedade e depressão (para todos os participantes) 2 subescalas: ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) Pontuação total 0-21 por subescala
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hasselt University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Jessa Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18.61/REVA18.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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