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Gerando evidências de saúde a partir da suplementação dietética com uma mistura de microvegetais

29 de abril de 2026 atualizado por: University of Exeter

MicroVeg em grande escala, sustentável e rico em nutrientes: gerando evidências de saúde e capacidade de produção para apoiar a incorporação na dieta do Reino Unido

Microvegetais (MV) são mudas de vegetais maiores. Eles podem ser cultivados rapidamente e são uma fonte concentrada de micronutrientes. Acredita-se que a VM traga amplos benefícios à saúde, incluindo muitas condições inflamatórias. Isso inclui doenças metabólicas, cardiovasculares e cognitivas. Isto poderia ter implicações importantes para a saúde da população envelhecida do Reino Unido. Menos de um terço dos adultos britânicos consomem 5 porções de frutas e vegetais por dia; este é o nível que reduz o risco de morbidade e mortalidade. Os vegetais, incluindo o MV, podem - pelo menos em parte - exercer os seus efeitos na saúde, alterando o nível e o tipo de bactérias na boca e no intestino. Apesar da sua promessa, a literatura científica sobre VM ainda não é suficientemente extensa para apoiar alegações de saúde definitivas. Requer a adição de estudos de alta qualidade que sejam relevantes para os seres humanos. Este estudo investigará primeiramente os efeitos antiinflamatórios no músculo esquelético e no tecido adiposo em idosos, utilizando uma abordagem proteômica. Em segundo lugar, este estudo avaliará as concentrações de marcadores inflamatórios circulantes nos soros coletados dos participantes no início do estudo e na conclusão de um período de 6 semanas. Além disso, este estudo irá descrever os efeitos do consumo de VM por seis semanas na cognição e no microbioma oral e intestinal. Como os compostos bioativos do MV são devidos aos potenciais efeitos benéficos para a saúde humana, estes serão caracterizados nos soros coletados dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Índice de massa corporal > 25kg/m2
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum critério de inclusão
  • Teve uma reação adversa a um anestésico local no passado
  • Hepatite B, Hepatite C ou HIV positivo
  • Tem um distúrbio hemorrágico ou toma regularmente um medicamento que prejudica a capacidade de coagulação do sangue (por exemplo, aspirina, clopidogrel, varfarina, heparina)
  • Teve uma reação adversa grave aos emplastros
  • Tem um distúrbio gastrointestinal que pode prejudicar a absorção do suplemento pelo trato gastrointestinal
  • Tem uma doença auto-imune
  • Ter um distúrbio neurocognitivo diagnosticado
  • Ter uma doença de pele que possa aumentar o risco de infecção no local da biópsia
  • Uso frequente de medicamentos ou drogas recreativas que possam afetar nossos resultados
  • Infecção recente ou vacinação
  • Alergia conhecida a qualquer vegetal
  • Participou de um estudo de suplementação nutricional no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
A intervenção neste estudo é de 6 semanas com um suplemento de placebo
Experimental: Mistura de micro-vegetais
Suplemento dietético: Mistura de micro-vegetais
A intervenção neste estudo é de 6 semanas com uma mistura diária de microvegetais que foram liofilizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteômica global Tandem Mass Tag (TMT)
Prazo: Amostragem de músculo adiposo e esquelético no início e 6 semanas pós-intervenção
Caracterização do proteoma - livre de hipóteses
Amostragem de músculo adiposo e esquelético no início e 6 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de amplo painel de citocinas inflamatórias
Prazo: Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Usando imunoensaio multiplex incluindo, mas não limitado a, TNFα, IL-6, IL-10 e IL-1β, MIP1α, Galectina 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistina , Leptina, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 e FABP4
Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Concentração de componentes bioativos circulantes
Prazo: Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Caracterização de componentes bioativos, incluindo, mas não limitado a, polifenóis
Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Microbioma
Prazo: Fezes e saliva coletadas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Sequenciamento metagenômico. Resultado exploratório para estabelecer dados de referência para o índice de diversidade Shannon H e riqueza de espécies Chao1
Fezes e saliva coletadas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Tempo de reação simples
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação do estado de alerta e atenção concentrada
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Vigilância de dígitos
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação da atenção sustentada e intensiva
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Tempo de reação de escolha
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Acompanhado com Tempo de Reação Simples e registra o tempo adicional necessário para executar a resposta apropriada
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Separação de padrões
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação da capacidade de armazenar e recuperar informações visuais
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Exeter

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 4331899

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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