Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала компонентов страха и избегания голландской версии (FACS)

24 сентября 2023 г. обновлено: Lotte Janssens, Hasselt University

Валидация и надежность голландской версии шкалы компонентов избегания страха (FACS)

Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как боли в пояснице и шее, являются причиной огромного глобального бремени. Избегание страха (FA) может быть предиктором перехода от подострой боли в пояснице к хронической. У пациентов с болью в шее те, кто меньше боялся причинить вред своей шее, имели более высокую толерантность к боли, что могло иметь положительное влияние на уровень их инвалидности. Новая шкала, шкала компонентов страха-избегания (FACS), была разработана Neblett, Mayer, Hartzell, Williams and Gatchel (2015) для оценки FA. Он состоит из всеобъемлющего набора конструкций, которые более эффективно решают все критические вопросы концепции FA, чем текущие шкалы. Существующие шкалы подверглись критике из-за следующих результатов: ограниченная конструктивная валидность, мало данных об эффективности лечения, отсутствие основанных на фактических данных пороговых значений и элементы, которые являются слишком узкими или слишком общими. Новая шкала всесторонне оценивает все когнитивные, эмоциональные и поведенческие компоненты, связанные с обновленной версией модели FA, путем объединения элементов известных шкал в контексте модели FA с элементами восприятия виктимизации и вины, связанных с травмой. Голландская версия FACS в настоящее время отсутствует. Впоследствии целью этого исследования является изучение различных психометрических свойств сгенерированной голландской версии у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Liesbet De Baets, PhD, PT
  • Номер телефона: +3211286939
  • Электронная почта: Liesbet.DeBaets@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lotte Janssens, PhD, PT
  • Номер телефона: +3211292174
  • Электронная почта: LotteJanssens@uhasselt.be

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для всех пациентов

  • от 18 до 80 лет
  • текущая жалоба на боль не лечится хирургическим путем
  • в настоящее время не лечится у физиотерапевта по поводу жалоб на боль
  • Голландский язык является родным языком
  • Боль в течение не менее 6 недель Критерии исключения для всех пациентов
  • Боль не мышечно-скелетного происхождения (например, опухоль)
  • неврологическое заболевание
  • нарушение когнитивных функций Критерии включения для здоровых контролей
  • Отсутствие инвалидности из-за боли в MSK на основании порогового значения согласно анкете инвалидности
  • От 18 до 80 лет
  • Голландский язык является родным языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Пациенты с болью в плече, колене, бедре, пояснице, тазовой области или шее в качестве основной жалобы на боль, длящейся 6 недель или дольше.
Диагностический тест: Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
Фальшивый компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли соответствующего возраста и пола (без мышечно-скелетной боли)
Диагностический тест: Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)
Оценка инвалидности и поведения (по анкетам)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала компонента избегания страха (FACS)
Временное ограничение: день 0
Опросник для оценки избегания страха, связанного с болью (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
день 0
Шкала компонента избегания страха (FACS)
Временное ограничение: день 7
Опросник для оценки избегания страха, связанного с болью (для всех участников) 20 пунктов в диапазоне от 0 до 100
день 7
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для пациентов с болью в плече
Временное ограничение: день 0
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в плече) 30 пунктов Диапазон общего балла 0-100 5-балльная шкала
день 0
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для пациентов с болью в плече
Временное ограничение: день 7
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в плече) 30 пунктов Диапазон общего балла 0-100 5-балльная шкала
день 7
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (HOOS) для пациентов с болью в тазобедренном суставе
Временное ограничение: день 0
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в тазобедренном суставе) Подбаллы по домену 40 пунктов 5-балльная шкала 5 доменов: симптомы (5 баллов), боль (10 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и свободное время (4 пунктов), качество жизни (4 пункта)
день 0
Инвалидность тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (HOOS) для пациентов с болью в тазобедренном суставе
Временное ограничение: день 7
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в тазобедренном суставе) Подбаллы по домену 40 пунктов 5-балльная шкала 5 доменов: симптомы (5 баллов), боль (10 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и свободное время (4 пунктов), качество жизни (4 пункта)
день 7
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) для пациентов с болью в колене
Временное ограничение: день 0
Опросник для оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в колене) Подбаллы по домену 42 пункта 5 доменов: боль (9 баллов), симптомы (7 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и отдых (5 баллов), качество жизни (4 пункта) 5-балльная шкала Лайкерта
день 0
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) для пациентов с болью в колене
Временное ограничение: день 7
Опросник для оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в колене) Подбаллы по домену 42 пункта 5 доменов: боль (9 баллов), симптомы (7 баллов), повседневная деятельность (17 баллов), спорт и отдых (5 баллов), качество жизни (4 пункта) 5-балльная шкала Лайкерта
день 7
Индекс нетрудоспособности Освестри для пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: день 0
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в пояснице) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
день 0
Индекс нетрудоспособности Освестри для пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: день 7
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в пояснице) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
день 7
Индекс инвалидности шеи для пациентов с болью в шее
Временное ограничение: день 0
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в шее) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
день 0
Индекс инвалидности шеи для пациентов с болью в шее
Временное ограничение: день 7
Опросник оценки инвалидности (используется только у пациентов с болью в шее) 10 пунктов Общий диапазон баллов от 0 до 100
день 7
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: день 0
3 субшкалы: физическая активность (4 балла; 0-30), работа (7 баллов; 0-66) и отдых (5 баллов).
день 0
Анкета убеждений избегания страха
Временное ограничение: день 7
3 субшкалы: физическая активность (4 балла; 0-30), работа (7 баллов; 0-66) и отдых (5 баллов).
день 7
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: день 0
Опросник для оценки кинезиофобии, связанной с болью (для всех участников) 17 пунктов, общий балл от 17 до 68
день 0
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: день 7
Опросник для оценки кинезиофобии, связанной с болью (для всех участников) 17 пунктов, общий балл от 17 до 68
день 7
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: день 0
Анкета оценки катастрофизации (для всех участников) 13 пунктов 5 баллов Шкала Лайкерта Общий балл 0-52
день 0
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: день 7
Анкета оценки катастрофизации (для всех участников) 13 пунктов 5 баллов Шкала Лайкерта Общий балл 0-52
день 7
IEQ-голландская шкала воспринимаемой несправедливости
Временное ограничение: день 0
Опросник для оценки воспринимаемой несправедливости (для всех участников) 12 пунктов 5 баллов по шкале Лайкерта Общий диапазон баллов 0-48
день 0
IEQ-голландская шкала воспринимаемой несправедливости
Временное ограничение: день 7
Опросник для оценки воспринимаемой несправедливости (для всех участников) 12 пунктов 5 баллов по шкале Лайкерта Общий диапазон баллов 0-48
день 7
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: день 0
Опросник оценки тревоги и депрессии (для всех участников) 2 субшкалы: тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов) Суммарный балл 0-21 по субшкале
день 0
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: день 7
Опросник оценки тревоги и депрессии (для всех участников) 2 субшкалы: тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов) Суммарный балл 0-21 по субшкале
день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hasselt University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Jessa Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 сентября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18.61/REVA18.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками