Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nederländsk version Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

24 september 2023 uppdaterad av: Lotte Janssens, Hasselt University

Validering och tillförlitlighet av den nederländska versionen av Fear-Avoidance Component Scale (FACS)

Kroniska muskel- och skelettbesvär som ländryggs- och nacksmärta är ansvariga för en enorm global börda. Fear-avoidance (FA) kan vara en prediktor för övergången från subakut till kronisk ländryggssmärta. Hos patienter med nacksmärta hade de som var mindre rädda för att skada sin nacke högre smärttolerans, vilket kan ha en positiv inverkan på deras funktionsnedsättning. En ny skala, Fear-Avoidance Component Scale (FACS) utvecklades av Neblett, Mayer, Hartzell, Williams och Gatchel (2015) för att bedöma FA. Den består av en allomfattande uppsättning konstruktioner som mer effektivt hanterar alla kritiska frågor av FA-konceptet än vad nuvarande skalor gör. Aktuella skalor har kritiserats på grund av följande fynd: begränsad konstruktionsvaliditet, få bevis på behandlingsrespons, brist på evidensbaserade cut-off-poäng och objekt som är för snäva eller för generella. Den nya skalan utvärderar heltäckande alla kognitiva, emotionella och beteendemässiga komponenter relaterade till den uppdaterade versionen av FA-modellen genom att kombinera objekt av välkända skalor i sammanhanget av FA-modellen med punkter om ens uppfattning om offer och skuld relaterade till en skada. En holländsk version av FACS saknas för närvarande. Därefter är syftet med denna studie att undersöka olika psykometriska egenskaper hos den genererade holländska versionen hos patienter med muskel- och skelettbesvär.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Lotte Janssens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla patienter

  • mellan 18-80 år
  • nuvarande smärtbesvär inte behandlas kirurgiskt
  • inte behandlas för närvarande av en sjukgymnast för smärtbesvär
  • Nederländska språket är modersmål
  • Minst 6 veckors smärta Uteslutningskriterier för alla patienter
  • Smärta från ett icke-muskuloskeletalt ursprung (t.ex. tumör)
  • neurologisk sjukdom
  • nedsatt kognition Inklusionskriterier för friska kontroller
  • Inte handikappad på grund av MSK-smärta baserat på cut-off per handikappenkät
  • Mellan 18-80 år
  • Nederländska språket är modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Patienter med muskel- och skelettbesvär
Patienter med antingen axelsmärta, knäsmärta, höftsmärta, ländryggssmärta, bäckensmärta eller nacksmärta som deras primära smärtbesvär, som varar i 6 veckor eller längre
Diagnostiskt test: Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Sham Comparator: Friska kontroller
Ålders- och könsmatchade friska kontroller (utan muskuloskeletal smärta)
Diagnostiskt test: Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)
Bedömning av funktionshinder och beteende (genom frågeformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan för rädsla-undvikande komponent (FACS)
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar rädsla-undvikande relaterad till smärta (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 0
Skalan för rädsla-undvikande komponent (FACS)
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar rädsla-undvikande relaterad till smärta (för alla deltagare) 20 objekt sträcker sig från 0-100
dag 7
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) för patienter med axelsmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med axelsmärta) 30 punkter Totalpoäng 0-100 5-poängsskala
dag 0
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) för patienter med axelsmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med axelsmärta) 30 punkter Totalpoäng 0-100 5-poängsskala
dag 7
Höfthandikapp och Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för patienter med höftsmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med höftsmärta) Delpoäng per domän 40 poster 5 poängs skala 5 domäner: symptom (5 poster), smärta (10 poster), dagliga aktiviteter (17 poster), sport och fritid (4 artiklar), livskvalitet (4 artiklar)
dag 0
Höfthandikapp och Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för patienter med höftsmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med höftsmärta) Delpoäng per domän 40 poster 5 poängs skala 5 domäner: symptom (5 poster), smärta (10 poster), dagliga aktiviteter (17 poster), sport och fritid (4 artiklar), livskvalitet (4 artiklar)
dag 7
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) för patienter med knävärk
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med knäsmärta) Delpoäng per domän 42 poster 5 domäner: smärta (9 poster), symtom (7 poster), aktiviteter i det dagliga livet (17 poster), sport och fritid (5 poster), kvalitet of life (4 artiklar) 5 poäng Likert-skala
dag 0
Knäskada och utfallspoäng för artros (KOOS) för patienter med knävärk
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med knäsmärta) Delpoäng per domän 42 poster 5 domäner: smärta (9 poster), symtom (7 poster), aktiviteter i det dagliga livet (17 poster), sport och fritid (5 poster), kvalitet of life (4 artiklar) 5 poäng Likert-skala
dag 7
Oswestry Disability Index för patienter med ländryggssmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med ländryggssmärta) 10 punkter Totalpoäng varierar från 0-100
dag 0
Oswestry Disability Index för patienter med ländryggssmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionshinder (används endast hos patienter med ländryggssmärta) 10 punkter Totalpoäng varierar från 0-100
dag 7
Neck Disability Index för patienter med nacksmärta
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med nacksmärta) 10 poster Totalpoäng varierar från 0-100
dag 0
Neck Disability Index för patienter med nacksmärta
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar funktionsnedsättning (används endast hos patienter med nacksmärta) 10 poster Totalpoäng varierar från 0-100
dag 7
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: dag 0
3 underskalor: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbete (7 punkter; 0-66) och vila (5 punkter)
dag 0
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: dag 7
3 underskalor: fysisk aktivitet (4 punkter; 0-30), arbete (7 punkter; 0-66) och vila (5 punkter)
dag 7
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobi relaterad till smärta (för alla deltagare) 17 poster totalt poäng från 17-68
dag 0
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar kinesiofobi relaterad till smärta (för alla deltagare) 17 poster totalt poäng från 17-68
dag 7
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: dag 0
Frågeformulär som utvärderar katastrofalisering (för alla deltagare) 13 objekt 5 poäng Likertskala Totalpoäng 0-52
dag 0
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: dag 7
Frågeformulär som utvärderar katastrofalisering (för alla deltagare) 13 objekt 5 poäng Likertskala Totalpoäng 0-52
dag 7
IEQ-nederländsk skala för upplevd orättvisa
Tidsram: dag 0
Enkät som utvärderar upplevd orättvisa (för alla deltagare) 12 punkter 5 poäng Likert-skala Totalpoängintervall 0-48
dag 0
IEQ-nederländsk skala för upplevd orättvisa
Tidsram: dag 7
Enkät som utvärderar upplevd orättvisa (för alla deltagare) 12 punkter 5 poäng Likert-skala Totalpoängintervall 0-48
dag 7
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 0
Enkät som utvärderar ångest och depression (för alla deltagare) 2 underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) Totalpoäng 0-21 per delskala
dag 0
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: dag 7
Enkät som utvärderar ångest och depression (för alla deltagare) 2 underskalor: ångest (7 poster) och depression (7 poster) Totalpoäng 0-21 per delskala
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hasselt University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Jessa Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Annick Timmermans, PhD, PT, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 september 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18.61/REVA18.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar