Generowanie dowodów zdrowotnych na podstawie suplementacji diety mieszanką mikrowarzyw
Wielkoskalowe, zrównoważone i bogate w składniki odżywcze produkty MicroVeg: gromadzenie dowodów zdrowotnych i zdolności produkcyjnych w celu wsparcia włączenia do brytyjskiej diety
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary O'Leary
- Numer telefonu: 01392 724759
- E-mail: M.OLeary@exeter.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cealan Henry
- E-mail: c.henry3@exeter.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Wskaźnik masy ciała > 25kg/m2
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niespełniający żadnych kryteriów włączenia
- W przeszłości wystąpiła niepożądana reakcja na miejscowy środek znieczulający
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub wirus HIV
- Masz zaburzenia krzepnięcia lub regularnie zażywasz leki, które zaburzają zdolność krzepnięcia krwi (np. aspiryna, klopidogrel, warfaryna, heparyna)
- Wystąpiła ciężka reakcja niepożądana na plastry
- Masz zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które może upośledzać wchłanianie suplementu z przewodu pokarmowego
- Mają chorobę autoimmunologiczną
- Masz zdiagnozowane zaburzenie neurokognitywne
- Masz chorobę skóry, która może zwiększać ryzyko infekcji w miejscu biopsji
- Częste używanie leków lub narkotyków rekreacyjnych może mieć wpływ na nasze wyniki
- Niedawna infekcja lub szczepienie
- Znana alergia na jakiekolwiek warzywa
- Brał udział w badaniu dotyczącym suplementacji diety w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Interwencja w tym badaniu obejmuje 6 tygodni z dodatkiem placebo
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka mikrowarzyw
|
Interwencja w tym badaniu obejmuje 6 tygodni codziennego stosowania zastrzeżonej mieszanki mikrowarzywa, która została liofilizowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna proteomika tandemowego znacznika masy (TMT).
Ramy czasowe: Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
Charakterystyka proteomu - wolna od hipotez
|
Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie szerokiego panelu cytokin zapalnych
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
Przy użyciu multipleksowego testu immunologicznego, w tym między innymi TNFα, IL-6, IL-10 i IL-1β, MIP1α, Galektyna 1, Chemerin, Eotaksyna, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Rezystyna , Leptyna, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 i FABP4
|
Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
|
Stężenie krążących składników bioaktywnych
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
Charakterystyka składników bioaktywnych, w tym między innymi polifenoli
|
Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Kał i ślina pobrane na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
Sekwencjonowanie metagenomiczne.
Wynik eksploracji w celu ustalenia danych referencyjnych dla wskaźnika różnorodności Shannona H i bogactwa gatunków Chao1
|
Kał i ślina pobrane na początku badania i 6 tygodni po interwencji
|
|
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
Ocena czujności i skupienia uwagi
|
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
|
Cyfrowa czujność
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
Ocena ciągłej i intensywnej uwagi
|
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
|
Wybór czasu reakcji
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
Towarzyszy prosty czas reakcji i rejestruje dodatkowy czas potrzebny na wykonanie odpowiedniej reakcji
|
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
|
Rozdzielanie wzorów
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
Ocena umiejętności przechowywania i odtwarzania informacji wzrokowych
|
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4331899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mieszanka mikrowarzyw
-
NCT07020494ZakończonyPamięć | Zgłaszane przez siebie problemy z pamięcią
-
NCT04977817ZakończonyCałkowite żywienie pozajelitowe | Martwicze zapalenie jelit u noworodków
-
NCT04506866ZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczu
-
NCT04545619ZakończonyMigotanie przedsionków
-
NCT01221974ZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczenia
-
NCT02085278ZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły Galena
-
NCT04845750RekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionków
-
NCT03775512Zakończony
-
NCT03916848Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowa