Generierung von Gesundheitsnachweisen durch Nahrungsergänzung mit einer Mikro-Gemüse-Mischung
Groß angelegtes, nachhaltiges, nährstoffreiches MicroVeg: Generierung von Gesundheitsnachweisen und Produktionskapazitäten zur Unterstützung der Einbindung in die britische Ernährung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mary O'Leary
- Telefonnummer: 01392 724759
- E-Mail: M.OLeary@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cealan Henry
- E-Mail: c.henry3@exeter.ac.uk
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
Ausschlusskriterien:
- Keine Einschlusskriterien erfüllt
- Hatten in der Vergangenheit eine unerwünschte Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
- Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV-positiv
- Sie haben eine Blutgerinnungsstörung oder nehmen regelmäßig Medikamente ein, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinträchtigen (z. B. Aspirin, Clopidogrel, Warfarin, Heparin).
- Hatte eine schwere unerwünschte Reaktion auf Pflaster
- Sie haben eine Magen-Darm-Erkrankung, die die Aufnahme des Nahrungsergänzungsmittels aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen kann
- Eine Autoimmunerkrankung haben
- Bei Ihnen wurde eine neurokognitive Störung diagnostiziert
- Sie haben eine Hauterkrankung, die wahrscheinlich das Infektionsrisiko an der Biopsiestelle erhöht
- Der häufige Konsum von Medikamenten oder Freizeitdrogen kann unsere Ergebnisse beeinträchtigen
- Kürzliche Infektion oder Impfung
- Bekannte Allergie gegen Gemüse
- Habe im letzten Monat an einer Studie zur Nahrungsergänzung teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Die Intervention in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer Placebo-Ergänzung
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Experimental: Mikro-Gemüsemischung
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Der Eingriff in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer täglichen proprietären Mischung aus gefriergetrocknetem Mikrogemüse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Proteomik des Tandem Mass Tag (TMT).
Zeitfenster: Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Charakterisierung des Proteoms – hypothesenfrei
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Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration eines breiten Spektrums an entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
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Verwendung eines Multiplex-Immunoassays, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, TNFα, IL-6, IL-10 und IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 und FABP4
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
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Konzentration zirkulierender bioaktiver Komponenten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
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Charakterisierung bioaktiver Komponenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Polyphenole
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
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Mikrobiom
Zeitfenster: Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
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Metagenomische Sequenzierung.
Exploratives Ergebnis zur Erstellung von Referenzdaten für den Shannon-H-Diversitätsindex und den Artenreichtum von Chao1
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Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
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Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Beurteilung der Wachsamkeit und fokussierten Aufmerksamkeit
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5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Ziffernwache
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Beurteilung der anhaltenden und intensiven Aufmerksamkeit
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5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Auswahl-Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Wird mit der einfachen Reaktionszeit geliefert und zeichnet die zusätzliche Zeit auf, die für die Ausführung der entsprechenden Reaktion benötigt wird
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5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Mustertrennung
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Beurteilung der Fähigkeit, visuelle Informationen zu speichern und abzurufen
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5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 4331899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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