Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita online psychoedukace založené na mezilidských vztazích při zvyšování sexuálního zájmu a vzrušení u žen se sexuálním zájmem a poruchou vzrušení

31. května 2024 aktualizováno: Zeynep Dilşah Yılmaz, Marmara University
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinnost online psychoedukace založené na mezilidských vztazích vyvinuté pro ženy s poruchami sexuálního zájmu a vzrušení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy sexuálního zájmu a vzrušení u žen jsou běžné mezi sexuálními dysfunkcemi. Kromě fyzického a duševního zdraví žen s poruchou sexuálního zájmu a vzrušení jsou negativně ovlivněny i mezilidské vztahy. Na základě tohoto vztahu se předpokládá, že psychoedukace založená na mezilidských vztazích bude účinná při léčbě poruchy sexuálního zájmu a vzrušení.

Psychoterapie nebo poradenství v oblasti mezilidských vztahů je krátkodobý, snadný a přístupný přístup, který se zaměřuje specificky na mezilidské problémy a je založen na teorii připoutanosti, jejímž cílem je snížit příznaky deprese a zlepšit mezilidské fungování.

Počet uživatelů internetu a možnosti přístupu k internetu se po celém světě výrazně zvyšují a on-line zdravotnické služby přes internet jsou stále rozšířenější. Online psychoedukace nevyhnutelně zaujímá své místo v internetových aplikacích s technologickým rozvojem.

V této souvislosti bude tato studie provedena za účelem zvýšení úrovně sexuálního zájmu a vzrušení u žen s poruchami sexuálního zájmu a vzrušení prostřednictvím online psychoedukace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ženského biologického pohlaví,
  • Vyjádření potíží se sexuálním zájmem a vzrušením (ano na alespoň tři z následujících kritérií) (dotazy související s těmito kritérii budou přidány do formuláře rozhovoru)
  • Snížení/nepřítomnost frekvence nebo intenzity sexuální aktivity,
  • Snížení/absence sexuálních fantazií/erotických myšlenek,
  • Neschopnost zahájit pohlavní styk s partnerem,
  • Nedostatek sexuálního vzrušení a potěšení téměř ve všech sexuálních vztazích (asi 75 %),
  • Snížení/absence sexuálního zájmu/vzrušení na vnitřní nebo vnější sexuální erotické podněty (např. písemné, ústní, vizuální),
  • Snížení/nepřítomnost genitálních nebo negenitálních vjemů téměř ve všech sexuálních vztazích (přibližně 75 %).
  • Nízké průměrné skóre v indexu ženských sexuálních funkcí a na škále inventář sexuálního zájmu a touhy – žena (průměrné skóre na indexu ženské sexuální funkce pod 26,55, průměrné skóre na inventáři sexuálního zájmu a touhy – žena pod 33)
  • mít dostatečné znalosti o používání internetu,
  • Mezi kritéria pro zařazení do této studie patří ženy, které měly sexuálního partnera alespoň 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • otěhotnění nebo plánování těhotenství v období psychoedukace,
  • Přijměte léčbu jakékoli sexuální dysfunkce,
  • Odstoupili ze studie v kterékoli fázi studie,
  • Ženy, které neabsolvují více než jedno sezení psychoedukace, nebudou do studia zařazeny (ženám, které týdenní program psychoedukace zameškají, budou povoleny maximálně 2 doléčovací sezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Ženy v experimentální skupině dostanou 8týdenní online intervenční program založený na mezilidských vztazích. Pro tento zásah bude vyvinuta internetová intervenční aplikace. Z tohoto zásahu budou realizovány všechny zásahy.
Behaviorální: Interpersonální intervenční program založený na mezilidských vztazích
Bude realizován intervenční program založený na mezilidských vztazích s online intervenční platformou.
Jiný: Čekající skupina
Po ukončení intervencí v experimentální skupině bude intervenční program aplikován na ženy v čekající skupině.
Behaviorální: Interpersonální intervenční program založený na mezilidských vztazích
Bude realizován intervenční program založený na mezilidských vztazích s online intervenční platformou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sexuálního zájmu a touhy – žena (SIDI-F)
Časové okno: 12 týdnů
Inventář je inventář o 13 položkách vyvinutý za účelem měření úrovně sexuálního zájmu a vzrušení žen konkrétně za poslední 4 týdny. Celkové skóre mezi 0 a 51 se získá ze SIDI-F. Hraniční skóre inventáře je 33 a 94,7 % žen pod tímto skóre má poruchu sexuálního zájmu a touhy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice ženské sexuální tísně
Časové okno: 12 týdnů
13bodová škála, která byla vyvinuta pro hodnocení úzkosti, kterou zažívají ženy se sexuální dysfunkcí, má 5bodovou Likertovu strukturu. Nárůst skóre škály ukazuje na zvýšení úrovně sexuální tísně u žen. Hraniční skóre škály je 11.
12 týdnů
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: 12 týdnů
Škála byla vyvinuta pro hodnocení sexuálních problémů a sexuálních funkcí jedinců obecně za poslední 4 týdny a skládá se z 19 otázek a 6 podkategorií (sexuální touha, sexuální vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest). První 2 otázky škály se týkají "sexuální touhy", otázky 3-6 "sexuální vzrušení", otázky 7-10 "lubrikace", otázky 11-13 "orgasmu", otázky 14-16 "spokojenost". “ a otázky 17-19 do podkategorií „bolest“. Otázky 1, 2, 15 a 16 jsou hodnoceny mezi 1 a 5, zatímco zbývající položky jsou hodnoceny mezi 0 a 5. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 36 a nejnižší skóre je 2.
12 týdnů
Měřítko dimenzí mezilidských vztahů
Časové okno: 12 týdnů
dimenze mezilidských vztahů. Má čtyři poddimenze: závislost, empatie, důvěra v druhé a emoční uvědomění. Čím vyšší skóre, tím vyšší související poddimenze
12 týdnů
Stupnice použitelnosti systému (SUS-TR)
Časové okno: 12 týdnů
hardware, mobilní zařízení, online webové stránky. Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu s 10 položkami. Položky s lichými čísly jsou bodovány od jedné do pěti, zatímco položky se sudými čísly jsou bodovány od pěti do jedné. Při výpočtu skóre na stupnici se skóre získané od každého účastníka vynásobí 2,5 a získá se skóre mezi 0-100. Vysoké skóre na škále ukazuje, že použitelnost systému je vysoká.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interpersonální intervenční program založený na mezilidských vztazích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení