Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování zdravotních důkazů z doplňků stravy s mikro-zeleninovou směsí

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Exeter

Rozsáhlá, udržitelná a na živiny bohatá MicroVeg: Vytváření důkazů o zdraví a výrobní kapacity na podporu začlenění do britské stravy

Mikrozelenina (MV) jsou sazenice větší zeleniny. Lze je rychle pěstovat a jsou koncentrovaným zdrojem mikroživin. Předpokládá se, že MV má široké zdravotní přínosy, včetně mnoha zánětlivých stavů. Patří sem metabolická, kardiovaskulární a kognitivní onemocnění. To by mohlo mít důležité důsledky pro zdraví stárnoucí populace Spojeného království. Méně než třetina dospělých Britů zkonzumuje 5 porcí ovoce a zeleniny denně; toto je úroveň, která snižuje riziko morbidity a mortality. Zelenina, včetně MV může - alespoň částečně - uplatňovat své zdravotní účinky změnou úrovně a typu bakterií v ústech a střevech. Navzdory jejich příslibu není vědecká literatura MV zatím dostatečně rozsáhlá, aby podpořila definitivní zdravotní tvrzení. Vyžaduje to přidání vysoce kvalitních studií, které jsou relevantní pro lidi. Tato studie bude nejprve zkoumat protizánětlivé účinky na kosterní svalstvo a tukovou tkáň u starších dospělých za použití proteomického přístupu. Za druhé, tato studie vyhodnotí koncentrace cirkulujících zánětlivých markerů v séru odebraném od účastníků na začátku a na konci 6týdenního období. Dále tato studie popíše účinky šestitýdenní konzumace MV na kognici a orální a střevní mikrobiom. Protože bioaktivní sloučeniny v MV mají potenciální příznivé účinky na lidské zdraví, budou charakterizovány v sérech odebraných od účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let a více
  • Index tělesné hmotnosti > 25kg/m2
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje žádná kritéria pro zařazení
  • V minulosti jste měli nežádoucí reakci na lokální anestetikum
  • Hepatitida B, hepatitida C nebo HIV pozitivní
  • Máte poruchu krvácení nebo pravidelně užíváte léky, které zhoršují srážlivost krve (např. aspirin, klopidogrel, warfarin, heparin)
  • Měli závažnou nežádoucí reakci na náplasti
  • Máte gastrointestinální poruchu, která může zhoršit absorpci doplňku z gastrointestinálního traktu
  • Máte autoimunitní onemocnění
  • Máte diagnostikovanou neurokognitivní poruchu
  • Máte kožní onemocnění, které pravděpodobně zvyšuje riziko infekce v místě biopsie
  • Časté užívání léků nebo rekreačních drog pravděpodobně ovlivní naše výsledky
  • Nedávná infekce nebo očkování
  • Známá alergie na jakoukoli zeleninu
  • V minulém měsíci jsem se zúčastnila studie výživových doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Intervence v této studii je 6 týdnů s placebem
Experimentální: Směs mikrozeleniny
Doplněk stravy: Směs mikrozeleniny
Intervence v této studii je 6 týdnů s denní patentovanou směsí mikrozeleniny, která byla lyofilizována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální proteomika Tandem Mass Tag (TMT).
Časové okno: Odběr vzorků tukového a kosterního svalstva na začátku a 6 týdnů po intervenci
Charakterizace proteomu - bez hypotézy
Odběr vzorků tukového a kosterního svalstva na začátku a 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace širokého panelu zánětlivých cytokinů
Časové okno: Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Použití multiplexní imunoanalýzy včetně, ale bez omezení na TNFa, IL-6, IL-10 a IL-lp, MIP1a, Galektin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3a, IL-15, Aggrecan, Resistin leptin, MIP1p, MMP-1, MMP-3, MMP-13 a FABP4
Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Koncentrace cirkulujících bioaktivních složek
Časové okno: Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Charakterizace bioaktivních složek, včetně, ale bez omezení, polyfenolů
Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Mikrobiom
Časové okno: Výkaly a sliny odebrané na začátku a 6 týdnů po intervenci
Metagenomické sekvenování. Výsledky průzkumu ke stanovení referenčních údajů pro index diverzity Shannon H a druhovou bohatost Chao1
Výkaly a sliny odebrané na začátku a 6 týdnů po intervenci
Jednoduchá reakční doba
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Hodnocení bdělosti a soustředěné pozornosti
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Bdělost číslic
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Posouzení trvalé a intenzivní pozornosti
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Volba Doba reakce
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Doplněno o jednoduchou dobu reakce a zaznamenává další čas potřebný k provedení příslušné reakce
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Oddělení vzoru
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Posouzení schopnosti ukládat a získávat vizuální informace
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Exeter

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4331899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Směs mikrozeleniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení