Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af sundhedsbeviser fra kosttilskud med en mikro-grøntsagsblanding

29. april 2026 opdateret af: University of Exeter

Storskala, bæredygtig, næringsstoftæt MicroVeg: Generering af sundhedsbeviser og produktionskapacitet til at understøtte inkorporering i britisk kost

Mikrogrøntsager (MV) er frøplanter af større grøntsager. De kan dyrkes hurtigt og er en koncentreret kilde til mikronæringsstoffer. MV menes at have brede sundhedsmæssige fordele, herunder mange inflammatoriske tilstande. Disse omfatter metaboliske, kardiovaskulære og kognitive sygdomme. Dette kan have vigtige konsekvenser for sundheden for en aldrende britisk befolkning. Mindre end en tredjedel af britiske voksne indtager 5 portioner frugt og grøntsager om dagen; det er det niveau, der reducerer risikoen for sygelighed og dødelighed. Grøntsager, herunder MV, kan - i det mindste delvist - udøve deres helbredseffekter ved at ændre niveauet og typen af ​​bakterier i mund og tarm. På trods af deres løfte er MV's videnskabelige litteratur endnu ikke omfattende nok til at understøtte definitive sundhedsanprisninger. Det kræver tilføjelse af undersøgelser af høj kvalitet, der er relevante for mennesker. Denne undersøgelse vil for det første undersøge de antiinflammatoriske virkninger på skeletmuskulatur og fedtvæv hos ældre voksne ved hjælp af en proteomisk tilgang. For det andet vil denne undersøgelse vurdere koncentrationer af cirkulerende inflammatoriske markører i seraene indsamlet fra deltagere ved baseline og ved afslutningen af ​​en 6-ugers periode. Yderligere vil denne undersøgelse beskrive virkningerne af seks ugers MV-forbrug på kognition og det orale og tarmmikrobiom. Da de bioaktive forbindelser i MV skyldes de potentielle gavnlige virkninger for menneskers sundhed, vil disse blive karakteriseret i sera indsamlet fra deltagerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60 år og derover
  • Body mass index > 25 kg/m2
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen inklusionskriterier
  • Har tidligere haft en negativ reaktion på et lokalbedøvelsesmiddel
  • Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV-positiv
  • Har en blødningsforstyrrelse eller tager regelmæssigt en medicin, der vil svække deres blods evne til at størkne (f.eks. aspirin, clopidogrel, warfarin, heparin)
  • Har haft en alvorlig bivirkning på plaster
  • Har en mave-tarmlidelse, der kan hæmme absorptionen af ​​tilskuddet fra mave-tarmkanalen
  • Har en autoimmun tilstand
  • Har en diagnosticeret neurokognitiv lidelse
  • Har en hudlidelse, der sandsynligvis vil øge risikoen for infektion på biopsistedet
  • Hyppig brug af medicin eller rekreative stoffer vil sandsynligvis påvirke vores resultater
  • Nylig infektion eller vaccination
  • Kendt allergi over for alle grøntsager
  • Deltog i et kosttilskudsstudie inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Interventionen i denne undersøgelse er 6 uger med et placebotilskud
Eksperimentel: Mikro-grøntsagsblanding
Kosttilskud: Mikro-grøntsagsblanding
Interventionen i denne undersøgelse er 6 uger med en daglig proprietær blanding af mikrogrøntsager, der er blevet frysetørret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandem Mass Tag (TMT) global proteomik
Tidsramme: Fedt- og skeletmuskelprøver ved baseline og 6 uger efter intervention
Karakterisering af proteomet - hypotesefri
Fedt- og skeletmuskelprøver ved baseline og 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af bredt panel af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Brug af multipleks immunoassay, herunder men ikke begrænset til TNFα, IL-6, IL-10 og IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 og FABP4
Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Koncentration af cirkulerende bioaktive komponenter
Tidsramme: Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Karakterisering af bioaktive komponenter, herunder, men ikke begrænset til, polyphenoler
Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Mikrobiom
Tidsramme: Afføring og spyt opsamlet ved baseline og 6 uger efter intervention
Metagenomisk sekventering. Eksplorativt resultat for at etablere referencedata for Shannon H diversitetsindeks og Chao1 artsrigdom
Afføring og spyt opsamlet ved baseline og 6 uger efter intervention
Simpel reaktionstid
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af årvågenhed og fokuseret opmærksomhed
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Cifret årvågenhed
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af vedvarende og intensiv opmærksomhed
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Valg reaktionstid
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Ledsaget med Simple Reaction Time og registrerer yderligere tid, det tager at udføre passende svar
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Mønsteradskillelse
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af evne til at gemme og hente visuel information
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Exeter

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4331899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mikro-grøntsagsblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger